- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06280612
Elävien kissojen ja simuloitujen kissojen hoitojen vaikutus onkologisiin potilaisiin
Elävien kissojen ja simuloitujen kissojen hoitojen vaikutus onkologisten potilaiden kemoterapian jälkeisiin oireisiin ja onnellisuuden tasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on sairaus, joka vaatii pitkäkestoista kamppailua yksilölle, perheelle ja yhteiskunnalle aiheuttamansa psykososiaalisen ja taloudellisen taakan kanssa, joka tuo mukanaan monia terveysongelmia. Vaikka kemoterapiahoito on potilaiden tärkein hoitomenetelmä, se voi aiheuttaa muutoksia yksilön ulkonäössä syövän hoidossa ja monia oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, hiustenlähtöä ja ummetusta hoidon jälkeen. Samaan aikaan potilaat voivat tuntea olonsa väsyneeksi, uneliaaksi ja masentuneeksi hoidon jälkeen. Syöpäpotilaat ja heidän perheensä, jotka kokevat tuntemattomia syöpään liittyviä diagnoosi- ja hoitoprosesseja, aiheuttavat kuitenkin myös tyytymättömyyttä hoidon aikana kokevien fyysisten, sosiaalisten, emotionaalisten ja henkisten ongelmien vuoksi.
Kirjallisuudessa kerrotaan, että lemmikkiterapia tai eläinavusteiset hoidot vähentävät sairauksiin liittyviä oireita ja tekevät potilaista onnelliseksi. Lemmikkiterapia on ei-lääkehoitoa apuhoitomuoto, joka parantaa fysiologisia ja psyykkisiä sairauksia tietyt kriteerit täyttävien eläinten ja ihmisten välisen vuorovaikutuksen kautta sekä stimuloi ja aktivoi yksilön terveyskäyttäytymisen kehittymisen edellyttämiä kehon mekanismeja. Kirjallisuudessa onkologisten potilaiden lemmikkiterapiatutkimukset ovat melko rajallisia. Siksi tässä tutkimuksessa tutkittiin elävien kissojen ja robottikissaterapioiden vaikutuksia syöpäpotilaiden kemoterapian jälkeen kokemiin oireisiin ja onnellisuuden tasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gümüşhane, Turkki, 29600
- Gumushane Üniversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen pääsyn kriteerit ovat 18≤ ikä, suostumus tutkimukseen, tietoisuus avohoidosta 3≤ kuukauden ajan kemoterapiahoidosta ja kyky kommunikoida. Kriteerit sisälsivät myös henkisten ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisen elävässä ryhmässä olevilla potilailla/sukulaisilla, elävän kissaryhmän potilailla, joilla ei ollut eläinallergioita, ja kissaryhmässä, jolla oli kissa. Ei ole välttämätöntä, että robottikissan ja kontrolliryhmän potilaat eivät omistaneet yhtään eläintä tai he eivät omistaneet eläimiä.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimukseen osallistumatta jättämisen ja poissulkemisen kriteeriksi määritellään tutkimukseen osallistumatta jättäminen, alle 18-vuotias, tiedossa olevat psyykkiset häiriöt, näkö-, kuulo- tai puhevamma sekä eläinallergia. Myös leikkaushaava (ompeleet, vedenpoisto jne.), neutropenia tai vakava infektio (resistenttien bakteerien aiheuttama), kuume, ripuli, hengitystieoireet tai oksentelu tutkimuksen alkamista edeltävän viikon aikana eivät sisälly.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Live Cat Group
Ennen tutkimuksen aloittamista potilaisiin sovellettiin "Strukturoitua potilastietolomaketta", "Edmontonin oireiden diagnoosiasteikkoa" ja "Oxford Happiness Scale Short Form -lomaketta".
Sitten tutkija antoi potilaille kasvokkain, henkilökohtaista tietoa käsihygieniasta sen jälkeen, kun he olivat olleet kontaktissa elävän kissan kanssa noin 15 minuutin ajan odotushuoneessa, ja tarjosi heille "Elävän kissan tietoesitteen".
Potilaita pyydettiin sitten viettämään 20 minuuttia lemmikin kanssa kotona kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
"Edmonton Symptom Diagnosis Scale" ja "Oxford Happiness Scale Short Form" sovellettiin tähän potilasryhmään kolme kertaa: ennen, 6. viikolla ja tutkimuksen 12. viikon lopussa.
|
Potilaat saivat viettää aikaa eläimen (kissa/robottikissa) kanssa 20 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Robottikissaryhmä
Ennen tutkimuksen aloittamista potilaisiin sovellettiin "Strukturoitua potilastietolomaketta", "Edmontonin oireiden diagnoosiasteikkoa" ja "Oxford Happiness Scale Short Form -lomaketta".
Sitten tutkija antoi potilaille kasvokkain tietoa robottikissasta "Silver" ja sen käytöstä noin 15 minuutin ajan odotushuoneessa ja tarjosi heille "Robotic Cat Information Brochure -esitteen".
Jokaisessa lemmikkiterapiasovelluksessa huolehdittiin potilaiden käsihygieniasta ja Robotic Catin siivouksesta, robottikissa annettiin potilaille.
|
Potilaat saivat viettää aikaa eläimen (kissa/robottikissa) kanssa 20 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ennen tutkimuksen aloittamista potilaisiin sovellettiin "Strukturoitua potilastietolomaketta", "Edmontonin oireiden diagnoosiasteikkoa" ja "Oxford Happiness Scale Short Form -lomaketta".
Tälle potilasryhmälle annettiin hoitoa vasta tutkimuksesta ilmoittamisen jälkeen, ja potilaita seurattiin vain kolme kuukautta.
"Edmonton Symptom Diagnosis Scale" ja "Oxford Happiness Scale Short FormS" sovellettiin potilaille kolme kertaa: ennen, 6. viikolla ja 12. viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edmontonin oireiden diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Asteikko sisältää "kipua, väsymystä, pahoinvointia, surua, ahdistusta, unettomuutta, ruokahaluttomuutta, hyvänolon tunnetta, hengenahdistusta ja muita ongelmia (muutokset ihossa ja kynsissä, haavaumia suussa, käsien puutumista). )." Sadırlı ja Ünsar lisäsivät asteikkoon muita ongelmia. Siksi tässä tutkimuksessa käytettiin nykyistä versiota, jossa on 11 kohdetta. Kunkin oireen vakavuus vaihtelee "ei oireita" "erittäin vakavaan" ja numeerinen voimakkuus kasvaa välillä 0-10. "Edmonton Symptom Diagnostic Scale" annettiin potilaille yhteensä kolme kertaa ennen tutkimusta (esitesti), kuudennella viikolla/keskellä (välimittaus) ja 12. viikon lopussa/tutkimuksen lopussa (jälkitesti). |
12 viikkoa
|
|
Oxford Happiness Scale lyhyt lomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Turkkilaisessa sovituksessa asteikolla on seitsemän kohtaa ja 5-pisteinen Likert-tyyppi. Asteikon kohteista saadut pisteet vaihtelevat "1 piste: olen täysin eri mieltä" ja "5 pistettä: olen täysin samaa mieltä", alin on seitsemän ja korkein 35 pistettä. "Oxford Happiness Scale Short Form" annettiin potilaille yhteensä kolme kertaa ennen tutkimusta (esitesti), kuudennella viikolla/keskellä (välimittaus) ja 12. viikon lopussa/tutkimuksen lopussa (jälkitesti). |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCS10042023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .