Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elävien kissojen ja simuloitujen kissojen hoitojen vaikutus onkologisiin potilaisiin

keskiviikko 28. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Elävien kissojen ja simuloitujen kissojen hoitojen vaikutus onkologisten potilaiden kemoterapian jälkeisiin oireisiin ja onnellisuuden tasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tiedetään, että eläimet ovat hyviä ihmisille fysiologisesti ja psyykkisesti. Siksi tässä tutkimuksessa tarkasteltiin elävien kissa- ja robotikissaterapioiden vaikutuksia onkologisten potilaiden oireisiin ja onnellisuustasoihin kemoterapian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpä on sairaus, joka vaatii pitkäkestoista kamppailua yksilölle, perheelle ja yhteiskunnalle aiheuttamansa psykososiaalisen ja taloudellisen taakan kanssa, joka tuo mukanaan monia terveysongelmia. Vaikka kemoterapiahoito on potilaiden tärkein hoitomenetelmä, se voi aiheuttaa muutoksia yksilön ulkonäössä syövän hoidossa ja monia oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia, hiustenlähtöä ja ummetusta hoidon jälkeen. Samaan aikaan potilaat voivat tuntea olonsa väsyneeksi, uneliaaksi ja masentuneeksi hoidon jälkeen. Syöpäpotilaat ja heidän perheensä, jotka kokevat tuntemattomia syöpään liittyviä diagnoosi- ja hoitoprosesseja, aiheuttavat kuitenkin myös tyytymättömyyttä hoidon aikana kokevien fyysisten, sosiaalisten, emotionaalisten ja henkisten ongelmien vuoksi.

Kirjallisuudessa kerrotaan, että lemmikkiterapia tai eläinavusteiset hoidot vähentävät sairauksiin liittyviä oireita ja tekevät potilaista onnelliseksi. Lemmikkiterapia on ei-lääkehoitoa apuhoitomuoto, joka parantaa fysiologisia ja psyykkisiä sairauksia tietyt kriteerit täyttävien eläinten ja ihmisten välisen vuorovaikutuksen kautta sekä stimuloi ja aktivoi yksilön terveyskäyttäytymisen kehittymisen edellyttämiä kehon mekanismeja. Kirjallisuudessa onkologisten potilaiden lemmikkiterapiatutkimukset ovat melko rajallisia. Siksi tässä tutkimuksessa tutkittiin elävien kissojen ja robottikissaterapioiden vaikutuksia syöpäpotilaiden kemoterapian jälkeen kokemiin oireisiin ja onnellisuuden tasoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gümüşhane, Turkki, 29600
        • Gumushane Üniversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen pääsyn kriteerit ovat 18≤ ikä, suostumus tutkimukseen, tietoisuus avohoidosta 3≤ kuukauden ajan kemoterapiahoidosta ja kyky kommunikoida. Kriteerit sisälsivät myös henkisten ja kognitiivisten toimintojen heikkenemisen elävässä ryhmässä olevilla potilailla/sukulaisilla, elävän kissaryhmän potilailla, joilla ei ollut eläinallergioita, ja kissaryhmässä, jolla oli kissa. Ei ole välttämätöntä, että robottikissan ja kontrolliryhmän potilaat eivät omistaneet yhtään eläintä tai he eivät omistaneet eläimiä.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimukseen osallistumatta jättämisen ja poissulkemisen kriteeriksi määritellään tutkimukseen osallistumatta jättäminen, alle 18-vuotias, tiedossa olevat psyykkiset häiriöt, näkö-, kuulo- tai puhevamma sekä eläinallergia. Myös leikkaushaava (ompeleet, vedenpoisto jne.), neutropenia tai vakava infektio (resistenttien bakteerien aiheuttama), kuume, ripuli, hengitystieoireet tai oksentelu tutkimuksen alkamista edeltävän viikon aikana eivät sisälly.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Live Cat Group
Ennen tutkimuksen aloittamista potilaisiin sovellettiin "Strukturoitua potilastietolomaketta", "Edmontonin oireiden diagnoosiasteikkoa" ja "Oxford Happiness Scale Short Form -lomaketta". Sitten tutkija antoi potilaille kasvokkain, henkilökohtaista tietoa käsihygieniasta sen jälkeen, kun he olivat olleet kontaktissa elävän kissan kanssa noin 15 minuutin ajan odotushuoneessa, ja tarjosi heille "Elävän kissan tietoesitteen". Potilaita pyydettiin sitten viettämään 20 minuuttia lemmikin kanssa kotona kahdesti viikossa 12 viikon ajan. "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" ja "Oxford Happiness Scale Short Form" sovellettiin tähän potilasryhmään kolme kertaa: ennen, 6. viikolla ja tutkimuksen 12. viikon lopussa.
Potilaat saivat viettää aikaa eläimen (kissa/robottikissa) kanssa 20 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Kokeellinen: Robottikissaryhmä
Ennen tutkimuksen aloittamista potilaisiin sovellettiin "Strukturoitua potilastietolomaketta", "Edmontonin oireiden diagnoosiasteikkoa" ja "Oxford Happiness Scale Short Form -lomaketta". Sitten tutkija antoi potilaille kasvokkain tietoa robottikissasta "Silver" ja sen käytöstä noin 15 minuutin ajan odotushuoneessa ja tarjosi heille "Robotic Cat Information Brochure -esitteen". Jokaisessa lemmikkiterapiasovelluksessa huolehdittiin potilaiden käsihygieniasta ja Robotic Catin siivouksesta, robottikissa annettiin potilaille.
Potilaat saivat viettää aikaa eläimen (kissa/robottikissa) kanssa 20 minuuttia kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ennen tutkimuksen aloittamista potilaisiin sovellettiin "Strukturoitua potilastietolomaketta", "Edmontonin oireiden diagnoosiasteikkoa" ja "Oxford Happiness Scale Short Form -lomaketta". Tälle potilasryhmälle annettiin hoitoa vasta tutkimuksesta ilmoittamisen jälkeen, ja potilaita seurattiin vain kolme kuukautta. "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" ja "Oxford Happiness Scale Short FormS" sovellettiin potilaille kolme kertaa: ennen, 6. viikolla ja 12. viikon lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edmontonin oireiden diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Asteikko sisältää "kipua, väsymystä, pahoinvointia, surua, ahdistusta, unettomuutta, ruokahaluttomuutta, hyvänolon tunnetta, hengenahdistusta ja muita ongelmia (muutokset ihossa ja kynsissä, haavaumia suussa, käsien puutumista). )." Sadırlı ja Ünsar lisäsivät asteikkoon muita ongelmia. Siksi tässä tutkimuksessa käytettiin nykyistä versiota, jossa on 11 kohdetta. Kunkin oireen vakavuus vaihtelee "ei oireita" "erittäin vakavaan" ja numeerinen voimakkuus kasvaa välillä 0-10.

"Edmonton Symptom Diagnostic Scale" annettiin potilaille yhteensä kolme kertaa ennen tutkimusta (esitesti), kuudennella viikolla/keskellä (välimittaus) ja 12. viikon lopussa/tutkimuksen lopussa (jälkitesti).

12 viikkoa
Oxford Happiness Scale lyhyt lomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Turkkilaisessa sovituksessa asteikolla on seitsemän kohtaa ja 5-pisteinen Likert-tyyppi. Asteikon kohteista saadut pisteet vaihtelevat "1 piste: olen täysin eri mieltä" ja "5 pistettä: olen täysin samaa mieltä", alin on seitsemän ja korkein 35 pistettä.

"Oxford Happiness Scale Short Form" annettiin potilaille yhteensä kolme kertaa ennen tutkimusta (esitesti), kuudennella viikolla/keskellä (välimittaus) ja 12. viikon lopussa/tutkimuksen lopussa (jälkitesti).

12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCS10042023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätän myöhemmin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa