Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii żywym kotem i kotem symulacyjnym na pacjentów onkologicznych

28 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Wpływ terapii żywym kotem i kotem symulacyjnym na objawy po chemioterapii i poziom szczęścia u pacjentów onkologicznych: randomizowane badanie kontrolowane

Wiadomo, że zwierzęta są dobre dla człowieka pod względem fizjologicznym i psychologicznym. Dlatego w tym badaniu zbadano wpływ terapii żywymi kotami i kotami robotami na objawy i poziom szczęścia pacjentów onkologicznych po chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jest chorobą wymagającą długotrwałej walki z obciążeniem psychospołecznym i ekonomicznym, jakie stwarza dla jednostki, rodziny i społeczeństwa, niosąc ze sobą wiele problemów zdrowotnych. Chociaż chemioterapia jest główną metodą leczenia pacjentów, może powodować pewne zmiany w wyglądzie pacjenta podczas leczenia raka i wiele objawów, takich jak nudności, wymioty, biegunka, łysienie i zaparcia po leczeniu. Jednocześnie po leczeniu pacjenci mogą czuć się zmęczeni, senni i przygnębieni. Jednakże pacjenci chorzy na raka i ich rodziny doświadczający nieznanej diagnozy i procesów leczenia związanych z nowotworem również powodują u nich poczucie nieszczęścia w wyniku doświadczania pewnych problemów fizycznych, społecznych, emocjonalnych i duchowych podczas leczenia.

W literaturze podaje się, że terapia zwierzętami lub terapie z udziałem zwierząt zmniejszają objawy chorobowe i uszczęśliwiają pacjentów. Terapia zwierzęca jest pomocniczą niefarmakologiczną formą leczenia, która leczy choroby fizjologiczne i psychiczne poprzez interakcję między zwierzęciem a człowiekiem spełniającą określone kryteria oraz stymuluje i aktywizuje mechanizmy organizmu niezbędne do rozwoju zachowań zdrowotnych jednostki. W literaturze badania dotyczące terapii zwierząt domowych z udziałem pacjentów onkologicznych są dość ograniczone. Dlatego też badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu terapii żywymi kotami i kotami robotami na objawy i poziom szczęścia odczuwane przez pacjentów onkologicznych po chemioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Gümüşhane, Indyk, 29600
        • Gumushane University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami dopuszczenia do badania są: ukończenie 18≤ roku życia, wyrażenie zgody na udział w badaniu, świadomość konieczności poddania się chemioterapii ambulatoryjnej przez 3≤ miesięcy oraz umiejętność komunikowania się. Kryteria obejmowały również brak upośledzenia funkcji psychicznych i poznawczych pacjentów/krewnych w grupie żywej, pacjentów w grupie żywych kotów nie mających żadnych alergii na zwierzęta oraz grupy kotów posiadających kota. Nie jest istotne, aby pacjenci w grupie kota-robota i grupie kontrolnej nie posiadali żadnych zwierząt ani nie posiadali żadnych zwierząt.

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami niedopuszczenia do badania i wykluczenia są: brak zgody na udział w badaniu, ukończenie 18. roku życia, rozpoznanie zaburzeń psychicznych, niepełnosprawność wzroku, słuchu lub mowy oraz alergia na zwierzęta. Wykluczone są również rany chirurgiczne (szycie, drenaż itp.), neutropenia lub ciężkie zakażenie (przez oporne bakterie), gorączka, biegunka, objawy ze strony układu oddechowego lub wymioty w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa żywych kotów
Przed rozpoczęciem badania wobec pacjentów zastosowano „Ustrukturyzowany formularz informacji o pacjencie”, „Skalę diagnozy objawów Edmonton” i „Krótki formularz oksfordzkiej skali szczęścia”. Następnie badacz udzielał pacjentom osobistych, indywidualnych informacji na temat higieny rąk po kontakcie z żywym kotem przez około 15 minut w poczekalni i wręczał im „Broszurę informacyjną o żywych kotach”. Następnie pacjentów poproszono o spędzenie 20 minut ze zwierzęciem w domu dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. W tej grupie pacjentów trzykrotnie zastosowano „Edmonton Symptom Diagnosis Scale” i „Oxford Happiness Scale Short Form”: przed, w 6. tygodniu i na koniec 12. tygodnia badania.
Inny: Terapia zwierząt
Pacjentom pozwolono spędzać czas ze zwierzęciem (kotem/kotem-robotem) przez 20 minut dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Eksperymentalny: Grupa Robotycznych Kotów
Przed rozpoczęciem badania wobec pacjentów zastosowano „Ustrukturyzowany formularz informacji o pacjencie”, „Skalę diagnozy objawów Edmonton” i „Krótki formularz oksfordzkiej skali szczęścia”. Następnie badacz przez około 15 minut w poczekalni osobiście przekazał pacjentom informacje na temat robota-kota „Silver” i jego użytkowania oraz zaoferował im „Broszurę informacyjną o robotycznym kocie”. W każdym przypadku terapii ze zwierzętami zapewniono pacjentom higienę rąk i czyszczenie Robota-Kota, a pacjentom przekazano robota-kota.
Inny: Terapia zwierząt
Pacjentom pozwolono spędzać czas ze zwierzęciem (kotem/kotem-robotem) przez 20 minut dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Przed rozpoczęciem badania wobec pacjentów zastosowano „Ustrukturyzowany formularz informacji o pacjencie”, „Skalę diagnozy objawów Edmonton” i „Krótki formularz oksfordzkiej skali szczęścia”. Leczenie tej grupy pacjentów zostało podjęte dopiero po poinformowaniu ich o badaniu, a obserwacja pacjentów trwała jedynie trzy miesiące. „Edmonton Symptom Diagnosis Scale” i „Oxford Happiness Scale Short FormS” zastosowano u pacjentów trzykrotnie: przed, w 6. tygodniu i na koniec 12. tygodnia badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala diagnostyczna objawów Edmonton
Ramy czasowe: 12 tygodni

Skala obejmuje „ból, zmęczenie, nudności, smutek, niepokój, bezsenność, utratę apetytu, dobre samopoczucie, duszność i inne problemy (zmiany na skórze i paznokciach, owrzodzenia w jamie ustnej, drętwienie rąk ).” Sadırlı i Ünsar dodali do skali inne problemy. Dlatego też w niniejszym badaniu wykorzystano wersję aktualną, zawierającą 11 pozycji. Nasilenie każdego objawu waha się od „braku objawów” do „bardzo poważne”, przy wzrastającej intensywności liczbowej od 0 do 10.

„Skalę diagnostyczną objawów Edmontona” podawano pacjentom w sumie trzy razy przed badaniem (test wstępny), w szóstym tygodniu/w środku (pomiar pośredni) i na koniec 12 tygodnia/koniec badania (posttest).
12 tygodni
Skrócona forma skali szczęścia z Oksfordu
Ramy czasowe: 12 tygodni

W tureckiej adaptacji skala składa się z siedmiu pozycji i 5-punktowego typu Likerta. Wyniki uzyskane z pozycji na skali wahają się od „1 punkt: Całkowicie się nie zgadzam” do „5 punktów: Całkowicie się zgadzam”, przy czym najniższy to siedem, a najwyższy to 35 punktów.

„Oxford Happiness Scale Short Form” podawano pacjentom w sumie trzy razy przed badaniem (test wstępny), w szóstym tygodniu/w środku (pomiar pośredni) i na koniec 12 tygodnia/na koniec badania (test post).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCS10042023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zdecyduję później

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia zwierząt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj