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活猫和模拟猫疗法对肿瘤患者的影响

2024年2月28日 更新者:Hatice Demirağ, Ph.D、Karadeniz Technical University

活猫和模拟猫疗法对肿瘤患者化疗后症状和幸福水平的影响:随机对照研究

众所周知,动物对人类的生理和心理都有好处。 因此,在这项研究中,研究了活猫和机器猫疗法对肿瘤患者化疗后症状和幸福水平的影响。

研究概览

详细说明

癌症是一种需要长期与它给个人、家庭和社会造成的心理和经济负担作斗争的疾病,并带来许多健康问题。 虽然化疗治疗是患者的主要治疗方法,但在治疗癌症的同时会导致个体的外观发生一些变化,以及治疗后出现恶心、呕吐、腹泻、脱发、便秘等多种症状。 同时,患者在治疗后可能会感到疲倦、困倦和抑郁。 然而,癌症患者及其家人经历一些与癌症相关的未知诊断和治疗过程,也会导致他们因在治疗过程中遇到一些身体、社会、情感和精神问题而感到不开心。

文献报道,宠物治疗或动物辅助治疗可减轻疾病相关症状并使患者感到高兴。 宠物疗法是一种辅助性非药物治疗形式,通过符合一定标准的动物与人类之间的相互作用来治愈生理和心理疾病,并刺激和激活个体健康行为发展所需的机体机制。 在文献中,针对肿瘤患者的宠物治疗研究相当有限。 因此,本研究旨在研究活猫和机器猫疗法对肿瘤患者化疗后症状和幸福水平的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gümüşhane、火鸡、29600
        • Gumushane University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

纳入研究的标准为年龄18≤、同意参与研究、自觉接受门诊化疗治疗3≤个月、能够沟通。 此外,标准还包括活体组患者/亲属的精神和认知功能没有损害,活猫组患者没有任何动物过敏,猫组有猫。 机器猫和对照组的患者不拥有任何动物或不拥有任何动物并不重要。

排除标准:

不参加研究和排除的标准被定义为不同意参加研究、年龄在 18 岁以下、患有已知的心理障碍、有视觉、听觉或言语障碍以及对动物过敏。 还排除在研究开始前一周内出现手术伤口(缝合、引流等)、中性粒细胞减少或严重感染(耐药细菌)、发烧、腹泻、呼吸道症状或呕吐的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活猫集团
在开始研究之前,对患者应用了“结构化患者信息表”、“埃德蒙顿症状诊断量表”和“牛津幸福量表简表”。 然后,研究人员在候诊室与活猫接触约15分钟后,向患者面对面提供有关手部卫生的个人信息,并向他们提供了“活猫信息手册”。 然后患者被要求每周两次在家与宠物相处 20 分钟,持续 12 周。 对本组患者应用《埃德蒙顿症状诊断量表》和《牛津幸福量表简表》3次:研究前、第6周、第12周结束时。
患者被允许与动物(猫/机器猫)共度 20 分钟,每周两次,持续 12 周。
实验性的:机器猫组
在开始研究之前,对患者应用了“结构化患者信息表”、“埃德蒙顿症状诊断量表”和“牛津幸福量表简表”。 随后,研究人员在候诊室向患者面对面介绍了机器猫“Silver”及其用途,时间约为15分钟,并向他们提供了一份“机器猫信息手册”。 在每次宠物治疗应用中,都提供患者的手部卫生和机器猫的清洁,并将机器猫交给患者。
患者被允许与动物(猫/机器猫)共度 20 分钟,每周两次,持续 12 周。
无干预:控制组
在开始研究之前,对患者应用了“结构化患者信息表”、“埃德蒙顿症状诊断量表”和“牛津幸福量表简表”。 这组患者在告知该研究后才对其进行治疗,并且仅对患者进行了三个月的随访。 对患者进行3次“埃德蒙顿症状诊断量表”和“牛津幸福量表简表”:研究前、第6周和第12周结束时。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
埃德蒙顿症状诊断量表
大体时间:12周

该量表包括“疼痛、疲劳、恶心、悲伤、焦虑、失眠、食欲不振、幸福感、呼吸短促和其他问题(皮肤和指甲变化、口腔溃疡、手部麻木) )”。 Sadırlı 和 Ünsar 在量表中添加了其他问题。 因此,本研究使用当前版本的 11 项。 每种症状的严重程度范围从“无症状”到“非常严重”,数字强度在 0 到 10 之间递增。

患者在研究前(前测)、第6周/中期(中间测量)、第12周末/调查结束(后测)共进行3次“埃德蒙顿症状诊断量表”。

12周
牛津幸福量表简表
大体时间:12周

在土耳其语版本中,该量表有七个项目和 5 点李克特类型。 量表上的项目获得的分数从“1分:我完全不同意”到“5分:我完全同意”不等,最低为7分,最高为35分。

在研究前(预测试)、第6周/中期(中间测量)和第12周结束/调查结束(后测试),对患者进行了总共3次“牛津幸福量表简表”。

12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2023年7月15日

研究完成 (实际的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月20日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RCS10042023

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我稍后再决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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