Het effect van live-kat- en simulatie-kattherapieën op oncologiepatiënten
Het effect van levende katten- en simulatiekattentherapieën op de post-chemotherapiesymptomen en geluksniveaus van oncologiepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is een ziekte die een langdurige strijd vereist met de psychosociale en economische last die zij met zich meebrengt voor het individu, het gezin en de samenleving, en die veel gezondheidsproblemen met zich meebrengt. Hoewel behandeling met chemotherapie de belangrijkste behandelingsmethode voor patiënten is, kan het enkele veranderingen in het uiterlijk van het individu veroorzaken tijdens de behandeling van kanker en veel symptomen zoals misselijkheid, braken, diarree, alopecia en obstipatie na de behandeling. Tegelijkertijd kunnen patiënten zich na de behandeling moe, slaperig en depressief voelen. Kankerpatiënten en hun families die een aantal onbekende diagnose- en behandelingsprocessen ervaren die verband houden met kanker, zorgen er echter ook voor dat ze ongelukkig zijn als gevolg van het ervaren van een aantal fysieke, sociale, emotionele en spirituele problemen tijdens de behandeling.
In de literatuur wordt vermeld dat huisdiertherapie of dierondersteunde behandelingen de ziektegerelateerde symptomen verminderen en patiënten gelukkig maken. Huisdiertherapie is een aanvullende, niet-farmacologische behandelingsvorm die fysiologische en psychologische ziekten geneest door interacties tussen dieren en mensen die aan bepaalde criteria voldoen, en die de lichaamsmechanismen stimuleert en activeert die nodig zijn voor de ontwikkeling van het gezondheidsgedrag van het individu. In de literatuur zijn de onderzoeken naar huisdiertherapie bij oncologiepatiënten vrij beperkt. Daarom werd deze studie uitgevoerd om de effecten van therapieën voor levende katten en robotkatten te onderzoeken op de symptomen en het geluksniveau dat oncologiepatiënten ervaren na chemotherapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gümüşhane, Kalkoen, 29600
- Gumushane University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor toelating tot het onderzoek zijn 18≤ leeftijd, akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, zich bewust zijn van het ontvangen van een poliklinische chemotherapiebehandeling gedurende 3≤ maanden, en in staat zijn om te communiceren. Ook omvatten de criteria geen verslechtering van de mentale en cognitieve functies van patiënten/familieleden in de levende groep, patiënten in de levende kattengroep die geen enkele dierallergie hadden, en de kattengroep die een kat had. Het is niet essentieel dat patiënten in de robotkat- en controlegroepen geen dieren bezaten of geen dieren bezaten.
Uitsluitingscriteria:
Criteria voor niet-toelating tot het onderzoek en uitsluiting worden gedefinieerd als het niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, jonger zijn dan 18 jaar, psychische stoornissen hebben gekend, een visuele, gehoor- of spraakbeperking hebben en een dierenallergie hebben. Ook uitgesloten zijn het hebben van een operatiewond (hechting, drainage etc.), neutropenie of ernstige infectie (door resistente bacteriën), koorts, diarree, luchtwegklachten of braken in de week vóór aanvang van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Live Cat-groep
Voordat met het onderzoek werd begonnen, werden het ‘Structured Patient Information Form’, ‘Edmonton Symptom Diagnosis Scale’ en ‘Oxford Happiness Scale Short Form’ op de patiënten toegepast.
Vervolgens gaf de onderzoeker de patiënten face-to-face, individuele informatie over handhygiëne na contact met een levende kat gedurende ongeveer 15 minuten in de wachtkamer en bood hen een 'Live Cat Information Folder' aan.
Vervolgens werd de patiënten gevraagd om gedurende twaalf weken twee keer per week twintig minuten met een huisdier thuis door te brengen.
"Edmonton Symptom Diagnosis Scale" en "Oxford Happiness Scale Short Form" werden drie keer op deze groep patiënten toegepast: vóór, tijdens de zesde week en aan het einde van de twaalfde week van het onderzoek.
|
De patiënten mochten gedurende 12 weken tweemaal per week gedurende 20 minuten tijd doorbrengen met een dier (kat/robotkat).
|
|
Experimenteel: Robotachtige kattengroep
Voordat met het onderzoek werd begonnen, werden het ‘Structured Patient Information Form’, ‘Edmonton Symptom Diagnosis Scale’ en ‘Oxford Happiness Scale Short Form’ op de patiënten toegepast.
Vervolgens gaf de onderzoeker de patiënten gedurende ongeveer 15 minuten in de wachtkamer persoonlijke informatie over de robotkat "Silver" en het gebruik ervan en bood hen een "Robotkatteninformatiebrochure" aan.
Bij elke huisdiertherapietoepassing werd gezorgd voor handhygiëne van de patiënten en het schoonmaken van de robotkat, terwijl de robotkat aan de patiënten werd gegeven.
|
De patiënten mochten gedurende 12 weken tweemaal per week gedurende 20 minuten tijd doorbrengen met een dier (kat/robotkat).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voordat met het onderzoek werd begonnen, werden het "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" en "Oxford Happiness Scale Short Form" op de patiënten toegepast.
Deze groep patiënten werd pas behandeld nadat ze over het onderzoek waren geïnformeerd, en de patiënten werden slechts drie maanden gevolgd.
"Edmonton Symptom Diagnosis Scale" en "Oxford Happiness Scale Short FormS" werden drie keer op de patiënten toegepast: vóór, in de zesde week en aan het einde van de twaalfde week van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptoom Diagnostische Schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
De schaal omvat "pijn, vermoeidheid, misselijkheid, verdriet, angst, slapeloosheid, verlies van eetlust, het gevoel van welzijn, kortademigheid en andere problemen (veranderingen in de huid en nagels, zweren in de mond, gevoelloosheid in de handen )." Sadırlı en Ünsar voegden nog andere problemen toe aan de schaal. Daarom werd in dit onderzoek de huidige versie met 11 items gebruikt. De ernst van elk symptoom varieert van ‘geen symptomen’ tot ‘zeer ernstig’, met toenemende numerieke intensiteit tussen 0 en 10. De ‘Edmonton Symptom Diagnostic Scale’ werd in totaal drie keer aan de patiënten toegediend vóór het onderzoek (pretest), in de zesde week/midden (tussenmeting) en aan het einde van de 12e week/einde van het onderzoek (posttest). |
12 weken
|
|
Korte vorm van Oxford-geluksschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
In de Turkse aanpassing heeft de schaal zeven items en een 5-punts Likert-type. De scores die worden verkregen op basis van de items op de schaal variëren van "1 punt: ik ben het er helemaal niet mee eens" tot "5 punten: ik ben het er helemaal mee eens", waarbij de laagste zeven is en de hoogste 35 punten. De ‘Oxford Happiness Scale Short Form’ werd in totaal drie keer aan de patiënten toegediend vóór het onderzoek (pretest), in de zesde week/midden (tussenmeting) en aan het einde van de twaalfde week/einde van het onderzoek (posttest). |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCS10042023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .