- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06280612
O efeito das terapias com gatos vivos e de simulação de gatos em pacientes oncológicos
O efeito das terapias com gatos vivos e de simulação de gatos nos sintomas pós-quimioterapia e nos níveis de felicidade de pacientes oncológicos: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro é uma doença que exige uma luta a longo prazo com o fardo psicossocial e económico que cria para o indivíduo, a família e a sociedade, trazendo consigo muitos problemas de saúde. Embora o tratamento quimioterápico seja o principal método de tratamento dos pacientes, ele pode causar algumas alterações na aparência do indivíduo durante o tratamento do câncer e muitos sintomas como náuseas, vômitos, diarreia, alopecia e prisão de ventre após o tratamento. Ao mesmo tempo, os pacientes podem sentir-se cansados, sonolentos e deprimidos após o tratamento. Porém, pacientes com câncer e seus familiares que vivenciam alguns processos desconhecidos de diagnóstico e tratamento relacionados ao câncer também os fazem sentir-se infelizes por vivenciarem alguns problemas físicos, sociais, emocionais e espirituais durante o tratamento.
É relatado na literatura que a terapia com animais de estimação ou tratamentos assistidos por animais reduzem os sintomas relacionados à doença e deixam os pacientes felizes. A pet terapia é uma forma auxiliar de tratamento não farmacológico que cura doenças fisiológicas e psicológicas por meio de interações entre animais e humanos que atendem a determinados critérios, e estimula e ativa os mecanismos corporais necessários ao desenvolvimento dos comportamentos de saúde do indivíduo. Na literatura, os estudos de petterapia com pacientes oncológicos são bastante limitados. Portanto, este estudo foi conduzido para examinar os efeitos das terapias com gatos vivos e gatos robóticos nos sintomas e nos níveis de felicidade experimentados por pacientes oncológicos após a quimioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gümüşhane, Peru, 29600
- Gumushane Üniversity
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios para admissão no estudo são ter 18≤ anos de idade, concordar em participar da pesquisa, estar consciente de receber tratamento quimioterápico ambulatorial por 3≤ meses e ser capaz de se comunicar. Além disso, os critérios incluíram nenhum comprometimento nas funções mentais e cognitivas dos pacientes/parentes do grupo vivo, pacientes do grupo gato vivo que não apresentavam nenhuma alergia a animais e do grupo gato que tinha um gato. Não é essencial que os pacientes do gato robótico e dos grupos de controle não possuíssem animais ou não possuíssem animais.
Critério de exclusão:
Os critérios de não admissão ao estudo e exclusão são definidos como não concordar em participar da pesquisa, ter idade inferior a 18 anos, possuir distúrbios psicológicos conhecidos, possuir deficiência visual, auditiva ou de fala e ter alergia a animais. Também estão excluídos apresentar ferida cirúrgica (sutura, drenagem, etc.), neutropenia ou infecção grave (por bactérias resistentes), febre, diarreia, sintomas respiratórios ou vômitos durante a semana anterior ao início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de gatos vivos
Antes de iniciar o estudo, foram aplicados aos pacientes o “Formulário Estruturado de Informações do Paciente”, a “Escala de Diagnóstico de Sintomas de Edmonton” e o “Formulário Abreviado da Escala de Felicidade de Oxford”.
Em seguida, o pesquisador deu aos pacientes informações individuais e presenciais sobre a higiene das mãos após contato com um gato vivo por aproximadamente 15 minutos na sala de espera e ofereceu-lhes um “Folheto Informativo sobre Gatos Vivos”.
Os pacientes foram então convidados a passar 20 minutos com um animal de estimação em casa, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
A "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" e a "Oxford Happiness Scale Short Form" foram aplicadas três vezes neste grupo de pacientes: antes, na 6ª semana e ao final da 12ª semana do estudo.
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Os pacientes foram autorizados a passar algum tempo com um animal (gato/gato robótico) por 20 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
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Experimental: Grupo Robótico de Gatos
Antes de iniciar o estudo, foram aplicados aos pacientes o “Formulário Estruturado de Informações do Paciente”, a “Escala de Diagnóstico de Sintomas de Edmonton” e o “Formulário Abreviado da Escala de Felicidade de Oxford”.
Em seguida, a pesquisadora deu aos pacientes informações cara a cara sobre o gato robótico “Silver” e seu uso por aproximadamente 15 minutos na sala de espera e ofereceu-lhes um “Folheto Informativo sobre Gato Robótico”.
Em cada aplicação de petterapia foi fornecida a higiene das mãos dos pacientes e a limpeza do Gato Robótico, o gato robô foi entregue aos pacientes.
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Os pacientes foram autorizados a passar algum tempo com um animal (gato/gato robótico) por 20 minutos, duas vezes por semana, durante 12 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Antes de iniciar o estudo, foram aplicados aos pacientes o "Formulário Estruturado de Informações do Paciente", a "Escala de Diagnóstico de Sintomas de Edmonton" e o "Formulário Abreviado da Escala de Felicidade de Oxford".
O tratamento foi dado a esse grupo de pacientes somente após informação sobre o estudo, e os pacientes foram acompanhados por apenas três meses.
A "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" e a "Oxford Happiness Scale Short FormS" foram aplicadas aos pacientes três vezes: antes, na 6ª semana e ao final da 12ª semana da pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de diagnóstico de sintomas de Edmonton
Prazo: 12 semanas
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A escala inclui “dores, fadiga, náuseas, tristeza, ansiedade, insónia, perda de apetite, sensação de bem-estar, falta de ar e outros problemas (alterações na pele e nas unhas, feridas na boca, dormência nas mãos). )." Sadırlı e Ünsar acrescentaram outros problemas à escala. Portanto, neste estudo foi utilizada a versão atual com 11 itens. A gravidade de cada sintoma varia de “sem sintomas” a “muito grave”, com intensidade numérica crescente entre 0 e 10. A "Escala de Diagnóstico de Sintomas de Edmonton" foi administrada aos pacientes três vezes no total antes do estudo (pré-teste), na sexta semana/meio (medição intermediária) e no final da 12ª semana/final da pesquisa (pós-teste). |
12 semanas
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Formulário abreviado da Escala de Felicidade de Oxford
Prazo: 12 semanas
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Na adaptação turca, a escala possui sete itens e é do tipo Likert de 5 pontos. As pontuações obtidas nos itens da escala variam de “1 ponto: Discordo Totalmente” a “5 pontos: Concordo Totalmente”, sendo a menor sete e a maior 35 pontos. A "Escala de Felicidade de Oxford Short Form" foi administrada aos pacientes três vezes no total antes do estudo (pré-teste), na sexta semana/meio (medição intermediária) e no final da 12ª semana/final da pesquisa (pós-teste). |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCS10042023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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