- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06280612
Effekten av terapier for levende katter og simulering av katter på onkologiske pasienter
Effekten av terapier med levende katt og simulering av katter på onkologiske pasienters symptomer etter kjemoterapi og lykkenivåer: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft er en sykdom som krever en langvarig kamp med den psykososiale og økonomiske belastningen den skaper for individet, familien og samfunnet, og fører med seg mange helseproblemer. Selv om cellegiftbehandling er hovedbehandlingsmetoden for pasienter, kan den forårsake noen endringer i individets utseende under behandling av kreft og mange symptomer som kvalme, oppkast, diaré, alopecia og forstoppelse etter behandling. Samtidig kan pasienter føle seg slitne, søvnige og deprimerte etter behandling. Kreftpasienter og deres familier som opplever noen ukjente diagnoser og behandlingsprosesser relatert til kreft, fører imidlertid også til at de blir ulykkelige som følge av å oppleve noen fysiske, sosiale, emosjonelle og åndelige problemer under behandlingen.
Det er rapportert i litteraturen at kjæledyrterapi eller dyreassisterte behandlinger reduserer sykdomsrelaterte symptomer og gjør pasienter glade. Kjæledyrterapi er en ikke-farmakologisk hjelpebehandling som helbreder fysiologiske og psykologiske sykdommer gjennom interaksjoner mellom dyr og mennesker som oppfyller visse kriterier, og stimulerer og aktiverer kroppsmekanismene som kreves for utvikling av individets helseatferd. I litteraturen er studier av kjæledyrterapi med onkologiske pasienter ganske begrenset. Derfor ble denne studien utført for å undersøke effekten av terapier med levende katter og robotkatter på symptomene og lykkenivåene som onkologiske pasienter opplever etter kjemoterapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gümüşhane, Tyrkia, 29600
- Gumushane University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kriterier for opptak til studien er 18≤ alder, godta å delta i forskningen, være bevisst på å motta poliklinisk cellegiftbehandling i 3≤ måneder, og være i stand til å kommunisere. Kriteriene inkluderte heller ingen svekkelse i mentale og kognitive funksjoner til pasienter/slektninger i den levende gruppen, pasienter i gruppen med levende katter som ikke hadde noen dyreallergi, og kattegruppen som hadde en katt. Det er ikke avgjørende at pasienter i robotkatt- og kontrollgruppene ikke eide noen dyr eller ikke eide noen dyr.
Ekskluderingskriterier:
Kriterier for ikke-opptak til studien og ekskludering er definert som å ikke godta å delta i forskningen, være under 18 år, ha kjente psykiske lidelser, ha en syns-, hørsels- eller talevansker og ha en dyreallergi. Det er også utelukket å ha et operasjonssår (sutur, drenering, etc.), nøytropeni eller alvorlig infeksjon (av resistente bakterier), feber, diaré, luftveissymptomer eller oppkast i løpet av uken før studiestart.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Live Cat Group
Før studien startet ble "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short Form" brukt på pasientene.
Deretter ga forskeren pasientene ansikt til ansikt, individuell informasjon om håndhygiene etter kontakt med en levende katt i omtrent 15 minutter på venterommet og tilbød dem en "Live Cat Information Brochure."
Pasientene ble deretter bedt om å tilbringe 20 minutter med et kjæledyr hjemme to ganger i uken i 12 uker.
"Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short Form" ble brukt på denne gruppen pasienter tre ganger: før, ved 6. uke og ved slutten av 12. uke av studien.
|
Pasientene fikk være sammen med et dyr (katt/robotkatt) i 20 minutter to ganger i uken i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: Robotic Cat Group
Før studien startet ble "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short Form" brukt på pasientene.
Deretter ga forskeren pasientene ansikt til ansikt informasjon om robotkatten «Sølv» og bruken av den i omtrent 15 minutter på venterommet og tilbød dem en «Robotic Cat Information Brochure».
I hver applikasjon for kjæledyrterapi ble pasientenes håndhygiene og rengjøring av Robotic Cat gitt, robotkatten ble gitt til pasientene.
|
Pasientene fikk være sammen med et dyr (katt/robotkatt) i 20 minutter to ganger i uken i 12 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Før studien startet ble "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short Form" brukt på pasientene.
Behandling ble gitt til denne gruppen pasienter først etter å ha informert dem om studien, og pasientene ble fulgt i kun tre måneder.
"Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short FormS" ble brukt på pasientene tre ganger: før, ved 6. uke og slutten av 12. uke av forskningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Diagnostic Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Skalaen inkluderer "smerte, tretthet, kvalme, tristhet, angst, søvnløshet, tap av appetitt, følelsen av velvære, kortpustethet og andre problemer (endringer i hud og negler, sår i munnen, nummenhet i hendene). )." Sadırlı og Ünsar la til andre problemer på skalaen. Derfor ble gjeldende versjon med 11 elementer brukt i denne studien. Alvorlighetsgraden av hvert symptom varierer fra "ingen symptomer" til "svært alvorlig", med økende numerisk intensitet mellom 0 og 10. "Edmonton Symptom Diagnostic Scale" ble administrert til pasientene tre ganger totalt før studien (pretest), ved sjette uke/midt (mellommåling), og slutten av 12. uke/slutt av undersøkelsen (posttest). |
12 uker
|
|
Oxford Happiness Scale Short Form
Tidsramme: 12 uker
|
I den tyrkiske tilpasningen har skalaen syv elementer og en 5-punkts Likert-type. Poengsummene som er oppnådd fra punktene på skalaen varierer fra "1 poeng: Jeg er helt uenig" til "5 poeng: Jeg er helt enig", der det laveste er syv og det høyeste er 35 poeng. "Oxford Happiness Scale Short Form" ble administrert til pasientene tre ganger totalt før studien (pretest), ved sjette uke/midt (mellommåling) og slutten av 12. uke/slutt av undersøkelsen (posttest). |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCS10042023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .