Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av terapier for levende katter og simulering av katter på onkologiske pasienter

28. februar 2024 oppdatert av: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effekten av terapier med levende katt og simulering av katter på onkologiske pasienters symptomer etter kjemoterapi og lykkenivåer: En randomisert kontrollert studie

Det er kjent at dyr er bra for mennesker både fysiologisk og psykologisk. Derfor, i denne studien, ble effekten av terapier med levende katter og robotkatter på symptomene og lykkenivåene til onkologiske pasienter etter kjemoterapi undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreft er en sykdom som krever en langvarig kamp med den psykososiale og økonomiske belastningen den skaper for individet, familien og samfunnet, og fører med seg mange helseproblemer. Selv om cellegiftbehandling er hovedbehandlingsmetoden for pasienter, kan den forårsake noen endringer i individets utseende under behandling av kreft og mange symptomer som kvalme, oppkast, diaré, alopecia og forstoppelse etter behandling. Samtidig kan pasienter føle seg slitne, søvnige og deprimerte etter behandling. Kreftpasienter og deres familier som opplever noen ukjente diagnoser og behandlingsprosesser relatert til kreft, fører imidlertid også til at de blir ulykkelige som følge av å oppleve noen fysiske, sosiale, emosjonelle og åndelige problemer under behandlingen.

Det er rapportert i litteraturen at kjæledyrterapi eller dyreassisterte behandlinger reduserer sykdomsrelaterte symptomer og gjør pasienter glade. Kjæledyrterapi er en ikke-farmakologisk hjelpebehandling som helbreder fysiologiske og psykologiske sykdommer gjennom interaksjoner mellom dyr og mennesker som oppfyller visse kriterier, og stimulerer og aktiverer kroppsmekanismene som kreves for utvikling av individets helseatferd. I litteraturen er studier av kjæledyrterapi med onkologiske pasienter ganske begrenset. Derfor ble denne studien utført for å undersøke effekten av terapier med levende katter og robotkatter på symptomene og lykkenivåene som onkologiske pasienter opplever etter kjemoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gümüşhane, Tyrkia, 29600
        • Gumushane University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriterier for opptak til studien er 18≤ alder, godta å delta i forskningen, være bevisst på å motta poliklinisk cellegiftbehandling i 3≤ måneder, og være i stand til å kommunisere. Kriteriene inkluderte heller ingen svekkelse i mentale og kognitive funksjoner til pasienter/slektninger i den levende gruppen, pasienter i gruppen med levende katter som ikke hadde noen dyreallergi, og kattegruppen som hadde en katt. Det er ikke avgjørende at pasienter i robotkatt- og kontrollgruppene ikke eide noen dyr eller ikke eide noen dyr.

Ekskluderingskriterier:

Kriterier for ikke-opptak til studien og ekskludering er definert som å ikke godta å delta i forskningen, være under 18 år, ha kjente psykiske lidelser, ha en syns-, hørsels- eller talevansker og ha en dyreallergi. Det er også utelukket å ha et operasjonssår (sutur, drenering, etc.), nøytropeni eller alvorlig infeksjon (av resistente bakterier), feber, diaré, luftveissymptomer eller oppkast i løpet av uken før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Live Cat Group
Før studien startet ble "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short Form" brukt på pasientene. Deretter ga forskeren pasientene ansikt til ansikt, individuell informasjon om håndhygiene etter kontakt med en levende katt i omtrent 15 minutter på venterommet og tilbød dem en "Live Cat Information Brochure." Pasientene ble deretter bedt om å tilbringe 20 minutter med et kjæledyr hjemme to ganger i uken i 12 uker. "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short Form" ble brukt på denne gruppen pasienter tre ganger: før, ved 6. uke og ved slutten av 12. uke av studien.
Pasientene fikk være sammen med et dyr (katt/robotkatt) i 20 minutter to ganger i uken i 12 uker.
Eksperimentell: Robotic Cat Group
Før studien startet ble "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short Form" brukt på pasientene. Deretter ga forskeren pasientene ansikt til ansikt informasjon om robotkatten «Sølv» og bruken av den i omtrent 15 minutter på venterommet og tilbød dem en «Robotic Cat Information Brochure». I hver applikasjon for kjæledyrterapi ble pasientenes håndhygiene og rengjøring av Robotic Cat gitt, robotkatten ble gitt til pasientene.
Pasientene fikk være sammen med et dyr (katt/robotkatt) i 20 minutter to ganger i uken i 12 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Før studien startet ble "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short Form" brukt på pasientene. Behandling ble gitt til denne gruppen pasienter først etter å ha informert dem om studien, og pasientene ble fulgt i kun tre måneder. "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short FormS" ble brukt på pasientene tre ganger: før, ved 6. uke og slutten av 12. uke av forskningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Edmonton Symptom Diagnostic Scale
Tidsramme: 12 uker

Skalaen inkluderer "smerte, tretthet, kvalme, tristhet, angst, søvnløshet, tap av appetitt, følelsen av velvære, kortpustethet og andre problemer (endringer i hud og negler, sår i munnen, nummenhet i hendene). )." Sadırlı og Ünsar la til andre problemer på skalaen. Derfor ble gjeldende versjon med 11 elementer brukt i denne studien. Alvorlighetsgraden av hvert symptom varierer fra "ingen symptomer" til "svært alvorlig", med økende numerisk intensitet mellom 0 og 10.

"Edmonton Symptom Diagnostic Scale" ble administrert til pasientene tre ganger totalt før studien (pretest), ved sjette uke/midt (mellommåling), og slutten av 12. uke/slutt av undersøkelsen (posttest).

12 uker
Oxford Happiness Scale Short Form
Tidsramme: 12 uker

I den tyrkiske tilpasningen har skalaen syv elementer og en 5-punkts Likert-type. Poengsummene som er oppnådd fra punktene på skalaen varierer fra "1 poeng: Jeg er helt uenig" til "5 poeng: Jeg er helt enig", der det laveste er syv og det høyeste er 35 poeng.

"Oxford Happiness Scale Short Form" ble administrert til pasientene tre ganger totalt før studien (pretest), ved sjette uke/midt (mellommåling) og slutten av 12. uke/slutt av undersøkelsen (posttest).

12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCS10042023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg bestemmer meg senere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere