- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06280612
Effekten af terapier med levende katte og simuleringskat på onkologiske patienter
Effekten af terapier med levende katte og simuleringskat på onkologiske patienters symptomer og lykkeniveauer efter kemoterapi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft er en sygdom, der kræver en langvarig kamp med den psykosociale og økonomiske byrde, den skaber for individet, familien og samfundet, hvilket medfører mange helbredsproblemer. Selvom kemoterapibehandling er den vigtigste behandlingsmetode for patienter, kan den forårsage nogle ændringer i individets udseende, mens man behandler kræft og mange symptomer såsom kvalme, opkastning, diarré, alopeci og forstoppelse efter behandlingen. Samtidig kan patienterne føle sig trætte, søvnige og deprimerede efter behandlingen. Kræftpatienter og deres familier, der oplever nogle ukendte diagnoser og behandlingsprocesser relateret til kræft, forårsager dog også, at de bliver ulykkelige som følge af at de oplever nogle fysiske, sociale, følelsesmæssige og åndelige problemer under behandlingen.
Det er rapporteret i litteraturen, at kæledyrsterapi eller dyreassisteret behandling reducerer sygdomsrelaterede symptomer og gør patienter glade. Kæledyrsterapi er en ikke-farmakologisk hjælpebehandlingsform, der helbreder fysiologiske og psykologiske sygdomme gennem interaktioner mellem dyr og mennesker, der opfylder visse kriterier, og stimulerer og aktiverer de kropsmekanismer, der er nødvendige for udviklingen af individets sundhedsadfærd. I litteraturen er undersøgelser af kæledyrsterapi med onkologiske patienter ret begrænsede. Derfor blev denne undersøgelse udført for at undersøge virkningerne af behandlinger med levende katte og robotkatte på de symptomer og lykkeniveauer, som onkologiske patienter oplever efter kemoterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gümüşhane, Kalkun, 29600
- Gumushane University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kriterier for optagelse i undersøgelsen er 18≤ alderen, acceptere at deltage i forskningen, være bevidst om at modtage ambulant kemoterapibehandling i 3≤ måneder og være i stand til at kommunikere. Kriterierne omfattede heller ingen svækkelse af mentale og kognitive funktioner hos patienter/pårørende i den levende gruppe, patienter i gruppen med levende katte, der ikke havde nogen dyreallergi, og kattegruppen, der havde en kat. Det er ikke afgørende, at patienter i robotkatte- og kontrolgrupperne ikke ejede nogen dyr eller ejede nogen dyr.
Ekskluderingskriterier:
Kriterier for manglende optagelse i undersøgelsen og udelukkelse er defineret som ikke at acceptere at deltage i forskningen, at være under 18 år, have kendte psykiske lidelser, have et syn, høre- eller talehandicap og have en dyreallergi. Også udelukket er at have et operationssår (sutur, dræning osv.), neutropeni eller alvorlig infektion (af resistente bakterier), feber, diarré, luftvejssymptomer eller opkastning i løbet af ugen før starten af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Live Cat Group
Inden studiet startede, blev "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short Form" anvendt på patienterne.
Derefter gav forskeren patienterne ansigt til ansigt, individuel information om håndhygiejne efter kontakt med en levende kat i cirka 15 minutter i venteværelset og tilbød dem en "Live Cat Information Brochure."
Patienterne blev derefter bedt om at tilbringe 20 minutter med et kæledyr derhjemme to gange om ugen i 12 uger.
"Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short Form" blev anvendt på denne gruppe patienter tre gange: før, i 6. uge og ved slutningen af 12. uge af undersøgelsen.
|
Patienterne fik lov til at tilbringe tid med et dyr (kat/robotkat) i 20 minutter to gange om ugen i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: Robotic Cat Group
Inden studiet startede, blev "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short Form" anvendt på patienterne.
Derefter gav forskeren patienterne ansigt-til-ansigt information om robotkatten "Sølv" og dens brug i cirka 15 minutter i venteværelset og tilbød dem en "Robotic Cat Information Brochure."
I hver applikation til kæledyrsterapi blev patienternes håndhygiejne og rengøring af robotkatten sørget for, robotkatten blev givet til patienterne.
|
Patienterne fik lov til at tilbringe tid med et dyr (kat/robotkat) i 20 minutter to gange om ugen i 12 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Inden studiet startede, blev "Structured Patient Information Form", "Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short Form" anvendt på patienterne.
Behandlingen blev først givet til denne gruppe patienter efter at have informeret dem om undersøgelsen, og patienterne blev kun fulgt i tre måneder.
"Edmonton Symptom Diagnosis Scale" og "Oxford Happiness Scale Short FormS" blev anvendt på patienterne tre gange: før, i 6. uge og slutningen af den 12. uge af forskningen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edmonton Symptom Diagnostic Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Skalaen inkluderer "smerte, træthed, kvalme, tristhed, angst, søvnløshed, appetitløshed, følelsen af velvære, åndenød og andre problemer (forandringer i hud og negle, sår i munden, følelsesløshed i hænderne )." Sadırlı og Ünsar tilføjede andre problemer til skalaen. Derfor blev den nuværende version med 11 elementer brugt i denne undersøgelse. Sværhedsgraden af hvert symptom varierer fra "ingen symptomer" til "meget alvorlig" med stigende numerisk intensitet mellem 0 og 10. "Edmonton Symptom Diagnostic Scale" blev administreret til patienterne tre gange i alt før undersøgelsen (prætest), ved den sjette uge/midten (mellemliggende måling) og slutningen af den 12. uge/slutningen af undersøgelsen (posttest). |
12 uger
|
|
Oxford Happiness Scale Kort Form
Tidsramme: 12 uger
|
I den tyrkiske tilpasning har skalaen syv punkter og en 5-punkts Likert-type. De opnåede resultater fra punkterne på skalaen varierer fra "1 point: Jeg er fuldstændig uenig" til "5 point: Jeg er fuldstændig enig", hvor det laveste er syv og det højeste er 35 point. "Oxford Happiness Scale Short Form" blev administreret til patienterne tre gange i alt før undersøgelsen (prætest), ved den sjette uge/midten (mellemliggende måling) og slutningen af den 12. uge/slutningen af undersøgelsen (posttest). |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCS10042023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kæledyrsterapi
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten