胃食道逆流症に対する食道裂孔閉鎖の有効性
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
胃食道逆流症 (GERD) は 6,000 万人のアメリカ人に影響を与えており、推定 2,000 万人のアメリカ人が症状や病気の進行を制御するために長期投薬に依存しています。 外科的食道裂孔ヘルニアの修復と逆流防止弁の作成は、解剖学的欠陥を修復し、下部食道括約筋（LES）の能力を再確立することにより、胃食道逆流症の根本的な原因を修正することができますが、胃食道逆流症の手術を受ける患者は年間わずか 24,000 人のみです。 しかし、胃食道逆流症を治療するための低侵襲性腹腔鏡技術の出現により、より多くの患者がこの疾患の初期段階で外科的治療を受けるようになっている。
胃食道逆流症の外科的治療に対する伝統的なアプローチは、ニッセン噴門形成術による食道裂孔ヘルニア修復でした。 ただし、下部食道括約筋の回復には噴門形成術自体が不要な場合もあります。 いくつかのグループは、食道の部分的または最小限のラッピングでも、完全なラッピングと同等の胃食道逆流症の制御が達成されることを実証しました。 この観察上の謎については、幾何学的および物理学に基づいた広範な説明がなされているにもかかわらず、外科医や大陸全体で再現性の高いこれらの観察の基礎となる科学については、依然として十分に理解されていません。 さらに、食道裂孔ヘルニア修復単独による胃食道逆流症の治療後の転帰は、腹腔鏡技術の進歩以前から研究されていません。
大量の消化器外科センターがあるため、研究チームは、この手術で治療される患者中心の転帰と疾患のプロセスを厳密に研究する機会があります。 食道裂孔閉鎖単独後のこれらの結果は、厳密な修復が達成できる低侵襲技術を使用した場合には発表されていないため、研究チームは食道裂孔閉鎖単独の有効性と食道裂孔括約筋の下部食道括約筋の回復を実証するこの機会を求めている。症候性胃食道逆流症および小さな裂孔欠損を有する患者。 この技術の成果を出版することは、胃食道逆流症の外科的治療の原理と技術を定義するための知識ベースを強化する上で大きな前進となるでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yalini Vigneswaran, MD
- 電話番号：773-702-6337
- メール：yvigneswaran@bsd.uchicago.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：John Alverdy, MD
- メール：jalverdy@bsd.uchicago.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- The University of Chicago
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コンタクト：
- Carlisa Dixon
- 電話番号：773-834-4337
- メール：cdixon520@bsd.uchicago.edu
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コンタクト：
- Leila Yazdanbakhsh
- 電話番号：773-834-5087
- メール：leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 50 歳
- インフォームド・コンセントを提供できる
- BMI <30
- 食道上の食道裂孔欠損 <4cm
- pH 試験要件: pH <4、>5.5%
- 裂孔閉鎖のみの手術候補者
除外基準:
- 脆弱な対象者（子供、囚人、妊婦）は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PH検査の濃度
時間枠：1歳と2歳のとき
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PHで胃食道逆流症が証明された患者の食道裂孔閉鎖のみによる胃食道逆流症の寛解を判定する
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1歳と2歳のとき
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yalini Vigneswaran, MD、University of Chicago
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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