Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiatalin sulkemisen tehokkuus GERD:hen

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Tämän protokollan tarkoituksena on tutkia hiatalin sulkemisen tehokkuutta varhaisessa GERD-taudissa. Tutkimusryhmä olettaa, että hiatalin sulkeminen varhaisessa GERD-taudissa on tehokas GERD:n hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) sairastaa 60 miljoonaa amerikkalaista, joista arviolta 20 miljoonaa amerikkalaista ovat riippuvaisia ​​pitkäaikaisesta lääkityksestä oireiden ja taudin etenemisen hallitsemiseksi. Vaikka kirurginen hiatal-tyrän korjaus ja refluksiläpän luominen voivat korjata GERD:n perimmäisen syyn korjaamalla anatomisen vian ja palauttamalla ruokatorven alemman sulkijalihaksen (LES) kyvyn, vain 24 000 potilasta joutuu vuosittain leikkaukseen GERD:n vuoksi. Kuitenkin minimaalisesti invasiivisten laparoskooppisten tekniikoiden tultua GERD:n hoitoon käyttöön yhä useammat häiriön alkuvaiheessa olevat potilaat saavat kirurgista hoitoa.

Perinteinen lähestymistapa GERD:n kirurgiseen hoitoon on ollut hiatal-tyrän korjaus Nissenin fundoplikaatiolla. Itse fundoplikaatio voi kuitenkin olla tarpeetonta ruokatorven alemman sulkijalihaksen palautumisen kannalta. Useat ryhmät ovat osoittaneet, että ruokatorven osittaisella tai jopa minimaalisella käärimisellä saavutetaan yhtäläinen GERD hallinta täydelliseen käärimiseen. Huolimatta laajoista geometrisiin ja fysiikkaan perustuvista selityksistä tälle havainnollistamiselle, näiden erittäin toistettavien havaintojen taustalla oleva tiede kirurgien ja maanosien välillä on edelleen huonosti ymmärretty. Lisäksi pelkästään hiataltyrän korjauksen jälkeisiä tuloksia GERD:n hoidossa ei ole tutkittu ennen laparoskooppisen tekniikan kehitystä.

Suuren volyymin maha-suolikanavan leikkauskeskuksen ansiosta tutkimusryhmällä on mahdollisuus tutkia tarkasti potilaskeskeisiä tuloksia ja sairausprosesseja, kun niitä hoidetaan tällä leikkauksella. Näitä tuloksia pelkän hiatalin sulkemisen jälkeen ei ole julkaistu käyttämällä minimaalisesti invasiivisia tekniikoita, joilla voidaan saavuttaa tiukat korjaukset, ja siksi tutkimusryhmä etsii tilaisuutta osoittaakseen pelkän hiatalin sulkemisen tehokkuuden ja ruokatorven alemman sulkijalihaksen palautumisen potilailla, joilla on oireinen GERD ja pieniä hiatal-vaurioita. Tämän tekniikan tulosten julkaiseminen merkitsisi suurta harppausta eteenpäin sen tietopohjan parantamisessa, jonka perusteella GERD:n kirurgisen hoidon periaatteet ja tekniikat määritellään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvien koehenkilöiden arvioitu vuosimäärä on 20. Rekrytointitavoite on 40. Tutkimusryhmä seuloa kaikki potilaat, joita seurataan UCM:n maha-suolikanavan kirurgian klinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50 vuotta
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • BMI <30
  • Hiatal-vika <4 cm ruokatorvessa
  • pH-testausvaatimus: pH <4 > 5,5 %
  • Vain kirurginen ehdokas hiatalin sulkemiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt (lapset, vangit, raskaana olevat naiset) suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PH-testin pitoisuus
Aikaikkuna: 1 ja 2 vuotiaana
Määritä GERD-remissio pelkän hiatalin sulkemisen vuoksi potilailla, joilla on pH-toksinen GERD
1 ja 2 vuotiaana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yalini Vigneswaran, MD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa