食管裂孔封堵术治疗胃食管反流病的疗效
2026年1月29日 更新者：University of Chicago
该协议的目的是研究食管裂孔闭合对早期 GERD 疾病的功效。
研究小组假设早期 GERD 疾病的食管裂孔闭合是 GERD 的有效治疗方法。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
胃食管反流病 (GERD) 影响着 6000 万美国人，其中估计有 2000 万美国人依赖长期药物来控制症状和疾病进展。 尽管食管裂孔疝手术修复和创建抗反流阀可以通过修复解剖缺陷和重建食管下端括约肌 (LES) 的功能来纠正 GERD 的根本原因，但每年只有 24,000 名患者接受 GERD 手术。 然而，随着治疗 GERD 的微创腹腔镜技术的出现，更多处于疾病早期阶段的患者正在接受手术治疗。
GERD 的传统手术治疗方法是采用尼森胃底折叠术修复食管裂孔疝。 然而，对于下食管括约肌的恢复来说，胃底折叠术本身可能不是必需的。 几个小组已经证明，部分甚至最小程度地包裹食管可以实现对 GERD 的同等控制，以达到完全包裹。 尽管对这一观察之谜有广泛的基于几何和物理学的解释，但外科医生和各大洲这些高度可重复的观察背后的科学仍然知之甚少。 此外，自腹腔镜技术进步以来，尚未对单独食管裂孔疝修补术治疗胃食管反流病的结果进行研究。
由于胃肠手术中心规模庞大，研究团队有机会严格研究以患者为中心的结果和接受手术治疗的疾病过程。 仅食管裂孔闭合后的这些结果尚未通过使用可以实现严格修复的微创技术发表，因此，研究小组正在寻求这个机会来证明单独食管裂孔闭合和下食管括约肌恢复的功效有症状的胃食管反流病和小食管裂孔缺损的患者。 这项技术成果的发表将代表着在增强知识库方面的巨大飞跃，以此来定义胃食管反流病手术治疗的原则和技术。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yalini Vigneswaran, MD
- 电话号码：773-702-6337
- 邮箱：yvigneswaran@bsd.uchicago.edu
研究联系人备份
- 姓名：John Alverdy, MD
- 邮箱：jalverdy@bsd.uchicago.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 招聘中
- The University of Chicago
-
接触：
- Carlisa Dixon
- 电话号码：773-834-4337
- 邮箱：cdixon520@bsd.uchicago.edu
-
接触：
- Leila Yazdanbakhsh
- 电话号码：773-834-5087
- 邮箱：leila.yazdanbakhsh@bsd.uchicago.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
预计每年参加该研究的受试者人数预计为 20 人。
招聘目标为40人。
研究小组将对所有在 UCM 胃肠外科诊所接受随访的患者进行筛查。
描述
纳入标准：
- 年龄 18 - 50 岁
- 能够提供知情同意
- 体重指数<30
- 食管造影上食管裂孔缺损<4cm
- pH测试要求：pH <4 for >5.5%
- 仅适合进行食管裂孔闭合手术
排除标准：
- 弱势群体（儿童、囚犯、孕妇）将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PH浓度测试
大体时间：1 年和 2 年
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对于 pH 值证实为 GERD 的患者，仅通过食管裂孔闭合来确定 GERD 缓解情况
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1 年和 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yalini Vigneswaran, MD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月2日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月19日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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