慢性的で非特異的な腰痛における高強度レーザー鍼治療と低強度レーザー鍼治療の比較
2024年11月10日 更新者：Doaa Ayoub Elimy Mohammed、Cairo University
慢性の非特異的腰痛における高強度レーザー鍼治療と低強度レーザー鍼治療の比較：二重盲検ランダム化対照試験
この研究の目的は、慢性非特異的腰痛（CNLBP）患者における体幹伸筋のピークトルク、体幹伸筋の疲労、腰痛、ROMおよび機能に対する高強度レーザー鍼治療と低強度レーザー鍼治療の有効性を調査することです。 。
調査の概要
詳細な説明
慢性非特異的腰痛は、あらゆる年齢層の人々に影響を与える持続性腰痛の一種であり、世界的な疾病負荷（CNLBP）の一因となっています。
治療の主な目的は、痛みとその後遺症を軽減することです。
筋骨格系疾患を治療するための非侵襲的標的光療法の 1 つは、低強度レーザー療法 (LLLT) です。
鎮痛、抗炎症、筋弛緩、組織修復の特性があります。
さらに、LILT は全身性腰痛を軽減することが実証されています。
もう 1 つの光線療法は、痛みがなく非侵襲的な高強度レーザー療法 (HILT) で、鎮痛、抗炎症、抗浮腫の効果をもたらしながら組織を刺激します。
一般的な補完療法である鍼治療は、筋骨格系の痛みを軽減し、筋力を高めることができることが実証されています。しかしながら、今日まで、CNLBP に対する高強度レーザー鍼治療と低強度レーザー鍼治療の効果に関する研究は限られています。
したがって、今回の研究は、慢性的で非特異的な腰痛患者における体幹伸筋のピークトルク、体幹伸筋の疲労、腰痛、ROM、機能障害に対するHILTとLILLの有効性を調査するために実施される予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、11251
- Doaa Ayoub Elimy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は、性別ともに20歳から40歳までのCNSLBPを有していました。
- 患者は、根本的な病理学的原因のない慢性腰痛と診断された整形外科医から紹介されます。
- 3か月以上の慢性非特異的腰痛のある患者。 痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）における最小痛み強度は30mmで、範囲は0〜100mmです。
- 正常な BMI の範囲は 18.5:24.9 です。 kg/m2。
- 研究対象者は研究に積極的に参加する必要があります
除外基準:
- 神経疾患、感染症、およびリウマチ性疾患、全身性エリテマトーデス、I型またはII型糖尿病などの全身疾患。
- 精神障害/精神的欠陥。
- 過去に手術歴がある患者（6か月以内）も除外されます。
- 過去3か月以内に他の治療に参加している。
- 妊娠。
- 脊椎骨折、腫瘍、骨粗鬆症の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的な高強度レーザー鍼治療と運動療法プログラム。
患者は高強度レーザー鍼治療と運動療法プログラムを受けます。3
週に1回、4週間。
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患者は高強度レーザーを受け、片側のGV3、GV4、GV5、両側のBL 20、BL23、BL24、BL25、BL40、GB30の15の経穴で治療が行われる。 運動療法プログラム: 患者は次の形式で運動療法プログラムを実行します。 - 腹筋と背筋の強化エクササイズ、 - 腰椎の安定化エクササイズ。 - ストレッチ体操
他の名前：
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実験的：実験的な低強度レーザー鍼治療と運動療法プログラム。
患者は低強度レーザー鍼治療と運動療法プログラムを受けます。3
週に1回、4週間。
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患者は低強度レーザーを受け、片側のGV3、GV4、GV5、両側のBL 20、BL23、BL24、BL25、BL40、GB30の15の経穴で治療が行われる。 運動療法プログラム: 患者は次の形式で運動療法プログラムを実行します。 - 腹筋と背筋の強化エクササイズ、 - 腰椎の安定化エクササイズ。 - ストレッチ体操
他の名前：
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偽コンパレータ：偽レーザー鍼治療と運動療法プログラム。
患者は偽レーザー鍼治療と運動療法プログラムを週に3回、4週間受ける。
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偽のレーザー鍼治療と運動療法プログラム。
患者は偽のレーザー鍼治療を受けます。
- 腹筋と背筋の強化運動、 - 腰椎の安定化運動の形式での運動療法プログラム。
- ストレッチ体操
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピークトルク
時間枠：最大4週間
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等速性ダイナモメーターは、背伸筋のピークトルクを測定するために使用されます。
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最大4週間
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ピークトルク
時間枠：1ヶ月後のフォローアップ
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等速性ダイナモメーターは、背伸筋のピークトルクを測定するために使用されます。
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1ヶ月後のフォローアップ
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倦怠感
時間枠：最大4週間
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等速性ダイナモメーターは、背伸筋の疲労を測定するために使用されます。
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最大4週間
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倦怠感
時間枠：1ヶ月後のフォローアップ
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等速性ダイナモメーターは、背伸筋の疲労を測定するために使用されます。
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1ヶ月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：最大4週間
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Visual Analogue Scale (VAS) は、患者が自分の痛みのレベルを 0 ～ 100 ミリリットルの線でマークするために使用します。 通常、ゼロは「まったく痛みがない」ことを表し、上限は「これまでに考えられる最悪の痛み」を表します。 |
最大4週間
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痛みの強さ
時間枠：1ヶ月後のフォローアップ
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Visual Analogue Scale (VAS) は、患者が自分の痛みのレベルを 0 ～ 100 ミリリットルの線でマークするために使用します。 通常、ゼロは「まったく痛みがない」ことを表し、上限は「これまでに考えられる最悪の痛み」を表します。 |
1ヶ月後のフォローアップ
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腰椎屈曲ROM評価
時間枠：最大4週間
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修正Schoberテストは、腰椎屈曲のROMを評価するために使用されます。
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最大4週間
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腰椎屈曲ROM評価
時間枠：1ヶ月後のフォローアップ
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修正Schoberテストは、腰椎屈曲のROMを評価するために使用されます。
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1ヶ月後のフォローアップ
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障害
時間枠：最大4週間
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アラビア語版のオスウェストリー障害指数（ODI）が機能障害の評価に使用されます
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最大4週間
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障害
時間枠：1ヶ月後のフォローアップ
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アラビア語版のオスウェストリー障害指数（ODI）が機能障害の評価に使用されます
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1ヶ月後のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月20日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月10日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004878
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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