Высокоинтенсивная и низкоинтенсивная лазерная акупунктура при хронической неспецифической боли в пояснице
25 апреля 2024 г. обновлено: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Высокоинтенсивная и низкоинтенсивная лазерная акупунктура при хронической неспецифической боли в пояснице: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является изучение эффективности высокоинтенсивной лазерной акупунктуры по сравнению с лазерной акупунктурой низкой интенсивности на пиковый крутящий момент разгибателей туловища, утомляемость разгибателей туловища, боль в спине, ПЗУ и функцию у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице (ХНЛБП). .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Хроническая неспецифическая боль в пояснице — это тип постоянной боли в спине, которая поражает людей всех возрастов и вносит свой вклад в глобальное бремя болезней (CNLBP).
Основная цель лечения – уменьшить боль и ее последствия.
Одним из неинвазивных таргетных световых методов лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата является низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ).
Он обладает обезболивающими, противовоспалительными, миорелаксирующими и восстанавливающими ткани свойствами.
Кроме того, было продемонстрировано, что LILT облегчает генерализованную боль в пояснице.
Еще одна безболезненная и неинвазивная световая терапия — высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT) — стимулирует ткани, оказывая при этом обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Было продемонстрировано, что иглоукалывание, популярная дополнительная терапия, может облегчить скелетно-мышечную боль и увеличить мышечную силу. Однако на сегодняшний день проведено ограниченное исследование влияния лазерной акупунктуры высокой и низкой интенсивности на CNLBP.
Таким образом, настоящее исследование будет проведено для изучения эффективности HiLT по сравнению с LILL на пиковый крутящий момент разгибателей туловища, утомляемость разгибателей туловища, боль в спине, ROM и функциональную инвалидность у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Doaa A Elimy, lecturer
- Номер телефона: 00201066474654
- Электронная почта: do3aayoub25@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11251
- Рекрутинг
- Doaa Ayoub Elimy
-
Контакт:
- Doaa A Elimy, lecturer
- Номер телефона: 00201066474654
- Электронная почта: do3aayoub25@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты имели ХНБП в возрасте от 20 до 40 лет обоего пола.
- Пациенты будут направлены к ортопеду с диагнозом хронической боли в пояснице без основных патологических причин.
- Пациенты с хронической неспецифической болью в пояснице длительностью более 3 мес. Минимальная интенсивность боли 30 мм по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) для боли, которая колеблется от 0 до 100 мм.
- Пациенты с нормальным ИМТ колеблются в пределах 18,5:24,9. кг/м2.
- Исследуемые группы населения должны быть готовы участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Неврологические, инфекционные заболевания и системные заболевания, такие как ревматологические заболевания, системная красная волчанка, сахарный диабет I или II типа.
- Психиатрический/умственный дефицит.
- Пациенты, у которых ранее было хирургическое вмешательство (в течение 6 месяцев), также будут исключены.
- участие в другом лечении в течение предыдущих 3 месяцев.
- Беременность.
- Перелом позвоночника, опухоль, остеопороз в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная высокоинтенсивная лазерная акупунктура и программа ЛФК.
Пациенты получат высокоинтенсивную лазерную акупунктуру и программу лечебной физкультуры.
раз в неделю в течение четырех недель.
|
Пациенты получат лазеры высокой интенсивности, а лечение будет проводиться в 15 акупунктурных точках: односторонние GV3, GV4 и GV5, а также двусторонние BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 и GB30. Программа ЛФК: Пациенты будут выполнять программу ЛФК в виде: - упражнения на укрепление мышц живота и спины, - упражнения на стабилизацию поясницы. - упражнения на растяжку
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная низкоинтенсивная лазерная акупунктура и программа ЛФК.
Пациенты получат низкоинтенсивную лазерную акупунктуру и программу лечебной физкультуры.
раз в неделю в течение четырех недель.
|
Пациенты будут получать лазеры низкой интенсивности, а лечение будет проводиться в 15 акупунктурных точках: односторонние GV3, GV4 и GV5, а также двусторонние BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 и GB30. Программа ЛФК: Пациенты будут выполнять программу ЛФК в виде: - упражнения на укрепление мышц живота и спины, - упражнения на стабилизацию поясницы. - упражнения на растяжку
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: имитация лазерной акупунктуры и программа лечебной физкультуры.
Пациенты будут проходить фиктивную лазерную акупунктуру и программу лечебной физкультуры три раза в неделю в течение четырех недель.
|
Программа имитации лазерной акупунктуры и ЛФК.
Пациенты получат имитацию лазерной иглоукалывания.
и программу ЛФК в виде: - упражнений по укреплению мышц живота и спины, - упражнений по стабилизации поясничного отдела.
- упражнения на растяжку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пиковый крутящий момент
Временное ограничение: до четырех недель
|
Изокинетический динамометр будет использоваться для измерения пикового крутящего момента разгибателей спины.
|
до четырех недель
|
|
пиковый крутящий момент
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Изокинетический динамометр будет использоваться для измерения пикового крутящего момента разгибателей спины.
|
осмотр через 1 месяц
|
|
Усталость
Временное ограничение: до четырех недель
|
Изокинетический динамометр будет использоваться для измерения усталости разгибателей спины.
|
до четырех недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Изокинетический динамометр будет использоваться для измерения усталости разгибателей спины.
|
осмотр через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: до четырех недель
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться пациентом для обозначения уровня боли в диапазоне от 0 до 100 миллилитров. Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить». |
до четырех недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) будет использоваться пациентом для обозначения уровня боли в диапазоне от 0 до 100 миллилитров. Ноль обычно означает «отсутствие боли вообще», тогда как верхний предел означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить». |
осмотр через 1 месяц
|
|
оценка поясничного сгибания ROM
Временное ограничение: до четырех недель
|
Модифицированный тест Шобера будет использоваться для оценки ПЗУ поясничного сгибания.
|
до четырех недель
|
|
оценка поясничного сгибания ROM
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Модифицированный тест Шобера будет использоваться для оценки ПЗУ поясничного сгибания.
|
осмотр через 1 месяц
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: до четырех недель
|
Арабская версия индекса инвалидности Освестри (ODI) будет использоваться для оценки функциональной инвалидности
|
до четырех недель
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: осмотр через 1 месяц
|
Арабская версия индекса инвалидности Освестри (ODI) будет использоваться для оценки функциональной инвалидности
|
осмотр через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004878
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .