Hochintensive versus niedrigintensive Laserakupunktur bei chronischen, unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
25. April 2024 aktualisiert von: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Hochintensive versus niedrigintensive Laserakupunktur bei chronischen, unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: eine doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der hochintensiven Laserakupunktur im Vergleich zur niedrigintensiven Laserakupunktur auf das maximale Drehmoment der Rumpfstrecker, die Ermüdung der Rumpfstrecker, Rückenschmerzen, ROM und Funktion bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CNLBP) zu untersuchen. .
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer unspezifischer Kreuzschmerz ist eine Art anhaltender Rückenschmerz, der Menschen jeden Alters betrifft und zur globalen Krankheitslast (CNLBP) beiträgt.
Das Hauptziel der Behandlung ist die Linderung der Schmerzen und ihrer Nachwirkungen.
Eine nichtinvasive, gezielte Lichttherapie zur Behandlung von Muskel-Skelett-Erkrankungen ist die Low-Intensity-Lasertherapie (LLLT).
Es hat schmerzstillende, entzündungshemmende, muskelentspannende und gewebereparierende Eigenschaften.
Darüber hinaus lindert LILT nachweislich allgemeine Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Eine weitere schmerzlose und nichtinvasive Lichttherapie, die hochintensive Lasertherapie (HILT), stimuliert das Gewebe und bietet gleichzeitig analgetische, entzündungshemmende und antiödematöse Vorteile.
Es wurde gezeigt, dass Akupunktur, eine beliebte Komplementärtherapie, Schmerzen im Bewegungsapparat lindern und die Muskelkraft steigern kann. Bisher liegen jedoch nur begrenzte Untersuchungen zu den Auswirkungen von Laserakupunktur mit hoher und niedriger Intensität auf den CNLBP vor.
Daher wird die aktuelle Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von HILT im Vergleich zu LILL auf das Spitzendrehmoment der Rumpfstrecker, die Ermüdung der Rumpfstrecker, Rückenschmerzen, ROM und funktionelle Behinderung bei Patienten mit chronischen, unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Doaa A Elimy, lecturer
- Telefonnummer: 00201066474654
- E-Mail: do3aayoub25@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten, 11251
- Rekrutierung
- Doaa Ayoub Elimy
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Kontakt:
- Doaa A Elimy, lecturer
- Telefonnummer: 00201066474654
- E-Mail: do3aayoub25@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten hatten CNSLBP im Alter von 20 bis 40 Jahren beiderlei Geschlechts.
- Die Patienten werden von einem Orthopäden mit der Diagnose chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich ohne zugrunde liegende pathologische Ursache überwiesen.
- Die Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich seit mehr als 3 Monaten. Mindestschmerzintensität von 30 mm auf der visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen, die von 0 bis 100 mm reicht.
- Patienten mit einem normalen BMI liegen zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2.
- Die Studienpopulationen müssen bereit sein, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Erkrankungen, Infektionskrankheiten und systemische Erkrankungen wie rheumatologische Erkrankungen, systemischer Lupus erythematodes, Diabetes mellitus Typ I oder II.
- Psychiatrisches/geistiges Defizit.
- Patienten mit einer Vorgeschichte einer Operation (innerhalb von 6 Monaten) werden ebenfalls ausgeschlossen.
- Teilnahme an einer anderen Behandlung innerhalb der letzten 3 Monate.
- Schwangerschaft.
- Vorgeschichte von Wirbelsäulenfrakturen, Tumoren, Osteoporose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle hochintensive Laserakupunktur und ein Bewegungstherapieprogramm.
Die Patienten erhalten hochintensive Laserakupunktur und ein Bewegungstherapieprogramm.drei
Mal pro Woche für vier Wochen.
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Die Patienten erhalten hochintensive Laser und die Behandlung wird an 15 Akupunkturpunkten durchgeführt: einseitig GV3, GV4 und GV5 sowie beidseitig BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 und GB30. Bewegungstherapieprogramm: Die Patienten führen ein Bewegungstherapieprogramm durch in Form von: - Kräftigungsübungen für die Bauch- und Rückenmuskulatur, - Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule. - Dehnübungen
Andere Namen:
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Experimental: Experimentelle Laserakupunktur niedriger Intensität und ein Bewegungstherapieprogramm.
Die Patienten erhalten Laserakupunktur geringer Intensität und ein Bewegungstherapieprogramm.drei
Mal pro Woche für vier Wochen.
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Die Patienten erhalten Laser niedriger Intensität und die Behandlung wird an 15 Akupunkturpunkten durchgeführt: einseitig GV3, GV4 und GV5 sowie beidseitig BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 und GB30. Bewegungstherapieprogramm: Die Patienten führen ein Bewegungstherapieprogramm durch in Form von: - Kräftigungsübungen für die Bauch- und Rückenmuskulatur, - Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule. - Dehnübungen
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Scheinlaserakupunktur und ein Bewegungstherapieprogramm.
Die Patienten erhalten vier Wochen lang dreimal pro Woche eine Schein-Laserakupunktur und ein Bewegungstherapieprogramm.
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Schein-Laserakupunktur- und Bewegungstherapieprogramm.
Die Patienten erhalten eine Scheinlaserakupunktur
und ein Bewegungstherapieprogramm in Form von: - Kräftigungsübungen für die Bauch- und Rückenmuskulatur, - Übungen zur Stabilisierung der Lendenwirbelsäule.
- Dehnübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzendrehmoment
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Zur Messung des Spitzendrehmoments der Rückenstrecker wird ein isokinetisches Dynamometer verwendet.
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bis zu vier Wochen
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Spitzendrehmoment
Zeitfenster: Follow-up nach 1 Monat
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Zur Messung des Spitzendrehmoments der Rückenstrecker wird ein isokinetisches Dynamometer verwendet.
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Follow-up nach 1 Monat
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Ermüdung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Zur Messung der Ermüdung der Rückenstrecker wird ein isokinetisches Dynamometer eingesetzt.
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bis zu vier Wochen
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Ermüdung
Zeitfenster: Follow-up nach 1 Monat
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Zur Messung der Ermüdung der Rückenstrecker wird ein isokinetisches Dynamometer eingesetzt.
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Follow-up nach 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird vom Patienten verwendet, um sein/ihr Schmerzniveau zwischen 0 und 100 Millilitern zu markieren. Null steht normalerweise für „überhaupt keine Schmerzen“, während die Obergrenze für „die schlimmsten Schmerzen, die jemals möglich waren“ steht. |
bis zu vier Wochen
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Follow-up nach 1 Monat
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird vom Patienten verwendet, um sein/ihr Schmerzniveau zwischen 0 und 100 Millilitern zu markieren. Null steht normalerweise für „überhaupt keine Schmerzen“, während die Obergrenze für „die schlimmsten Schmerzen, die jemals möglich waren“ steht. |
Follow-up nach 1 Monat
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Beurteilung des ROM der Lumbalflexion
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Der modifizierte Schober-Test wird verwendet, um den ROM der Lumbalflexion zu beurteilen.
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bis zu vier Wochen
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Beurteilung des ROM der Lumbalflexion
Zeitfenster: Follow-up nach 1 Monat
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Der modifizierte Schober-Test wird verwendet, um den ROM der Lumbalflexion zu beurteilen.
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Follow-up nach 1 Monat
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Behinderung
Zeitfenster: bis zu vier Wochen
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Zur Beurteilung der funktionellen Behinderung wird die arabische Version des Oswestry Disability Index (ODI) verwendet
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bis zu vier Wochen
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Behinderung
Zeitfenster: Follow-up nach 1 Monat
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Zur Beurteilung der funktionellen Behinderung wird die arabische Version des Oswestry Disability Index (ODI) verwendet
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Follow-up nach 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004878
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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