Acupuntura láser de alta intensidad versus acupuntura láser de baja intensidad en el dolor lumbar crónico e inespecífico
10 de noviembre de 2024 actualizado por: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Acupuntura láser de alta intensidad versus acupuntura láser de baja intensidad en el dolor lumbar crónico e inespecífico: un ensayo controlado aleatorio, doble ciego
El propósito de este estudio es investigar la eficacia de la acupuntura láser de alta intensidad versus la acupuntura láser de baja intensidad en el par máximo de los extensores del tronco, la fatiga de los extensores del tronco, el dolor de espalda, el ROM y la función en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico (CNLBP) .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico inespecífico es un tipo de dolor de espalda persistente que afecta a personas de todas las edades y contribuye a la carga mundial de morbilidad (CNLBP).
El principal objetivo del tratamiento es disminuir el dolor y sus secuelas.
Una terapia de luz dirigida y no invasiva para tratar trastornos musculoesqueléticos es la terapia con láser de baja intensidad (LLLT).
Tiene propiedades analgésicas, antiinflamatorias, relajantes musculares y reparadoras de tejidos.
Además, se ha demostrado que LILT alivia el dolor lumbar generalizado.
Otra fototerapia que es indolora y no invasiva, la terapia con láser de alta intensidad (HILT), estimula el tejido al mismo tiempo que brinda beneficios analgésicos, antiinflamatorios y antiedematosos.
Se ha demostrado que la acupuntura, una terapia complementaria popular, puede aliviar el dolor musculoesquelético y aumentar la fuerza muscular. Sin embargo, hasta la fecha, ha habido investigaciones limitadas sobre los efectos de la acupuntura láser de alta versus baja intensidad en la CNLBP.
Por lo tanto, el estudio actual se llevará a cabo para explorar la eficacia de HILT versus LILL en el torque máximo de los extensores del tronco, fatiga de los extensores del tronco, dolor de espalda, ROM y discapacidad funcional en pacientes con dolor lumbar crónico e inespecífico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían CNSLBP con edades de 20 a 40 años de ambos sexos.
- Los pacientes serán derivados por un ortopedista con diagnóstico de dolor lumbar crónico sin causas patológicas subyacentes.
- Los pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico de más de 3 meses. Intensidad mínima del dolor de 30 mm en la escala visual analógica (EVA) para el dolor, que va de 0 a 100 mm.
- Pacientes con IMC normal oscila entre 18,5:24,9 kg/m2.
- Las poblaciones de estudio deben estar dispuestas a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas, infecciosas y sistémicas como enfermedades reumatológicas, lupus eritematoso sistémico, diabetes mellitus tipo I o II.
- Déficit psiquiátrico/mental.
- También se excluirán los pacientes que tengan antecedentes quirúrgicos previos (dentro de los 6 meses).
- participación en otro tratamiento dentro de los 3 meses anteriores.
- El embarazo.
- Historia de fractura de columna, tumor, osteoporosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura láser experimental de alta intensidad y un programa de terapia de ejercicios.
Los pacientes recibirán acupuntura láser de alta intensidad y un programa de terapia de ejercicios.
veces por semana durante cuatro semanas.
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Los pacientes recibirán láseres de alta intensidad y el tratamiento se realizará en 15 puntos de acupuntura: unilateral GV3, GV4 y GV5, y bilateral BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 y GB30. Programa de terapia de ejercicios: Los pacientes realizarán un programa de terapia de ejercicios en forma de: - ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales y de la espalda, - ejercicios de estabilización lumbar. - ejercicios de estiramiento
Otros nombres:
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Experimental: Acupuntura láser experimental de baja intensidad y un programa de terapia de ejercicios.
Los pacientes recibirán acupuntura láser de baja intensidad y un programa de terapia de ejercicios.
veces por semana durante cuatro semanas.
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Los pacientes recibirán láseres de baja intensidad y el tratamiento se realizará en 15 puntos de acupuntura: unilateral GV3, GV4 y GV5, y bilateral BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 y GB30. Programa de terapia de ejercicios: Los pacientes realizarán un programa de terapia de ejercicios en forma de: - ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales y de la espalda, - ejercicios de estabilización lumbar. - ejercicios de estiramiento
Otros nombres:
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Comparador falso: acupuntura láser simulada y un programa de terapia de ejercicios.
Los pacientes recibirán una acupuntura láser simulada y un programa de terapia de ejercicios tres veces por semana durante cuatro semanas.
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Programa simulado de terapia de ejercicio y acupuntura láser.
Los pacientes recibirán un láser simulado. Acupuntura
y un programa de fisioterapia consistente en: - ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales y de la espalda, - ejercicios de estabilización lumbar.
- ejercicios de estiramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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par máximo
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para medir el par máximo de los extensores de la espalda.
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hasta cuatro semanas
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par máximo
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para medir el par máximo de los extensores de la espalda.
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seguimiento después de 1 mes
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Fatiga
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para medir la fatiga de los extensores de la espalda.
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hasta cuatro semanas
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Fatiga
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
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Se utilizará un dinamómetro isocinético para medir la fatiga de los extensores de la espalda.
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seguimiento después de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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El paciente utilizará la escala visual analógica (EVA) para marcar su nivel de dolor entre 0 y 100 mililitros. El cero normalmente representa "ningún dolor en absoluto", mientras que el límite superior representa "el peor dolor jamás posible". |
hasta cuatro semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
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El paciente utilizará la escala visual analógica (EVA) para marcar su nivel de dolor entre 0 y 100 mililitros. El cero normalmente representa "ningún dolor en absoluto", mientras que el límite superior representa "el peor dolor jamás posible". |
seguimiento después de 1 mes
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Evaluación del ROM de flexión lumbar
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará la prueba de Schober modificada para evaluar el ROM de flexión lumbar.
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hasta cuatro semanas
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Evaluación del ROM de flexión lumbar
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
|
Se utilizará la prueba de Schober modificada para evaluar el ROM de flexión lumbar.
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seguimiento después de 1 mes
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Discapacidad
Periodo de tiempo: hasta cuatro semanas
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Se utilizará la versión árabe del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) para evaluar la discapacidad funcional
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hasta cuatro semanas
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Discapacidad
Periodo de tiempo: seguimiento después de 1 mes
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Se utilizará la versión árabe del Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) para evaluar la discapacidad funcional
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seguimiento después de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004878
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .