Laserakupunktur med høy intensitet versus lav intensitet ved kroniske, uspesifikke korsryggsmerter
10. november 2024 oppdatert av: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Laserakupunktur med høy intensitet versus lav intensitet ved kroniske, ikke-spesifikke korsryggsmerter: en dobbeltblind, randomisert kontrollert prøvelse
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av høyintensiv laserakupunktur versus lavintensitets laserakupunktur på maksimalt dreiemoment for trunkextensorer, tretthet av trunkextensorer, ryggsmerter, ROM og funksjon hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (CNLBP) .
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Kroniske uspesifikke korsryggsmerter er en type vedvarende ryggsmerter som påvirker mennesker i alle aldre og bidrar til den globale sykdomsbyrden (CNLBP).
Hovedmålet med behandlingen er å redusere smerte og dens ettervirkninger.
En ikke-invasiv, målrettet lysterapi for behandling av muskel- og skjelettlidelser er lav-intensitet laserterapi (LLLT).
Den har smertestillende, anti-inflammatoriske, muskelavslappende og vevsreparerende egenskaper.
I tillegg har LILT vist seg å lindre generaliserte korsryggsmerter.
En annen lysterapi som er smertefri og ikke-invasiv, høyintensiv laserterapi (HILT), stimulerer vev samtidig som den gir smertestillende, anti-inflammatoriske og anti-ødematøse fordeler.
Det har blitt påvist at akupunktur, en populær komplementær terapi, kan lindre muskel- og skjelettsmerter og øke muskelstyrken. Til dags dato har det imidlertid vært begrenset undersøkelse av effekten av høy- versus lav-intensitet laserakupunktur på CNLBP.
Derfor vil den nåværende studien bli utført for å utforske effekten av HILT versus LILL på maksimalt dreiemoment for trunkextensorer, tretthet av trunkextensorer, ryggsmerter, ROM og funksjonshemming hos pasienter med kroniske, uspesifikke korsryggsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene hadde CNSLBP med alder fra 20 til 40 år fra begge kjønn.
- Pasienter vil bli henvist fra ortoped med diagnosen kroniske korsryggsmerter uten bakenforliggende patologiske årsaker.
- Pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter mer enn 3 måneder. Minimum smerteintensitet på 30 mm på den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerte, som varierer fra 0 til 100 mm.
- Pasienter med normal BMI varierer mellom 18,5:24,9 kg/m2.
- Studiepopulasjonene må være villige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske, infeksjonssykdommer og systemiske sykdommer som revmatologiske sykdommer, systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus type I eller II.
- Psykiatrisk/psykisk underskudd.
- Pasienter som har hatt en tidligere kirurgisk historie (innen 6 måneder) vil også ekskluderes.
- deltakelse i annen behandling innen de foregående 3 måneder.
- Svangerskap.
- Anamnese med spinalfraktur, svulst, osteoporose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell høyintensiv laserakupunktur og et treningsterapiprogram.
Pasientene vil få høyintensiv laserakupunktur og et treningsterapiprogram.tre
ganger i uken i fire uker.
|
Pasientene vil få høyintensiv laser og behandlingen vil bli utført ved 15 akupunkturpunkter: unilaterale GV3, GV4 og GV5, og bilaterale BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 og GB30. Treningsterapiprogram: Pasientene vil gjennomføre et treningsterapiprogram i form av: - styrkende øvelser for mage- og ryggmuskler, - lumbale stabiliseringsøvelser. - tøyningsøvelser
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell lavintensiv laserakupunktur og et treningsterapiprogram.
Pasientene vil få lavintensiv laserakupunktur og et treningsterapiprogram.tre
ganger i uken i fire uker.
|
Pasientene vil få lavintensiv laser og behandlingen utføres ved 15 akupunkturpunkter: unilaterale GV3, GV4 og GV5, og bilaterale BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 og GB30. Treningsterapiprogram: Pasientene vil gjennomføre et treningsterapiprogram i form av: - styrkende øvelser for mage- og ryggmuskler, - lumbale stabiliseringsøvelser. - tøyningsøvelser
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: falsk laserakupunktur og et treningsterapiprogram.
Pasientene vil få en falsk laserakupunktur og et treningsterapiprogram tre ganger i uken i fire uker.
|
Sham laser akupunktur og treningsterapi program.
Pasientene vil få en falsk laser.akupunktur
og et treningsterapiprogram i form av: - styrkende øvelser for mage- og ryggmuskler, - lumbale stabiliseringsøvelser.
- tøyningsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
topp dreiemoment
Tidsramme: opptil fire uker
|
Isokinetisk dynamometer vil bli brukt for å måle toppmomentet til ryggekstensorer.
|
opptil fire uker
|
|
topp dreiemoment
Tidsramme: oppfølging etter 1 måned
|
Isokinetisk dynamometer vil bli brukt for å måle toppmomentet til ryggekstensorer.
|
oppfølging etter 1 måned
|
|
Utmattelse
Tidsramme: opptil fire uker
|
Isokinetisk dynamometer vil bli brukt for å måle tretthet av ryggekstensorer.
|
opptil fire uker
|
|
Utmattelse
Tidsramme: oppfølging etter 1 måned
|
Isokinetisk dynamometer vil bli brukt for å måle tretthet av ryggekstensorer.
|
oppfølging etter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: opptil fire uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt av pasienten for å markere hans/hennes smertenivå mellom 0 til 100 milliliters linje. Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne". |
opptil fire uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: oppfølging etter 1 måned
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil bli brukt av pasienten for å markere hans/hennes smertenivå mellom 0 til 100 milliliters linje. Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne". |
oppfølging etter 1 måned
|
|
lumbalfleksjon ROM vurdering
Tidsramme: opptil fire uker
|
Modifisert Schober-test vil bli brukt for å vurdere ROM av lumbalfleksjon.
|
opptil fire uker
|
|
lumbalfleksjon ROM vurdering
Tidsramme: oppfølging etter 1 måned
|
Modifisert Schober-test vil bli brukt for å vurdere ROM av lumbalfleksjon.
|
oppfølging etter 1 måned
|
|
Uførhet
Tidsramme: opptil fire uker
|
Arabisk versjon av Oswestry Disability Index (ODI) vil bli brukt for vurdering av funksjonshemming
|
opptil fire uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: oppfølging etter 1 måned
|
Arabisk versjon av Oswestry Disability Index (ODI) vil bli brukt for vurdering av funksjonshemming
|
oppfølging etter 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004878
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .