Högintensiv kontra lågintensiv laserakupunktur vid kronisk, ospecifik ländryggssmärta
10 november 2024 uppdaterad av: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Högintensiv kontra lågintensiv laserakupunktur vid kronisk, ospecifik ländryggssmärta: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av högintensiv laserakupunktur kontra lågintensiv laserakupunktur på maximalt vridmoment för bålsträckare, trötthet av bålsträckare, ryggsmärta, ROM och funktion hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta (CNLBP) .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kronisk ospecifik ländryggssmärta är en typ av ihållande ryggsmärta som drabbar människor i alla åldrar och bidrar till den globala sjukdomsbördan (CNLBP).
Huvudsyftet med behandlingen är att minska smärtan och dess efterverkningar.
En icke-invasiv, riktad ljusterapi för behandling av muskuloskeletala sjukdomar är lågintensiv laserterapi (LLLT).
Det har smärtstillande, antiinflammatoriska, muskelavslappnande och vävnadsreparationsegenskaper.
Dessutom har LILT visat sig lindra generaliserad ländryggssmärta.
En annan ljusterapi som är smärtfri och icke-invasiv, högintensiv laserterapi (HILT), stimulerar vävnad samtidigt som den ger smärtstillande, antiinflammatoriska och anti-ödemösa fördelar.
Det har visats att akupunktur, en populär kompletterande terapi, kan lindra muskel- och skelettsmärta och öka muskelstyrkan. Hittills har det dock gjorts begränsade undersökningar av effekterna av hög- respektive lågintensiv laserakupunktur på CNLBP.
Således kommer den aktuella studien att genomföras för att undersöka effekten av HILT kontra LILL på maximalt vridmoment för bålsträckare, trötthet av bålsträckare, ryggsmärtor, ROM och funktionshinder hos patienter med kronisk, ospecifik ländryggssmärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna hade CNSLBP med ålder från 20 till 40 år från båda könen.
- Patienter kommer att remitteras från en ortoped med diagnosen kronisk ländryggssmärta utan bakomliggande patologiska orsaker.
- Patienterna med kronisk ospecifik smärta i ländryggen mer än 3 månader. Minsta smärtintensitet på 30 mm på den visuella analoga skalan (VAS) för smärta, som sträcker sig från 0 till 100 mm.
- Patienter med normalt BMI varierar mellan 18,5:24,9 kg/m2.
- Studiepopulationerna måste vara villiga att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Neurologiska, infektionssjukdomar och systemiska sjukdomar såsom reumatologiska sjukdomar, systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus typ I eller II.
- Psykiatrisk/psykisk brist.
- Patienter som hade en tidigare kirurgisk historia (inom 6 månader) kommer också att exkluderas.
- deltagande i annan behandling under de senaste 3 månaderna.
- Graviditet.
- Historik av ryggradsfraktur, tumör, osteoporos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell högintensiv laserakupunktur och ett träningsterapiprogram.
Patienterna kommer att få högintensiv laserakupunktur och ett träningsterapiprogram.tre
gånger i veckan i fyra veckor.
|
Patienterna kommer att få högintensiva lasrar och behandlingen kommer att utföras vid 15 akupunkturpunkter: unilaterala GV3, GV4 och GV5, samt bilaterala BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 och GB30. Träningsterapiprogram: Patienterna kommer att utföra ett träningsterapiprogram i form av: - stärkande övningar för mag- och ryggmuskler, - ländryggsstabiliseringsövningar. - stretchövningar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Experimentell lågintensiv laserakupunktur och ett träningsterapiprogram.
Patienterna kommer att få lågintensiv laserakupunktur och ett träningsterapiprogram.tre
gånger i veckan i fyra veckor.
|
Patienterna kommer att få lågintensiva lasrar och behandlingen kommer att utföras vid 15 akupunkturpunkter: unilaterala GV3, GV4 och GV5, samt bilaterala BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 och GB30. Träningsterapiprogram: Patienterna kommer att utföra ett träningsterapiprogram i form av: - stärkande övningar för mag- och ryggmuskler, - ländryggsstabiliseringsövningar. - stretchövningar
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: falsk laserakupunktur och ett träningsterapiprogram.
Patienterna kommer att få en skenlaserakupunktur och ett träningsterapiprogram tre gånger i veckan under fyra veckor.
|
Sham laser akupunktur och träningsterapi program.
Patienterna kommer att få en skenlaser.akupunktur
och ett träningsterapiprogram i form av: - stärkande övningar för mag- och ryggmuskler, - ländryggsstabiliseringsövningar.
- stretchövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
maximalt vridmoment
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Isokinetisk dynamometer kommer att användas för att mäta maximalt vridmoment för ryggförlängare.
|
upp till fyra veckor
|
|
maximalt vridmoment
Tidsram: uppföljning efter 1 månad
|
Isokinetisk dynamometer kommer att användas för att mäta maximalt vridmoment för ryggförlängare.
|
uppföljning efter 1 månad
|
|
Trötthet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Isokinetisk dynamometer kommer att användas för att mäta utmattning av ryggsträckare.
|
upp till fyra veckor
|
|
Trötthet
Tidsram: uppföljning efter 1 månad
|
Isokinetisk dynamometer kommer att användas för att mäta utmattning av ryggsträckare.
|
uppföljning efter 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas av patienten för att markera hans/hennes smärtnivå mellan 0 till 100 milliliters streck. Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin". |
upp till fyra veckor
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: uppföljning efter 1 månad
|
Visual Analogue Scale (VAS) kommer att användas av patienten för att markera hans/hennes smärtnivå mellan 0 till 100 milliliters streck. Noll representerar vanligtvis "ingen smärta alls" medan den övre gränsen representerar "den värsta smärtan någonsin". |
uppföljning efter 1 månad
|
|
ländböjning ROM-bedömning
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Modifierat Schober-test kommer att användas för att bedöma ROM av ländböjning.
|
upp till fyra veckor
|
|
ländböjning ROM-bedömning
Tidsram: uppföljning efter 1 månad
|
Modifierat Schober-test kommer att användas för att bedöma ROM av ländböjning.
|
uppföljning efter 1 månad
|
|
Handikapp
Tidsram: upp till fyra veckor
|
Arabisk version av Oswestry Disability Index (ODI) kommer att användas för bedömning av funktionshinder
|
upp till fyra veckor
|
|
Handikapp
Tidsram: uppföljning efter 1 månad
|
Arabisk version av Oswestry Disability Index (ODI) kommer att användas för bedömning av funktionshinder
|
uppföljning efter 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004878
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .