- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06280846
Acupuntura a laser de alta intensidade versus baixa intensidade na dor lombar crônica e inespecífica
Acupuntura a laser de alta intensidade versus baixa intensidade na dor lombar crônica e inespecífica: um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes apresentavam PANC com idade entre 20 e 40 anos de ambos os sexos.
- Os pacientes serão encaminhados por um ortopedista com diagnóstico de dor lombar crônica sem causas patológicas subjacentes.
- Os pacientes com dor lombar crônica inespecífica há mais de 3 meses. Intensidade mínima de dor de 30 mm na escala visual analógica (EVA) de dor, que varia de 0 a 100 mm.
- Pacientes com IMC normal varia entre 18,5:24,9 kg/m2.
- As populações do estudo devem estar dispostas a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas, infecciosas e doenças sistêmicas, como doenças reumatológicas, lúpus eritematoso sistêmico, diabetes mellitus tipo I ou II.
- Déficit psiquiátrico/mental.
- Pacientes que tiveram história cirúrgica prévia (dentro de 6 meses) também serão excluídos.
- participação em outro tratamento nos 3 meses anteriores.
- Gravidez.
- História de fratura espinhal, tumor, osteoporose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura experimental a laser de alta intensidade e um programa de terapia por exercícios.
Os pacientes receberão acupuntura a laser de alta intensidade e um programa de terapia por exercícios.três
vezes por semana durante quatro semanas.
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Os pacientes receberão lasers de alta intensidade e o tratamento será realizado em 15 pontos de acupuntura: GV3, GV4 e GV5 unilateral, e BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 e GB30 bilaterais. Programa de terapia por exercícios: Os pacientes realizarão um programa de terapia por exercícios na forma de: - exercícios de fortalecimento dos músculos abdominais e das costas, - exercícios de estabilização lombar. - exercícios de alongamento
Outros nomes:
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Experimental: Acupuntura experimental a laser de baixa intensidade e um programa de terapia por exercícios.
Os pacientes receberão acupuntura a laser de baixa intensidade e um programa de terapia por exercícios.três
vezes por semana durante quatro semanas.
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Os pacientes receberão lasers de baixa intensidade e o tratamento será realizado em 15 pontos de acupuntura: GV3, GV4 e GV5 unilaterais, e BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 e GB30 bilaterais. Programa de terapia por exercícios: Os pacientes realizarão um programa de terapia por exercícios na forma de: - exercícios de fortalecimento dos músculos abdominais e das costas, - exercícios de estabilização lombar. - exercícios de alongamento
Outros nomes:
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Comparador Falso: acupuntura simulada a laser e um programa de terapia por exercícios.
Os pacientes receberão acupuntura simulada a laser e um programa de terapia de exercícios três vezes por semana durante quatro semanas.
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Programa simulado de acupuntura a laser e terapia por exercícios.
Os pacientes receberão um laser simulado.acupuntura
e um programa de terapia de exercícios sob a forma de: - exercícios de fortalecimento dos músculos abdominais e das costas, - exercícios de estabilização lombar.
- exercícios de alongamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pico de torque
Prazo: até quatro semanas
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Dinamômetro isocinético será utilizado para medir o pico de torque dos extensores das costas.
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até quatro semanas
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pico de torque
Prazo: acompanhamento após 1 mês
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Dinamômetro isocinético será utilizado para medir o pico de torque dos extensores das costas.
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acompanhamento após 1 mês
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Fadiga
Prazo: até quatro semanas
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Dinamômetro isocinético será utilizado para medir a fadiga dos extensores das costas.
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até quatro semanas
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Fadiga
Prazo: acompanhamento após 1 mês
|
Dinamômetro isocinético será utilizado para medir a fadiga dos extensores das costas.
|
acompanhamento após 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas
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A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada pelo paciente para marcar seu nível de dor entre a linha de 0 a 100 mililitros. Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”. |
até quatro semanas
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Intensidade da dor
Prazo: acompanhamento após 1 mês
|
A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada pelo paciente para marcar seu nível de dor entre a linha de 0 a 100 mililitros. Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”. |
acompanhamento após 1 mês
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avaliação da ADM de flexão lombar
Prazo: até quatro semanas
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O teste de Schober modificado será utilizado para avaliar a ADM de flexão lombar.
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até quatro semanas
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avaliação da ADM de flexão lombar
Prazo: acompanhamento após 1 mês
|
O teste de Schober modificado será utilizado para avaliar a ADM de flexão lombar.
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acompanhamento após 1 mês
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Incapacidade
Prazo: até quatro semanas
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A versão árabe do Oswestry Disability Index (ODI) será usada para avaliação da incapacidade funcional
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até quatro semanas
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Incapacidade
Prazo: acompanhamento após 1 mês
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A versão árabe do Oswestry Disability Index (ODI) será usada para avaliação da incapacidade funcional
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acompanhamento após 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004878
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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