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Acupuntura a laser de alta intensidade versus baixa intensidade na dor lombar crônica e inespecífica

10 de novembro de 2024 atualizado por: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Acupuntura a laser de alta intensidade versus baixa intensidade na dor lombar crônica e inespecífica: um ensaio duplo-cego, randomizado e controlado

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da acupuntura a laser de alta intensidade versus acupuntura a laser de baixa intensidade no pico de torque dos extensores do tronco, fadiga dos extensores do tronco, dor nas costas, ADM e função em pacientes com dor lombar crônica inespecífica (CNLBP) .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor lombar crônica inespecífica é um tipo de dor nas costas persistente que afeta pessoas de todas as idades e contribui para a carga global de doenças (CNLBP). O principal objetivo do tratamento é diminuir a dor e suas consequências. Uma terapia de luz direcionada não invasiva para o tratamento de distúrbios musculoesqueléticos é a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT). Possui propriedades analgésicas, antiinflamatórias, relaxantes musculares e reparadoras de tecidos. Além disso, foi demonstrado que o LILT alivia a dor lombar generalizada. Outra fototerapia indolor e não invasiva, a terapia a laser de alta intensidade (HILT), estimula o tecido ao mesmo tempo que proporciona benefícios analgésicos, antiinflamatórios e antiedematosos. Foi demonstrado que a acupuntura, uma terapia complementar popular, pode aliviar a dor musculoesquelética e aumentar a força muscular. Até o momento, entretanto, houve investigação limitada sobre os efeitos da acupuntura a laser de alta versus baixa intensidade no CNLBP. Assim, o presente estudo será conduzido para explorar a eficácia de HILT versus LILL no pico de torque dos extensores do tronco, fadiga dos extensores do tronco, dor nas costas, ADM e incapacidade funcional em pacientes com dor lombar crônica e inespecífica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 11251
        • Doaa Ayoub Elimy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes apresentavam PANC com idade entre 20 e 40 anos de ambos os sexos.
  2. Os pacientes serão encaminhados por um ortopedista com diagnóstico de dor lombar crônica sem causas patológicas subjacentes.
  3. Os pacientes com dor lombar crônica inespecífica há mais de 3 meses. Intensidade mínima de dor de 30 mm na escala visual analógica (EVA) de dor, que varia de 0 a 100 mm.
  4. Pacientes com IMC normal varia entre 18,5:24,9 kg/m2.
  5. As populações do estudo devem estar dispostas a participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Doenças neurológicas, infecciosas e doenças sistêmicas, como doenças reumatológicas, lúpus eritematoso sistêmico, diabetes mellitus tipo I ou II.
  2. Déficit psiquiátrico/mental.
  3. Pacientes que tiveram história cirúrgica prévia (dentro de 6 meses) também serão excluídos.
  4. participação em outro tratamento nos 3 meses anteriores.
  5. Gravidez.
  6. História de fratura espinhal, tumor, osteoporose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Acupuntura experimental a laser de alta intensidade e um programa de terapia por exercícios.
Os pacientes receberão acupuntura a laser de alta intensidade e um programa de terapia por exercícios.três vezes por semana durante quatro semanas.

Os pacientes receberão lasers de alta intensidade e o tratamento será realizado em 15 pontos de acupuntura: GV3, GV4 e GV5 unilateral, e BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 e GB30 bilaterais.

Programa de terapia por exercícios: Os pacientes realizarão um programa de terapia por exercícios na forma de:

- exercícios de fortalecimento dos músculos abdominais e das costas, - exercícios de estabilização lombar. - exercícios de alongamento

Outros nomes:
  • acupuntura a laser de alta potência
Experimental: Acupuntura experimental a laser de baixa intensidade e um programa de terapia por exercícios.
Os pacientes receberão acupuntura a laser de baixa intensidade e um programa de terapia por exercícios.três vezes por semana durante quatro semanas.

Os pacientes receberão lasers de baixa intensidade e o tratamento será realizado em 15 pontos de acupuntura: GV3, GV4 e GV5 unilaterais, e BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 e GB30 bilaterais.

Programa de terapia por exercícios: Os pacientes realizarão um programa de terapia por exercícios na forma de:

- exercícios de fortalecimento dos músculos abdominais e das costas, - exercícios de estabilização lombar. - exercícios de alongamento

Outros nomes:
  • laser de baixa potência
Comparador Falso: acupuntura simulada a laser e um programa de terapia por exercícios.
Os pacientes receberão acupuntura simulada a laser e um programa de terapia de exercícios três vezes por semana durante quatro semanas.
Programa simulado de acupuntura a laser e terapia por exercícios. Os pacientes receberão um laser simulado.acupuntura e um programa de terapia de exercícios sob a forma de: - exercícios de fortalecimento dos músculos abdominais e das costas, - exercícios de estabilização lombar. - exercícios de alongamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pico de torque
Prazo: até quatro semanas
Dinamômetro isocinético será utilizado para medir o pico de torque dos extensores das costas.
até quatro semanas
pico de torque
Prazo: acompanhamento após 1 mês
Dinamômetro isocinético será utilizado para medir o pico de torque dos extensores das costas.
acompanhamento após 1 mês
Fadiga
Prazo: até quatro semanas
Dinamômetro isocinético será utilizado para medir a fadiga dos extensores das costas.
até quatro semanas
Fadiga
Prazo: acompanhamento após 1 mês
Dinamômetro isocinético será utilizado para medir a fadiga dos extensores das costas.
acompanhamento após 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: até quatro semanas

A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada pelo paciente para marcar seu nível de dor entre a linha de 0 a 100 mililitros.

Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”.

até quatro semanas
Intensidade da dor
Prazo: acompanhamento após 1 mês

A Escala Visual Analógica (VAS) será utilizada pelo paciente para marcar seu nível de dor entre a linha de 0 a 100 mililitros.

Zero geralmente representa “nenhuma dor”, enquanto o limite superior representa “a pior dor possível”.

acompanhamento após 1 mês
avaliação da ADM de flexão lombar
Prazo: até quatro semanas
O teste de Schober modificado será utilizado para avaliar a ADM de flexão lombar.
até quatro semanas
avaliação da ADM de flexão lombar
Prazo: acompanhamento após 1 mês
O teste de Schober modificado será utilizado para avaliar a ADM de flexão lombar.
acompanhamento após 1 mês
Incapacidade
Prazo: até quatro semanas
A versão árabe do Oswestry Disability Index (ODI) será usada para avaliação da incapacidade funcional
até quatro semanas
Incapacidade
Prazo: acompanhamento após 1 mês
A versão árabe do Oswestry Disability Index (ODI) será usada para avaliação da incapacidade funcional
acompanhamento após 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004878

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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