Laseracupunctuur met hoge intensiteit versus lage intensiteit bij chronische, niet-specifieke lage rugpijn
10 november 2024 bijgewerkt door: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Laseracupunctuur met hoge intensiteit versus lage intensiteit bij chronische, niet-specifieke lage rugpijn: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van laseracupunctuur met hoge intensiteit versus laseracupunctuur met lage intensiteit te onderzoeken op het maximale koppel van rompextensoren, vermoeidheid van rompextensoren, rugpijn, ROM en functie bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNLBP). .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Chronische niet-specifieke lage rugpijn is een vorm van aanhoudende rugpijn die mensen van alle leeftijden treft en bijdraagt aan de mondiale ziektelast (CNLBP).
Het belangrijkste doel van de behandeling is het verminderen van de pijn en de nawerking ervan.
Eén niet-invasieve, gerichte lichttherapie voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat is lasertherapie met lage intensiteit (LLLT).
Het heeft pijnstillende, ontstekingsremmende, spierontspannende en weefselherstellende eigenschappen.
Bovendien is aangetoond dat LILT gegeneraliseerde lage rugpijn verlicht.
Een andere lichttherapie die pijnloos en niet-invasief is, is lasertherapie met hoge intensiteit (HILT), die weefsel stimuleert en tegelijkertijd pijnstillende, ontstekingsremmende en anti-oedemateuze voordelen biedt.
Er is aangetoond dat acupunctuur, een populaire aanvullende therapie, pijn aan het bewegingsapparaat kan verlichten en de spierkracht kan vergroten. Tot op heden is er echter beperkt onderzoek gedaan naar de effecten van laseracupunctuur met hoge versus lage intensiteit op CNLRP.
De huidige studie zal dus worden uitgevoerd om de werkzaamheid van HILT versus LILL te onderzoeken op het piekkoppel van rompextensoren, vermoeidheid van rompextensoren, rugpijn, ROM en functionele beperkingen bij patiënten met chronische, niet-specifieke lage rugpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten hadden CNSLBP in de leeftijd van 20 tot 40 jaar, van beide geslachten.
- Patiënten worden verwezen door een orthopedist met de diagnose chronische lage rugpijn zonder onderliggende pathologische oorzaken.
- De patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn langer dan 3 maanden. Minimale pijnintensiteit van 30 mm op de visueel analoge schaal (VAS) voor pijn, variërend van 0 tot 100 mm.
- Patiënten met een normale BMI liggen tussen 18,5:24,9 kg/m2.
- De onderzoekspopulaties moeten bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, infectieziekten en systemische ziekten zoals reumatologische ziekten, systemische lupus erythematosus, diabetes mellitus type I of II.
- Psychiatrisch/mentaal tekort.
- Patiënten met een eerdere chirurgische geschiedenis (binnen 6 maanden) worden ook uitgesloten.
- deelname aan een andere behandeling in de voorgaande 3 maanden.
- Zwangerschap.
- Geschiedenis van wervelfractuur, tumor, osteoporose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele laseracupunctuur met hoge intensiteit en een oefentherapieprogramma.
De patiënten krijgen laseracupunctuur met hoge intensiteit en een oefentherapieprogramma
keer per week gedurende vier weken.
|
De patiënten krijgen lasers met hoge intensiteit en de behandeling wordt uitgevoerd op 15 acupunctuurpunten: unilateraal GV3, GV4 en GV5, en bilateraal BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 en GB30. Oefentherapieprogramma: De patiënt voert een oefentherapieprogramma uit in de vorm van: - versterkingsoefeningen voor de buik- en rugspieren, - lumbale stabilisatieoefeningen. - rekoefeningen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Experimentele laseracupunctuur met lage intensiteit en een oefentherapieprogramma.
De patiënten krijgen laseracupunctuur met lage intensiteit en een oefentherapieprogramma
keer per week gedurende vier weken.
|
De patiënten krijgen lasers met lage intensiteit en de behandeling wordt uitgevoerd op 15 acupunctuurpunten: unilateraal GV3, GV4 en GV5, en bilateraal BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 en GB30. Oefentherapieprogramma: De patiënt voert een oefentherapieprogramma uit in de vorm van: - versterkingsoefeningen voor de buik- en rugspieren, - lumbale stabilisatieoefeningen. - rekoefeningen
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: schijnlaseracupunctuur en een oefentherapieprogramma.
De patiënten krijgen vier weken lang drie keer per week een schijnlaseracupunctuur en een oefentherapieprogramma.
|
Sham-laseracupunctuur en oefentherapieprogramma.
De patiënten krijgen een schijnlaser en acupunctuur
en een oefentherapieprogramma in de vorm van: - versterkingsoefeningen voor de buik- en rugspieren, - lumbale stabilisatieoefeningen.
- rekoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
piekkoppel
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Isokinetische rollenbank zal worden gebruikt voor het meten van het piekkoppel van de rugstrekkers.
|
tot vier weken
|
|
piekkoppel
Tijdsspanne: vervolg na 1 maand
|
Isokinetische rollenbank zal worden gebruikt voor het meten van het piekkoppel van de rugstrekkers.
|
vervolg na 1 maand
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Isokinetische rollenbank zal worden gebruikt voor het meten van vermoeidheid van de rugstrekkers.
|
tot vier weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: vervolg na 1 maand
|
Isokinetische rollenbank zal worden gebruikt voor het meten van vermoeidheid van de rugstrekkers.
|
vervolg na 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De visueel analoge schaal (VAS) wordt door de patiënt gebruikt om zijn/haar pijnniveau tussen 0 en 100 milliliter aan te geven. Nul staat doorgaans voor ‘helemaal geen pijn’, terwijl de bovengrens staat voor ‘de ergste pijn ooit mogelijk’. |
tot vier weken
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: vervolg na 1 maand
|
De visueel analoge schaal (VAS) wordt door de patiënt gebruikt om zijn/haar pijnniveau tussen 0 en 100 milliliter aan te geven. Nul staat doorgaans voor ‘helemaal geen pijn’, terwijl de bovengrens staat voor ‘de ergste pijn ooit mogelijk’. |
vervolg na 1 maand
|
|
lumbale flexie ROM beoordeling
Tijdsspanne: tot vier weken
|
Er zal een aangepaste Schober-test worden gebruikt om de ROM van lumbale flexie te beoordelen.
|
tot vier weken
|
|
lumbale flexie ROM beoordeling
Tijdsspanne: vervolg na 1 maand
|
Er zal een aangepaste Schober-test worden gebruikt om de ROM van lumbale flexie te beoordelen.
|
vervolg na 1 maand
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: tot vier weken
|
De Arabische versie van de Oswestry Disability Index (ODI) zal worden gebruikt voor de beoordeling van functionele beperkingen
|
tot vier weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: vervolg na 1 maand
|
De Arabische versie van de Oswestry Disability Index (ODI) zal worden gebruikt voor de beoordeling van functionele beperkingen
|
vervolg na 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004878
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .