Korkean intensiteetin vs. matalan intensiteetin laserakupunktio kroonisessa, epäspesifisessä alaselkäkivussa
sunnuntai 10. marraskuuta 2024 päivittänyt: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Korkean intensiteetin vs. matalan intensiteetin laserakupunktio kroonisessa, epäspesifisessä alaselkäkivussa: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkean intensiteetin laserakupunktion tehoa matalan intensiteetin laserakupunktioon verrattuna vartalon ojentajien huippuvääntömomenttiin, vartalon ojentajien väsymiseen, selkäkipuun, ROM:iin ja toimintaan potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu (CNLBP). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen epäspesifinen alaselkäkipu on eräänlainen jatkuva selkäkipu, joka vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin ja lisää maailmanlaajuista sairaustaakkaa (CNLBP).
Hoidon päätavoitteena on vähentää kipua ja sen jälkivaikutuksia.
Yksi ei-invasiivinen, kohdennettu valohoito tuki- ja liikuntaelinten sairauksien hoitoon on matalan intensiteetin laserhoito (LLLT).
Sillä on kipua lievittävä, anti-inflammatorinen, lihaksia rentouttava ja kudosta korjaava vaikutus.
Lisäksi LILT:n on osoitettu lievittävän yleistynyttä alaselän kipua.
Toinen valohoito, joka on kivuton ja ei-invasiivinen, korkean intensiteetin laserhoito (HILT), stimuloi kudosta ja tarjoaa samalla kipua lievittävää, tulehdusta ja turvotusta estävää hyötyä.
On osoitettu, että akupunktio, suosittu täydentävä hoito, voi lievittää tuki- ja liikuntaelimistön kipuja ja lisätä lihasvoimaa. Tähän mennessä on kuitenkin tutkittu vain vähän korkean ja matalan intensiteetin laserakupunktion vaikutuksia CNLBP:hen.
Näin ollen nykyinen tutkimus tehdään HILT:n ja LILL:n tehokkuuden tutkimiseksi vartalon ojentajien huippuvääntömomentissa, vartalon ojentajien väsymyksessä, selkäkivussa, ROM:issa ja toiminnallisessa vajaatoiminnassa potilailla, joilla on krooninen, epäspesifinen alaselän kipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli CNSLBP iässä 20–40 vuotta molemmista sukupuolista.
- Potilaat lähetetään ortopedille, joilla on diagnosoitu krooninen alaselkäkipu ilman taustalla olevia patologisia syitä.
- Potilaat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu yli 3 kuukautta. Minimi kivun voimakkuus on 30 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) kivulle, joka vaihtelee välillä 0-100 mm.
- Potilaat, joiden BMI on normaali, vaihtelee välillä 18,5:24,9 kg/m2.
- Tutkimuspopulaatioiden tulee olla halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset, tartuntataudit ja systeemiset sairaudet, kuten reumatologiset sairaudet, systeeminen lupus erythematosus, diabetes mellitus tyypin I tai II.
- Psyykkinen/psyykkinen puute.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut leikkaus (6 kuukauden sisällä), suljetaan myös pois.
- osallistuminen muuhun hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaus.
- Selkärangan murtuma, kasvain, osteoporoosi historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen korkean intensiteetin laserakupunktio ja liikuntaterapiaohjelma.
Potilaat saavat korkean intensiteetin laserakupunktiota ja liikuntaterapiaohjelman.kolme
kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Potilaat saavat korkean intensiteetin lasereita ja hoitoa suoritetaan 15 akupunktiopisteessä: yksipuoliset GV3, GV4 ja GV5 sekä molemminpuoliset BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 ja GB30. Harjoitusterapiaohjelma: Potilaat suorittavat harjoitusterapiaohjelman muodossa: - vatsa- ja selkälihasten vahvistavat harjoitukset, - lannerangan stabilointiharjoitukset. - venytysharjoituksia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen matalan intensiteetin laserakupunktio ja liikuntaterapiaohjelma.
Potilaat saavat matalan intensiteetin laserakupunktion ja liikuntaterapiaohjelman.kolme
kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Potilaat saavat matalan intensiteetin lasereita ja hoito suoritetaan 15 akupunktiopisteessä: yksipuoliset GV3, GV4 ja GV5 sekä molemminpuoliset BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 ja GB30. Harjoitusterapiaohjelma: Potilaat suorittavat harjoitusterapiaohjelman muodossa: - vatsa- ja selkälihasten vahvistavat harjoitukset, - lannerangan stabilointiharjoitukset. - venytysharjoituksia
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: valelaser-akupunktio ja liikuntaterapiaohjelma.
Potilaat saavat valelaser-akupunktion ja liikuntaterapiaohjelman kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
|
Valelaser-akupunktio ja liikuntaterapiaohjelma.
Potilaat saavat valelaserin.akupunktion
ja liikuntaterapiaohjelman muodossa: - vatsa- ja selkälihasten vahvistavat harjoitukset, - lannerangan stabilointiharjoitukset.
- venytysharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
Isokineettistä dynamometriä käytetään selän ojentajien huippuvääntömomentin mittaamiseen.
|
jopa neljä viikkoa
|
|
huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Isokineettistä dynamometriä käytetään selän ojentajien huippuvääntömomentin mittaamiseen.
|
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
Isokineettistä dynamometriä käytetään selän ojentajien väsymyksen mittaamiseen.
|
jopa neljä viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Isokineettistä dynamometriä käytetään selän ojentajien väsymyksen mittaamiseen.
|
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
Potilas käyttää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) merkitsemään kiputasoaan 0–100 millilitran viivalla. Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua". |
jopa neljä viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Potilas käyttää visuaalista analogista asteikkoa (VAS) merkitsemään kiputasoaan 0–100 millilitran viivalla. Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua". |
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
|
lannerangan fleksion ROM-arviointi
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
Modifioitua Schober-testiä käytetään lannerangan fleksion ROM:n arvioimiseen.
|
jopa neljä viikkoa
|
|
lannerangan fleksion ROM-arviointi
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Modifioitua Schober-testiä käytetään lannerangan fleksion ROM:n arvioimiseen.
|
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: jopa neljä viikkoa
|
Toiminnallisen vamman arvioinnissa käytetään Oswestry Disability Indexin (ODI) arabiankielistä versiota
|
jopa neljä viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Toiminnallisen vamman arvioinnissa käytetään Oswestry Disability Indexin (ODI) arabiankielistä versiota
|
seuranta 1 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004878
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .