Nagy intenzitású és alacsony intenzitású lézerakupunktúra krónikus, nem specifikus derékfájás esetén
2024. november 10. frissítette: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Nagy intenzitású és alacsony intenzitású lézerakupunktúra krónikus, nem specifikus derékfájás esetén: kettős vak, randomizált, kontrollált próba
A tanulmány célja a nagy intenzitású lézerakupunktúra és az alacsony intenzitású lézerakupunktúra hatékonyságának vizsgálata a törzsfeszítők csúcsnyomatékára, a törzsfeszítők fáradtságára, a hátfájásra, a ROM-ra és a krónikus nem specifikus derékfájásban (CNLBP) szenvedő betegek működésére. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalom a tartós hátfájás egy fajtája, amely minden korosztályt érint, és hozzájárul a globális betegségteherhez (CNLBP).
A kezelés fő célja a fájdalom és annak utóhatásainak csökkentése.
Az egyik noninvazív, célzott fényterápia a mozgásszervi betegségek kezelésére az alacsony intenzitású lézerterápia (LLLT).
Fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő, izomlazító és szövetjavító tulajdonságokkal rendelkezik.
Ezenkívül a LILT-ről kimutatták, hogy enyhíti a generalizált derékfájást.
Egy másik fényterápia, amely fájdalommentes és nem invazív, nagy intenzitású lézerterápia (HILT), stimulálja a szöveteket, miközben fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és ödémaellenes hatást fejt ki.
Bebizonyosodott, hogy az akupunktúra, egy népszerű kiegészítő terápia, enyhítheti a váz- és izomrendszeri fájdalmakat és növelheti az izomerőt. A mai napig azonban csak korlátozottan vizsgálták a magas és az alacsony intenzitású lézerakupunktúra CNLBP-re gyakorolt hatását.
Így a jelenlegi vizsgálat célja a HILT és a LILL hatékonyságának feltárása a törzsfeszítők csúcsnyomatékában, a törzsfeszítők fáradtságában, a hátfájásban, a ROM-ban és a funkcionális fogyatékosságban krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek 20-40 éves korukban CNSLBP-ben szenvedtek mindkét nemben.
- A betegeket ortopéd szakorvostól küldik be, aki krónikus derékfájást diagnosztizál, kóros okok nélkül.
- Krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek több mint 3 hónapja. A fájdalom minimális intenzitása 30 mm a vizuális analóg skálán (VAS), amely 0 és 100 mm között mozog.
- A normál BMI-vel rendelkező betegek 18,5:24,9 között mozognak kg/m2.
- A vizsgált populációknak hajlandónak kell lenniük a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai, fertőző betegségek és szisztémás betegségek, például reumatológiai betegségek, szisztémás lupus erythematosus, I. vagy II. típusú diabetes mellitus.
- Pszichiátriai/mentális deficit.
- Azok a betegek is kizárásra kerülnek, akiknek korábban (6 hónapon belül) műtétje volt.
- egyéb kezelésben való részvétel az előző 3 hónapon belül.
- Terhesség.
- Gerinctörés, daganat, csontritkulás anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti nagy intenzitású lézerakupunktúra és gyakorlatterápiás program.
A betegek nagy intenzitású lézerakupunktúrát és mozgásterápiás programot kapnak.három
hetente négy hétig.
|
A betegek nagy intenzitású lézereket kapnak, és a kezelést 15 akupunktúrás ponton végzik: egyoldali GV3, GV4 és GV5, valamint kétoldali BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 és GB30. Gyakorlatterápiás program: A páciensek edzésterápiás programot hajtanak végre a következő formában: - erősítő gyakorlatok has- és hátizmokra, - deréktáji stabilizáló gyakorlatok. - nyújtó gyakorlatok
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kísérleti, alacsony intenzitású lézerakupunktúra és egy edzésterápiás program.
A betegek alacsony intenzitású lézerakupunktúrát és mozgásterápiás programot kapnak.három
hetente négy hétig.
|
A betegek alacsony intenzitású lézert kapnak, és a kezelést 15 akupunktúrás ponton végzik: egyoldali GV3, GV4 és GV5, valamint kétoldali BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 és GB30. Gyakorlatterápiás program: A páciensek edzésterápiás programot hajtanak végre a következő formában: - erősítő gyakorlatok has- és hátizmokra, - deréktáji stabilizáló gyakorlatok. - nyújtó gyakorlatok
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: színlelt lézerakupunktúra és egy gyakorlatterápiás program.
A betegek hamis lézerakupunktúrát és tornaterápiás programot kapnak hetente háromszor négy héten keresztül.
|
Állézeres akupunktúrás és testmozgásterápiás program.
A betegek színlelt lézert kapnak.akupunktúra
valamint mozgásterápiás program, melynek formájában: - erősítő gyakorlatok has- és hátizmokra, - deréktáji stabilizáló gyakorlatok.
- nyújtó gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csúcsnyomaték
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
Izokinetikus dinamométert fognak használni a hátsó nyújtók csúcsnyomatékának mérésére.
|
legfeljebb négy hétig
|
|
csúcsnyomaték
Időkeret: nyomon követni 1 hónap után
|
Izokinetikus dinamométert fognak használni a hátsó nyújtók csúcsnyomatékának mérésére.
|
nyomon követni 1 hónap után
|
|
Fáradtság
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
Izokinetikus dinamométerrel mérik majd a hátfeszítők fáradtságát.
|
legfeljebb négy hétig
|
|
Fáradtság
Időkeret: nyomon követni 1 hónap után
|
Izokinetikus dinamométerrel mérik majd a hátfeszítők fáradtságát.
|
nyomon követni 1 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
Vizuális analóg skálát (VAS) fog használni a páciens a fájdalomszint 0 és 100 milliliteres vonal közötti jelölésére. A nulla általában azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, míg a felső határ „a valaha lehetséges legrosszabb fájdalmat” jelenti. |
legfeljebb négy hétig
|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: nyomon követni 1 hónap után
|
Vizuális analóg skálát (VAS) fog használni a páciens a fájdalomszint 0 és 100 milliliteres vonal közötti jelölésére. A nulla általában azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, míg a felső határ „a valaha lehetséges legrosszabb fájdalmat” jelenti. |
nyomon követni 1 hónap után
|
|
ágyéki flexiós ROM értékelés
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
Módosított Schober-tesztet használnak az ágyéki hajlítás ROM-jának értékelésére.
|
legfeljebb négy hétig
|
|
ágyéki flexiós ROM értékelés
Időkeret: nyomon követni 1 hónap után
|
Módosított Schober-tesztet használnak az ágyéki hajlítás ROM-jának értékelésére.
|
nyomon követni 1 hónap után
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: legfeljebb négy hétig
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) arab változatát fogják használni a funkcionális fogyatékosság értékelésére
|
legfeljebb négy hétig
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: nyomon követni 1 hónap után
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) arab változatát fogják használni a funkcionális fogyatékosság értékelésére
|
nyomon követni 1 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004878
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .