Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová akupunktura vysoké intenzity versus nízkointenzivní laserová akupunktura u chronické, nespecifické bolesti dolní části zad

10. listopadu 2024 aktualizováno: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University

Laserová akupunktura s vysokou intenzitou versus nízkointenzivní laserová akupunktura u chronické, nespecifické bolesti dolní části zad: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat účinnost vysokointenzivní laserové akupunktury versus nízkointenzivní laserové akupunktury na maximální točivý moment extenzorů trupu, únavu extenzorů trupu, bolesti zad, ROM a funkci u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CNLBP) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická nespecifická bolest dolní části zad je typem přetrvávající bolesti zad, která postihuje lidi všech věkových kategorií a přispívá ke globální zátěži nemocí (CNLBP). Hlavním cílem léčby je zmírnění bolesti a jejích následků. Jednou z neinvazivních, cílených světelných terapií pro léčbu muskuloskeletálních poruch je laserová terapie s nízkou intenzitou (LLLT). Má analgetické, protizánětlivé, svalově relaxační a regenerační vlastnosti. Navíc bylo prokázáno, že LILT zmírňuje generalizovanou bolest dolní části zad. Další světelná terapie, která je bezbolestná a neinvazivní, vysoce intenzivní laserová terapie (HILT), stimuluje tkáň a zároveň přináší analgetické, protizánětlivé a protiedémové účinky. Bylo prokázáno, že akupunktura, oblíbená doplňková terapie, může zmírnit muskuloskeletální bolesti a zvýšit svalovou sílu. Dosud však bylo pouze omezené zkoumání účinků laserové akupunktury s vysokou a nízkou intenzitou na CNLBP. Současná studie bude tedy provedena s cílem prozkoumat účinnost HILT versus LILL na maximální točivý moment extenzorů trupu, únavu extenzorů trupu, bolesti zad, ROM a funkční postižení u pacientů s chronickou, nespecifickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 11251
        • Doaa Ayoub Elimy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti měli CNSLBP ve věku od 20 do 40 let u obou pohlaví.
  2. Pacienti budou odesláni od ortopeda s diagnózou chronické bolesti dolní části zad bez základních patologických příčin.
  3. Pacienti s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad déle než 3 měsíce. Minimální intenzita bolesti 30 mm na vizuální analogové stupnici (VAS) pro bolest, která se pohybuje od 0 do 100 mm.
  4. Pacienti s normálním BMI se pohybují mezi 18,5:24,9 kg/m2.
  5. Populace studie musí být ochotny se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  1. Neurologická, infekční onemocnění a systémová onemocnění, jako jsou revmatologická onemocnění, systémový lupus erythematodes, diabetes mellitus I. nebo II.
  2. Psychiatrický/mentální deficit.
  3. Pacienti, kteří měli předchozí chirurgickou anamnézu (během 6 měsíců), budou také vyloučeni.
  4. účast na jiné léčbě během předchozích 3 měsíců.
  5. Těhotenství.
  6. Zlomenina páteře, nádor, osteoporóza v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální vysoce intenzivní laserová akupunktura a program cvičební terapie.
Pacienti dostanou vysoce intenzivní laserovou akupunkturu a program cvičební terapie.tři dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Přístroj: vysoce intenzivní laserová akupunktura a program cvičební terapie

Pacienti budou dostávat vysokointenzivní lasery a ošetření bude probíhat na 15 akupunkturních bodech: jednostranné GV3, GV4 a GV5 a oboustranné BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 a GB30.

Program cvičební terapie: Pacienti provedou cvičební program ve formě:

- posilovací cviky na břišní a zádové svaly, - bederní stabilizační cviky. - protahovací cvičení

Ostatní jména:
  • vysokovýkonná laserová akupunktura
Experimentální: Experimentální laserová akupunktura s nízkou intenzitou a program cvičební terapie.
Pacienti dostanou laserovou akupunkturu s nízkou intenzitou a program cvičební terapie.tři dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Přístroj: nízkointenzivní laserová akupunktura a program cvičební terapie

Pacienti dostanou lasery nízké intenzity a ošetření bude probíhat v 15 akupunkturních bodech: jednostranné GV3, GV4 a GV5 a oboustranné BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 a GB30.

Program cvičební terapie: Pacienti provedou cvičební program ve formě:

- posilovací cviky na břišní a zádové svaly, - bederní stabilizační cviky. - protahovací cvičení

Ostatní jména:
  • nízkovýkonový laser
Falešný srovnávač: falešná laserová akupunktura a program cvičební terapie.
Pacienti dostanou falešnou laserovou akupunkturu a cvičební program třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Přístroj: Falešná laserová akupunktura
Program akupunktury simulovaného laseru a cvičební terapie. Pacienti dostanou falešnou laser.akupunkturu a program pohybové terapie ve formě: - posilovacích cvičení břišních a zádových svalů, - cvičení bederní stabilizace. - protahovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
špičkový točivý moment
Časové okno: až čtyři týdny
Izokinetický dynamometr bude použit pro měření špičkového točivého momentu zadních extenzorů.
až čtyři týdny
špičkový točivý moment
Časové okno: sledovat po 1 měsíci
Izokinetický dynamometr bude použit pro měření špičkového točivého momentu zadních extenzorů.
sledovat po 1 měsíci
Únava
Časové okno: až čtyři týdny
Izokinetický dynamometr bude použit pro měření únavy extenzorů zad.
až čtyři týdny
Únava
Časové okno: sledovat po 1 měsíci
Izokinetický dynamometr bude použit pro měření únavy extenzorů zad.
sledovat po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny

Vizuální analogová stupnice (VAS) bude pacientem použita k označení úrovně bolesti mezi 0 až 100 mililitry.

Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“.
až čtyři týdny
Intenzita bolesti
Časové okno: sledovat po 1 měsíci

Vizuální analogová stupnice (VAS) bude pacientem použita k označení úrovně bolesti mezi 0 až 100 mililitry.

Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“.
sledovat po 1 měsíci
bederní flexe hodnocení ROM
Časové okno: až čtyři týdny
K posouzení ROM bederní flexe bude použit modifikovaný Schoberův test.
až čtyři týdny
bederní flexe hodnocení ROM
Časové okno: sledovat po 1 měsíci
K posouzení ROM bederní flexe bude použit modifikovaný Schoberův test.
sledovat po 1 měsíci
Postižení
Časové okno: až čtyři týdny
Pro hodnocení funkčního postižení bude použita arabská verze Oswestry Disability Index (ODI).
až čtyři týdny
Postižení
Časové okno: sledovat po 1 měsíci
Pro hodnocení funkčního postižení bude použita arabská verze Oswestry Disability Index (ODI).
sledovat po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

King Khalid University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004878

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická nespecifická bolest dolní části zad

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit