高强度与低强度激光针灸治疗慢性非特异性腰痛
2024年11月10日 更新者：Doaa Ayoub Elimy Mohammed、Cairo University
高强度与低强度激光针灸治疗慢性非特异性腰痛：双盲、随机对照试验
本研究的目的是探讨高强度激光针灸与低强度激光针灸对慢性非特异性腰痛 (CNLBP) 患者躯干伸肌峰值扭矩、躯干伸肌疲劳、背痛、活动度和功能的疗效。
研究概览
详细说明
慢性非特异性腰痛是一种持续性背痛，影响所有年龄段的人，并加重全球疾病负担 (CNLBP)。
治疗的主要目标是减轻疼痛及其后遗症。
低强度激光疗法 (LLLT) 是一种用于治疗肌肉骨骼疾病的非侵入性靶向光疗法。
它具有镇痛、抗炎、肌肉松弛和组织修复特性。
此外，LILT 已被证明可以缓解全身性腰痛。
另一种无痛、无创的光疗法是高强度激光疗法 (HILT)，它可以刺激组织，同时提供镇痛、抗炎和抗水肿功效。
针灸是一种流行的补充疗法，已被证明可以缓解肌肉骨骼疼痛并增强肌肉力量。然而，迄今为止，高强度激光针灸与低强度激光针灸对 CNLBP 的影响的研究有限。
因此，本研究将探讨 HILT 与 LILL 对慢性非特异性腰痛患者的躯干伸肌峰值扭矩、躯干伸肌疲劳、背痛、ROM 和功能障碍的疗效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Giza、埃及、11251
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 CNSLBP 的患者性别均为 20 至 40 岁。
- 患者将由骨科医生转诊，诊断为慢性腰痛，但没有潜在的病理原因。
- 慢性非特异性腰痛3个月以上的患者。 疼痛视觉模拟量表 (VAS) 的最小疼痛强度为 30 毫米，范围为 0 至 100 毫米。
- BMI正常范围在18.5:24.9之间的患者 公斤/平方米。
- 研究人群必须愿意参与研究
排除标准：
- 神经系统疾病、感染性疾病和全身性疾病，如风湿性疾病、系统性红斑狼疮、I 型或 II 型糖尿病。
- 精神/精神缺陷。
- 有既往手术史（6 个月内）的患者也将被排除。
- 过去3个月内参加过其他治疗。
- 怀孕。
- 脊柱骨折、肿瘤、骨质疏松病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性高强度激光针灸和运动治疗计划。
患者将接受高强度激光针灸和运动治疗计划。 3
每周一次，持续四个星期。
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患者将接受高强度激光治疗，并在15个穴位进行治疗：单侧GV3、GV4和GV5，以及双侧BL 20、BL23、BL24、BL25、BL40和GB30。 运动治疗计划：患者将以以下形式执行运动治疗计划： - 加强腹部和背部肌肉的锻炼， - 腰椎稳定性锻炼。 - 伸展运动
其他名称：
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实验性的：实验性低强度激光针灸和运动治疗计划。
患者将接受低强度激光针灸和运动治疗计划。 3
每周一次，持续四个星期。
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患者将接受低强度激光治疗，并在15个穴位进行治疗：单侧GV3、GV4和GV5，以及双侧BL 20、BL23、BL24、BL25、BL40和GB30。 运动治疗计划：患者将以以下形式执行运动治疗计划： - 加强腹部和背部肌肉的锻炼， - 腰椎稳定性锻炼。 - 伸展运动
其他名称：
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假比较器：假激光针灸和运动治疗计划。
患者将接受假激光针灸和运动治疗计划，每周三次，持续四个星期。
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假手术激光针灸和运动治疗方案。
患者将接受假激光针灸治疗
以及以下形式的运动治疗计划： - 加强腹部和背部肌肉的锻炼， - 腰椎稳定性锻炼。
- 伸展运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值扭矩
大体时间：长达四个星期
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等速测力计将用于测量后伸肌的峰值扭矩。
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长达四个星期
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峰值扭矩
大体时间：1个月后跟进
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等速测力计将用于测量后伸肌的峰值扭矩。
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1个月后跟进
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疲劳
大体时间：长达四个星期
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等速测力计将用于测量背部伸肌的疲劳程度。
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长达四个星期
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疲劳
大体时间：1个月后跟进
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等速测力计将用于测量背部伸肌的疲劳程度。
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1个月后跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：长达四个星期
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患者将使用视觉模拟量表 (VAS) 在 0 至 100 毫升线之间标记他/她的疼痛程度。 零通常代表“完全没有疼痛”，而上限代表“有史以来最严重的疼痛”。 |
长达四个星期
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疼痛强度
大体时间：1个月后跟进
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患者将使用视觉模拟量表 (VAS) 在 0 至 100 毫升线之间标记他/她的疼痛程度。 零通常代表“完全没有疼痛”，而上限代表“有史以来最严重的疼痛”。 |
1个月后跟进
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腰椎屈曲活动度评估
大体时间：长达四个星期
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改良的 Schober 测试将用于评估腰椎屈曲的活动范围。
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长达四个星期
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腰椎屈曲活动度评估
大体时间：1个月后跟进
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改良的 Schober 测试将用于评估腰椎屈曲的活动范围。
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1个月后跟进
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失能
大体时间：长达四个星期
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阿拉伯文版本的 Oswestry 残疾指数 (ODI) 将用于评估功能残疾
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长达四个星期
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失能
大体时间：1个月后跟进
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阿拉伯文版本的 Oswestry 残疾指数 (ODI) 将用于评估功能残疾
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1个月后跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (实际的)
2024年10月30日
研究完成 (实际的)
2024年10月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月20日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月10日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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