Acupuncture au laser de haute intensité ou de faible intensité dans les lombalgies chroniques et non spécifiques
25 avril 2024 mis à jour par: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Acupuncture laser de haute intensité ou de faible intensité dans la lombalgie chronique et non spécifique : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'acupuncture laser de haute intensité par rapport à l'acupuncture laser de faible intensité sur le couple maximal des extenseurs du tronc, la fatigue des extenseurs du tronc, les maux de dos, la ROM et la fonction chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique (CNLBP) .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La lombalgie chronique non spécifique est un type de lombalgie persistante qui touche les personnes de tous âges et contribue à la charge mondiale de morbidité (CNLBP).
L’objectif majeur du traitement est d’atténuer la douleur et ses séquelles.
Une luminothérapie ciblée non invasive pour traiter les troubles musculo-squelettiques est la thérapie au laser de faible intensité (LLLT).
Il possède des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires, relaxantes musculaires et réparatrices des tissus.
De plus, il a été démontré que LILT soulage les douleurs généralisées au bas du dos.
Une autre luminothérapie indolore et non invasive, la thérapie au laser de haute intensité (HILT), stimule les tissus tout en offrant des bienfaits analgésiques, anti-inflammatoires et anti-œdémateux.
Il a été démontré que l'acupuncture, une thérapie complémentaire populaire, peut soulager les douleurs musculo-squelettiques et augmenter la force musculaire. À ce jour, cependant, les effets de l'acupuncture au laser de haute ou de faible intensité sur la CNLBP ont été limités.
Ainsi, la présente étude sera menée pour explorer l'efficacité du HILT par rapport au LILL sur le couple maximal des extenseurs du tronc, la fatigue des extenseurs du tronc, les maux de dos, la ROM et le handicap fonctionnel chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doaa A Elimy, lecturer
- Numéro de téléphone: 00201066474654
- E-mail: do3aayoub25@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11251
- Recrutement
- Doaa Ayoub Elimy
-
Contact:
- Doaa A Elimy, lecturer
- Numéro de téléphone: 00201066474654
- E-mail: do3aayoub25@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients souffraient de CNSLBP âgés de 20 à 40 ans des deux sexes.
- Les patients seront référés par un orthopédiste avec un diagnostic de lombalgie chronique sans causes pathologiques sous-jacentes.
- Les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique depuis plus de 3 mois. Intensité minimale de la douleur de 30 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur, qui varie de 0 à 100 mm.
- Patients avec un IMC normal compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2.
- Les populations étudiées doivent être disposées à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques, infectieuses et systémiques telles que les maladies rhumatologiques, le lupus érythémateux systémique, le diabète sucré de type I ou II.
- Déficit psychiatrique/mental.
- Les patients ayant eu des antécédents chirurgicaux (dans les 6 mois) seront également exclus.
- participation à un autre traitement au cours des 3 mois précédents.
- Grossesse.
- Antécédents de fracture vertébrale, tumeur, ostéoporose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture expérimentale au laser de haute intensité et programme de thérapie par l'exercice.
Les patients recevront une acupuncture au laser de haute intensité et un programme de thérapie par l'exercice.trois
fois par semaine pendant quatre semaines.
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Les patients recevront des lasers de haute intensité et le traitement sera effectué en 15 points d'acupuncture : unilatéraux GV3, GV4 et GV5 et bilatéraux BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 et GB30. Programme de thérapie par l'exercice : Les patients effectueront un programme de thérapie par l'exercice sous la forme de : - des exercices de renforcement des muscles abdominaux et du dos, - des exercices de stabilisation lombaire. - des exercices d'étirement
Autres noms:
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Expérimental: Acupuncture expérimentale au laser de faible intensité et programme de thérapie par l'exercice.
Les patients recevront une acupuncture au laser de faible intensité et un programme de thérapie par l'exercice.trois
fois par semaine pendant quatre semaines.
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Les patients recevront des lasers de faible intensité et le traitement sera effectué en 15 points d'acupuncture : unilatéraux GV3, GV4 et GV5 et bilatéraux BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 et GB30. Programme de thérapie par l'exercice : Les patients effectueront un programme de thérapie par l'exercice sous la forme de : - des exercices de renforcement des muscles abdominaux et du dos, - des exercices de stabilisation lombaire. - des exercices d'étirement
Autres noms:
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Comparateur factice: une fausse acupuncture au laser et un programme de thérapie par l'exercice.
Les patients recevront une fausse acupuncture au laser et un programme de thérapie par l'exercice trois fois par semaine pendant quatre semaines.
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Programme fictif d'acupuncture au laser et de thérapie par l'exercice.
Les patients recevront un faux laser.acupuncture
et un programme de thérapie par les exercices sous forme de : - exercices de renforcement des muscles abdominaux et dorsaux, - exercices de stabilisation lombaire.
- des exercices d'étirement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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couple maximal
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Un dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer le couple maximal des extenseurs du dos.
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jusqu'à quatre semaines
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couple maximal
Délai: suivi après 1 mois
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Un dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer le couple maximal des extenseurs du dos.
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suivi après 1 mois
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Fatigue
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Un dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer la fatigue des extenseurs du dos.
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jusqu'à quatre semaines
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Fatigue
Délai: suivi après 1 mois
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Un dynamomètre isocinétique sera utilisé pour mesurer la fatigue des extenseurs du dos.
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suivi après 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: jusqu'à quatre semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur entre 0 et 100 millilitres. Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible ». |
jusqu'à quatre semaines
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Intensité de la douleur
Délai: suivi après 1 mois
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée par le patient pour marquer son niveau de douleur entre 0 et 100 millilitres. Zéro représente généralement « aucune douleur du tout », tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur jamais possible ». |
suivi après 1 mois
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évaluation de la ROM en flexion lombaire
Délai: jusqu'à quatre semaines
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Le test de Schober modifié sera utilisé pour évaluer la ROM de la flexion lombaire.
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jusqu'à quatre semaines
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évaluation de la ROM en flexion lombaire
Délai: suivi après 1 mois
|
Le test de Schober modifié sera utilisé pour évaluer la ROM de la flexion lombaire.
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suivi après 1 mois
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Invalidité
Délai: jusqu'à quatre semaines
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La version arabe de l'Oswestry Disability Index (ODI) sera utilisée pour l'évaluation du handicap fonctionnel
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jusqu'à quatre semaines
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Invalidité
Délai: suivi après 1 mois
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La version arabe de l'Oswestry Disability Index (ODI) sera utilisée pour l'évaluation du handicap fonctionnel
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suivi après 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004878
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .