만성, 비특이적 요통에 대한 고강도 레이저 침술과 저강도 레이저 침술의 비교
2024년 11월 10일 업데이트: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
만성, 비특이적 요통에 대한 고강도 레이저 침술과 저강도 레이저 침술 비교: 이중 맹검, 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 만성 비특이적 요통(CNLBP) 환자의 몸통 신근의 최대 토크, 몸통 신근의 피로, 허리 통증, ROM 및 기능에 대한 고강도 레이저 침술과 저강도 레이저 침술의 효능을 조사하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
만성 비특이성 요통은 모든 연령층의 사람들에게 영향을 미치고 글로벌 질병 부담(CNLBP)에 기여하는 지속적인 요통의 한 유형입니다.
치료의 주요 목적은 통증과 후유증을 줄이는 것입니다.
근골격계 질환 치료를 위한 비침습적 표적 광선 요법 중 하나는 저강도 레이저 요법(LLLT)입니다.
진통제, 항염증제, 근육 이완제 및 조직 복구 특성이 있습니다.
또한 LILT는 일반 허리 통증을 완화하는 것으로 입증되었습니다.
통증이 없고 비침습적인 고강도 레이저 요법(HILT)인 또 다른 광선 요법은 조직을 자극하는 동시에 진통제, 항염증제, 항부종 효과를 제공합니다.
인기 있는 보완요법인 침술이 근골격계 통증을 완화하고 근력을 증가시킬 수 있다는 것이 입증되었습니다. 그러나 현재까지 CNLBP에 대한 고강도 레이저 침술과 저강도 레이저 침술의 효과에 대한 연구는 제한적입니다.
따라서 현재 연구는 만성 비특이적 요통 환자의 몸통 신근의 최대 토크, 몸통 신근의 피로, 허리 통증, ROM 및 기능 장애에 대한 HILT 대 LILL의 효능을 조사하기 위해 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자들은 성별 모두 20~40세의 CNSLBP를 갖고 있었습니다.
- 환자는 근본적인 병리학적 원인이 없는 만성 요통으로 진단되어 정형외과 의사로부터 의뢰됩니다.
- 3개월 이상 만성 비특이성 요통을 앓고 있는 환자. 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 최소 통증 강도는 30mm이며 범위는 0~100mm입니다.
- 정상 BMI 범위가 18.5:24.9인 환자 kg/m2.
- 연구 집단은 연구에 기꺼이 참여해야 합니다.
제외 기준:
- 류마티스 질환, 전신홍반루푸스, 제1형 또는 제2형 당뇨병과 같은 신경학적, 감염성 질환 및 전신 질환.
- 정신적/정신적 결함.
- 이전에 수술 병력이 있는 환자(6개월 이내)도 제외됩니다.
- 지난 3개월 이내에 다른 치료에 참여한 적이 있는 경우.
- 임신.
- 척추 골절, 종양, 골다공증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인 고강도 레이저 침술과 운동치료 프로그램.
환자들은 고강도 레이저 침술과 운동치료 프로그램을 받게 된다.
4주 동안 일주일에 한 번씩.
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환자들은 고강도 레이저를 받게 되며 일측 GV3, GV4, GV5, 양측 BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40, GB30 등 15개 경혈에서 치료가 이뤄질 예정이다. 운동 치료 프로그램: 환자는 다음과 같은 형태로 운동 치료 프로그램을 수행합니다. - 복부 및 등 근육 강화 운동, - 요추 안정화 운동. - 스트레칭 운동
다른 이름들:
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실험적: 실험적인 저강도 레이저 침술과 운동치료 프로그램.
환자들은 저강도 레이저 침술과 운동치료 프로그램을 받게 된다.3
4주 동안 일주일에 한 번씩.
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환자들은 저강도 레이저를 받게 되며 일측 GV3, GV4, GV5, 양측 BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40, GB30 등 15개 경혈에서 치료가 이뤄질 예정이다. 운동 치료 프로그램: 환자는 다음과 같은 형태로 운동 치료 프로그램을 수행합니다. - 복부 및 등 근육 강화 운동, - 요추 안정화 운동. - 스트레칭 운동
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 레이저 침술과 운동 치료 프로그램.
환자들은 4주 동안 주 3회 가짜 레이저 침술과 운동치료 프로그램을 받게 된다.
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가짜 레이저 침술 및 운동 치료 프로그램.
환자는 가짜 레이저를 받게 됩니다.침술
그리고 다음과 같은 형태의 운동 요법 프로그램: - 복부 및 등 근육 강화 운동, - 요추 안정화 운동.
- 스트레칭 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 토크
기간: 최대 4주
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등신전근의 최대 토크를 측정하기 위해 등속성 동력계가 사용됩니다.
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최대 4주
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피크 토크
기간: 1개월 후 후속 조치
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등신전근의 최대 토크를 측정하기 위해 등속성 동력계가 사용됩니다.
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1개월 후 후속 조치
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피로
기간: 최대 4주
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등신전근의 피로를 측정하기 위해 등속성 동력계를 사용합니다.
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최대 4주
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피로
기간: 1개월 후 후속 조치
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등신전근의 피로를 측정하기 위해 등속성 동력계를 사용합니다.
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1개월 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 최대 4주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 환자가 0~100밀리리터 선 사이에서 통증 수준을 표시하는 데 사용됩니다. 0은 일반적으로 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 상한은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다. |
최대 4주
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통증 강도
기간: 1개월 후 후속 조치
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VAS(Visual Analogue Scale)는 환자가 0~100밀리리터 선 사이에서 통증 수준을 표시하는 데 사용됩니다. 0은 일반적으로 '전혀 통증이 없음'을 나타내고 상한은 '가능한 최악의 통증'을 나타냅니다. |
1개월 후 후속 조치
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요추 굴곡 ROM 평가
기간: 최대 4주
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수정된 Schober 테스트는 요추 굴곡의 ROM을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 4주
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요추 굴곡 ROM 평가
기간: 1개월 후 후속 조치
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수정된 Schober 테스트는 요추 굴곡의 ROM을 평가하는 데 사용됩니다.
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1개월 후 후속 조치
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무능
기간: 최대 4주
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ODI(Oswestry Disability Index)의 아랍어 버전이 기능 장애 평가에 사용됩니다.
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최대 4주
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무능
기간: 1개월 후 후속 조치
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ODI(Oswestry Disability Index)의 아랍어 버전이 기능 장애 평가에 사용됩니다.
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1개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004878
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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