Højintensiv kontra lavintensiv laserakupunktur ved kroniske, uspecifikke lænderygsmerter
10. november 2024 opdateret af: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Laserakupunktur med høj intensitet versus lav intensitet ved kroniske, ikke-specifikke lænderygsmerter: et dobbeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af højintensiv laserakupunktur versus lavintensitets laserakupunktur på det maksimale drejningsmoment af trunk extensors, træthed af trunk extensors, rygsmerter, ROM og funktion hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CNLBP) .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kroniske uspecifikke lændesmerter er en form for vedvarende rygsmerter, der påvirker mennesker i alle aldre og bidrager til den globale sygdomsbyrde (CNLBP).
Hovedformålet med behandlingen er at mindske smerter og dens eftervirkninger.
En ikke-invasiv, målrettet lysterapi til behandling af muskuloskeletale lidelser er lav-intensitet laserterapi (LLLT).
Det har smertestillende, anti-inflammatoriske, muskelafslappende og vævsreparerende egenskaber.
Derudover har LILT vist sig at lindre generaliserede lændesmerter.
En anden lysterapi, der er smertefri og ikke-invasiv, højintensiv laserterapi (HILT), stimulerer væv, mens den leverer smertestillende, anti-inflammatoriske og anti-ødematøse fordele.
Det er blevet påvist, at akupunktur, en populær komplementær terapi, kan lindre muskel- og skeletsmerter og øge muskelstyrken. Til dato har der imidlertid været begrænset undersøgelse af virkningerne af høj- versus lav-intensitet laserakupunktur på CNLBP.
Det nuværende studie vil således blive udført for at undersøge effektiviteten af HILT versus LILL på det maksimale drejningsmoment for trunkextensorer, træthed af trunkextensorer, rygsmerter, ROM og funktionsnedsættelse hos patienter med kroniske, uspecifikke lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne havde CNSLBP med en alder fra 20 til 40 år fra begge køn.
- Patienter vil blive henvist fra en ortopæd med diagnosen kroniske lænderygsmerter uden bagvedliggende patologiske årsager.
- Patienterne med kroniske uspecifikke lændesmerter i mere end 3 måneder. Minimum smerteintensitet på 30 mm på den visuelle analoge skala (VAS) for smerte, som går fra 0 til 100 mm.
- Patienter med normal BMI varierer mellem 18,5:24,9 kg/m2.
- Undersøgelsespopulationerne skal være villige til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske, infektionssygdomme og systemiske sygdomme såsom reumatologiske sygdomme, systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus type I eller II.
- Psykiatrisk/psykisk underskud.
- Patienter, der har haft en tidligere kirurgisk anamnese (inden for 6 måneder), vil også blive ekskluderet.
- deltagelse i anden behandling inden for de foregående 3 måneder.
- Graviditet.
- Anamnese med spinal fraktur, tumor, osteoporose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel højintensiv laserakupunktur og et træningsterapiprogram.
Patienterne vil modtage højintensiv laserakupunktur og et træningsterapiprogram.tre
gange om ugen i fire uger.
|
Patienterne vil modtage højintensive lasere, og behandlingen vil blive udført ved 15 akupunkturpunkter: unilaterale GV3, GV4 og GV5, og bilaterale BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 og GB30. Træningsterapiprogram: Patienterne vil udføre et træningsterapiprogram i form af: - styrkende øvelser for mave- og rygmuskler, - lændestabiliseringsøvelser. - strækøvelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel lavintensiv laserakupunktur og et træningsterapiprogram.
Patienterne får lavintensiv laserakupunktur og et træningsterapiprogram.tre
gange om ugen i fire uger.
|
Patienterne vil modtage lavintensive lasere, og behandlingen vil blive udført på 15 akupunkturpunkter: unilaterale GV3, GV4 og GV5, og bilaterale BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 og GB30. Træningsterapiprogram: Patienterne vil udføre et træningsterapiprogram i form af: - styrkende øvelser for mave- og rygmuskler, - lændestabiliseringsøvelser. - strækøvelser
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: falsk laserakupunktur og et træningsterapiprogram.
Patienterne vil modtage en falsk laserakupunktur og et træningsterapiprogram tre gange om ugen i fire uger.
|
Sham laser akupunktur og træningsterapi program.
Patienterne vil modtage en falsk laser.akupunktur
og et træningsterapiprogram i form af: - styrkende øvelser for mave- og rygmuskler, - lændestabiliseringsøvelser.
- strækøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: op til fire uger
|
Isokinetisk dynamometer vil blive brugt til måling af det maksimale drejningsmoment på rygforlængere.
|
op til fire uger
|
|
maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Isokinetisk dynamometer vil blive brugt til måling af det maksimale drejningsmoment på rygforlængere.
|
opfølgning efter 1 måned
|
|
Træthed
Tidsramme: op til fire uger
|
Isokinetisk dynamometer vil blive brugt til at måle træthed af rygstrækkere.
|
op til fire uger
|
|
Træthed
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Isokinetisk dynamometer vil blive brugt til at måle træthed af rygstrækkere.
|
opfølgning efter 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: op til fire uger
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt af patienten til at markere hans/hendes smerteniveau mellem 0 til 100 milliliter streg. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'. |
op til fire uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Visual Analogue Scale (VAS) vil blive brugt af patienten til at markere hans/hendes smerteniveau mellem 0 til 100 milliliter streg. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'. |
opfølgning efter 1 måned
|
|
lumbal fleksion ROM vurdering
Tidsramme: op til fire uger
|
Modificeret Schober test vil blive brugt til at vurdere ROM af lumbal fleksion.
|
op til fire uger
|
|
lumbal fleksion ROM vurdering
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Modificeret Schober test vil blive brugt til at vurdere ROM af lumbal fleksion.
|
opfølgning efter 1 måned
|
|
Handicap
Tidsramme: op til fire uger
|
Arabisk version af Oswestry Disability Index (ODI) vil blive brugt til vurdering af funktionsnedsættelse
|
op til fire uger
|
|
Handicap
Tidsramme: opfølgning efter 1 måned
|
Arabisk version af Oswestry Disability Index (ODI) vil blive brugt til vurdering af funktionsnedsættelse
|
opfølgning efter 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004878
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .