Akupunktura laserowa o wysokiej intensywności w porównaniu z akupunkturą laserową o niskiej intensywności w przewlekłym, nieswoistym bólu krzyża
10 listopada 2024 zaktualizowane przez: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Akupunktura laserowa o wysokiej intensywności w porównaniu z akupunkturą laserową o niskiej intensywności w przewlekłym, nieswoistym bólu krzyża: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności akupunktury laserowej o wysokiej intensywności w porównaniu z akupunkturą laserową o niskiej intensywności w leczeniu szczytowego momentu obrotowego prostowników tułowia, zmęczenia prostowników tułowia, bólu pleców, ROM i funkcjonowania u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża (CNLBP). .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Przewlekły nieswoisty ból krzyża to rodzaj uporczywego bólu pleców, który dotyka osoby w każdym wieku i przyczynia się do globalnego obciążenia chorobami (CNLBP).
Głównym celem leczenia jest złagodzenie bólu i jego następstw.
Jedną z nieinwazyjnych, ukierunkowanych terapii światłem stosowanych w leczeniu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego jest terapia laserowa o niskiej intensywności (LLLT).
Ma właściwości przeciwbólowe, przeciwzapalne, rozluźniające mięśnie i naprawiające tkanki.
Ponadto wykazano, że LILT łagodzi uogólniony ból dolnej części pleców.
Kolejna terapia światłem, która jest bezbolesną i nieinwazyjną terapią laserową o dużej intensywności (HILT), stymuluje tkankę, zapewniając jednocześnie korzyści przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe.
Wykazano, że akupunktura, popularna terapia uzupełniająca, może złagodzić ból mięśniowo-szkieletowy i zwiększyć siłę mięśni. Jednakże dotychczas przeprowadzono ograniczone badania dotyczące wpływu akupunktury laserowej o wysokiej i niskiej intensywności na CNLBP.
Dlatego obecne badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania skuteczności HILT w porównaniu z LILL w zakresie maksymalnego momentu obrotowego prostowników tułowia, zmęczenia prostowników tułowia, bólu pleców, ROM i niepełnosprawności funkcjonalnej u pacjentów z przewlekłym, nieswoistym bólem krzyża.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mieli CNSLBP w wieku od 20 do 40 lat, u obu płci.
- Pacjenci będą kierowani od ortopedy z rozpoznaniem przewlekłego bólu krzyża bez ukrytych przyczyn patologicznych.
- Pacjenci z przewlekłym, nieswoistym bólem krzyża trwającym dłużej niż 3 miesiące. Minimalne natężenie bólu 30 mm w wizualno-analogowej skali (VAS) dla bólu, które mieści się w zakresie od 0 do 100 mm.
- Pacjenci z prawidłowym BMI mieszczą się w przedziale 18,5:24,9 kg/m2.
- Badana populacja musi wyrazić chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Choroby neurologiczne, zakaźne i ogólnoustrojowe, takie jak choroby reumatologiczne, toczeń rumieniowaty układowy, cukrzyca typu I lub II.
- Deficyt psychiatryczny/umysłowy.
- Z badania zostaną również wykluczeni pacjenci, którzy przebyli wcześniej operację chirurgiczną (w ciągu 6 miesięcy).
- uczestnictwo w innym leczeniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Ciąża.
- Historia złamania kręgosłupa, nowotworu, osteoporozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna akupunktura laserowa o wysokiej intensywności i program terapii ruchowej.
Pacjenci otrzymają akupunkturę laserową o wysokiej intensywności i program terapii ruchowej. 3
razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Pacjenci zostaną poddani działaniu laserów o dużej intensywności, a zabieg zostanie przeprowadzony w 15 punktach akupunkturowych: jednostronnych GV3, GV4 i GV5 oraz obustronnych BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 i GB30. Program terapii ruchowej: Pacjenci będą realizować program terapii ruchowej w formie: - ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha i pleców, - ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy. - ćwiczenia rozciągające
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna akupunktura laserowa o niskiej intensywności i program terapii ruchowej.
Pacjenci otrzymają akupunkturę laserową o niskiej intensywności i program terapii ruchowej. 3
razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Pacjenci otrzymają lasery o niskiej intensywności, a zabieg zostanie przeprowadzony w 15 punktach akupunkturowych: jednostronnych GV3, GV4 i GV5 oraz obustronnych BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 i GB30. Program terapii ruchowej: Pacjenci będą realizować program terapii ruchowej w formie: - ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha i pleców, - ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy. - ćwiczenia rozciągające
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: pozorowaną akupunkturę laserową i program terapii ruchowej.
Pacjenci otrzymają pozorowaną akupunkturę laserową i program terapii ruchowej trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
Program pozorowanej akupunktury laserowej i terapii ruchowej.
Pacjenci otrzymają pozorowaną laserową akupunkturę
oraz program terapii ruchowej w postaci: - ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha i pleców, - ćwiczeń stabilizujących odcinek lędźwiowy.
- ćwiczenia rozciągające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczytowy moment obrotowy
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Dynamometr izokinetyczny będzie używany do pomiaru szczytowego momentu obrotowego prostowników grzbietu.
|
do czterech tygodni
|
|
szczytowy moment obrotowy
Ramy czasowe: kontrola po 1 miesiącu
|
Dynamometr izokinetyczny będzie używany do pomiaru szczytowego momentu obrotowego prostowników grzbietu.
|
kontrola po 1 miesiącu
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Dynamometr izokinetyczny będzie służył do pomiaru zmęczenia prostowników grzbietu.
|
do czterech tygodni
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: kontrola po 1 miesiącu
|
Dynamometr izokinetyczny będzie służył do pomiaru zmęczenia prostowników grzbietu.
|
kontrola po 1 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Pacjent będzie korzystał ze skali wizualno-analogowej (VAS), aby oznaczyć poziom bólu w zakresie od 0 do 100 mililitrów. Zero zwykle oznacza „brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”. |
do czterech tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: kontrola po 1 miesiącu
|
Pacjent będzie korzystał ze skali wizualno-analogowej (VAS), aby oznaczyć poziom bólu w zakresie od 0 do 100 mililitrów. Zero zwykle oznacza „brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”. |
kontrola po 1 miesiącu
|
|
ocena ROM zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do oceny ROM zgięcia lędźwiowego zostanie wykorzystany zmodyfikowany test Schobera.
|
do czterech tygodni
|
|
ocena ROM zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: kontrola po 1 miesiącu
|
Do oceny ROM zgięcia lędźwiowego zostanie wykorzystany zmodyfikowany test Schobera.
|
kontrola po 1 miesiącu
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie wykorzystana arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI).
|
do czterech tygodni
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: kontrola po 1 miesiącu
|
Do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie wykorzystana arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI).
|
kontrola po 1 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004878
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .