Agopuntura laser ad alta intensità rispetto a bassa intensità nella lombalgia cronica e non specifica
10 novembre 2024 aggiornato da: Doaa Ayoub Elimy Mohammed, Cairo University
Agopuntura laser ad alta intensità e a bassa intensità nella lombalgia cronica e non specifica: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia dell'agopuntura laser ad alta intensità rispetto all'agopuntura laser a bassa intensità sulla coppia di picco degli estensori del tronco, sull'affaticamento degli estensori del tronco, sul dolore alla schiena, sul ROM e sulla funzione in pazienti con lombalgia cronica non specifica (CNLBP) .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lombalgia cronica non specifica è un tipo di mal di schiena persistente che colpisce persone di tutte le età e contribuisce al carico globale di malattia (CNLBP).
L’obiettivo principale del trattamento è ridurre il dolore e i suoi effetti collaterali.
Una terapia della luce mirata e non invasiva per il trattamento dei disturbi muscoloscheletrici è la terapia laser a bassa intensità (LLLT).
Ha proprietà analgesiche, antinfiammatorie, miorilassanti e riparatrici dei tessuti.
Inoltre, è stato dimostrato che la LILT allevia il dolore lombare generalizzato.
Un'altra terapia della luce indolore e non invasiva, la terapia laser ad alta intensità (HILT), stimola i tessuti fornendo benefici analgesici, antinfiammatori e antiedematosi.
È stato dimostrato che l'agopuntura, una terapia complementare popolare, può alleviare il dolore muscoloscheletrico e aumentare la forza muscolare. Ad oggi, tuttavia, sono state condotte indagini limitate sugli effetti dell'agopuntura laser ad alta o bassa intensità sul CNLBP.
Pertanto, il presente studio sarà condotto per esplorare l'efficacia dell'HILT rispetto all'LILL sul picco di torsione degli estensori del tronco, sull'affaticamento degli estensori del tronco, sul dolore alla schiena, sul ROM e sulla disabilità funzionale in pazienti con lombalgia cronica e non specifica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 11251
- Doaa Ayoub Elimy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti avevano CNSLBP con età compresa tra 20 e 40 anni di entrambi i sessi.
- I pazienti verranno indirizzati da un ortopedico con diagnosi di lombalgia cronica senza cause patologiche sottostanti.
- I pazienti con lombalgia cronica non specifica da più di 3 mesi. Intensità minima del dolore di 30 mm sulla scala analogica visiva (VAS) per il dolore, che varia da 0 a 100 mm.
- I pazienti con BMI normale variano tra 18,5:24,9 kg/m2.
- Le popolazioni dello studio devono essere disposte a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattie neurologiche, infettive e malattie sistemiche come malattie reumatologiche, lupus eritematoso sistemico, diabete mellito di tipo I o II.
- Deficit psichiatrico/mentale.
- Verranno esclusi anche i pazienti che avevano una precedente storia chirurgica (entro 6 mesi).
- partecipazione ad altri trattamenti nei 3 mesi precedenti.
- Gravidanza.
- Storia di frattura spinale, tumore, osteoporosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agopuntura laser sperimentale ad alta intensità e programma di terapia fisica.
I pazienti riceveranno agopuntura laser ad alta intensità e un programma di terapia fisica
volte alla settimana per quattro settimane.
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I pazienti riceveranno laser ad alta intensità e il trattamento verrà eseguito in 15 punti di agopuntura: GV3 unilaterale, GV4 e GV5 e BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 e GB30 bilaterali. Programma di terapia fisica: i pazienti eseguiranno un programma di terapia fisica sotto forma di: - esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali e della schiena, - esercizi di stabilizzazione lombare. - esercizi di stretching
Altri nomi:
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Sperimentale: Agopuntura laser sperimentale a bassa intensità e programma di terapia fisica.
I pazienti riceveranno agopuntura laser a bassa intensità e un programma di terapia fisica
volte alla settimana per quattro settimane.
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I pazienti riceveranno laser a bassa intensità e il trattamento verrà eseguito in 15 punti di agopuntura: unilaterale GV3, GV4 e GV5 e bilaterale BL 20, BL23, BL24, BL25, BL40 e GB30. Programma di terapia fisica: i pazienti eseguiranno un programma di terapia fisica sotto forma di: - esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali e della schiena, - esercizi di stabilizzazione lombare. - esercizi di stretching
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: agopuntura laser fittizia e un programma di terapia fisica.
I pazienti riceveranno una finta agopuntura laser e un programma di terapia fisica tre volte a settimana per quattro settimane.
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Programma di agopuntura laser simulata e terapia fisica.
I pazienti riceveranno un finto laser.agopuntura
e un programma di terapia fisica sotto forma di: - esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali e della schiena, - esercizi di stabilizzazione lombare.
- esercizi di stretching
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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coppia massima
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico per misurare la coppia di picco degli estensori posteriori.
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fino a quattro settimane
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coppia massima
Lasso di tempo: follow-up dopo 1 mese
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Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico per misurare la coppia di picco degli estensori posteriori.
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follow-up dopo 1 mese
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Fatica
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico per misurare l'affaticamento degli estensori posteriori.
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fino a quattro settimane
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Fatica
Lasso di tempo: follow-up dopo 1 mese
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Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico per misurare l'affaticamento degli estensori posteriori.
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follow-up dopo 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Il paziente utilizzerà la scala analogica visiva (VAS) per contrassegnare il suo livello di dolore tra 0 e 100 millilitri. Lo zero di solito rappresenta "nessun dolore", mentre il limite superiore rappresenta "il peggior dolore possibile". |
fino a quattro settimane
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: follow-up dopo 1 mese
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Il paziente utilizzerà la scala analogica visiva (VAS) per contrassegnare il suo livello di dolore tra 0 e 100 millilitri. Lo zero di solito rappresenta "nessun dolore", mentre il limite superiore rappresenta "il peggior dolore possibile". |
follow-up dopo 1 mese
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Valutazione del ROM della flessione lombare
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Il test di Schober modificato verrà utilizzato per valutare il ROM della flessione lombare.
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fino a quattro settimane
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Valutazione del ROM della flessione lombare
Lasso di tempo: follow-up dopo 1 mese
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Il test di Schober modificato verrà utilizzato per valutare il ROM della flessione lombare.
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follow-up dopo 1 mese
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Disabilità
Lasso di tempo: fino a quattro settimane
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Per la valutazione della disabilità funzionale verrà utilizzata la versione araba dell'Oswestry Disability Index (ODI).
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fino a quattro settimane
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Disabilità
Lasso di tempo: follow-up dopo 1 mese
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Per la valutazione della disabilità funzionale verrà utilizzata la versione araba dell'Oswestry Disability Index (ODI).
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follow-up dopo 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004878
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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