胃癌に対する D2 リンパ節切除術を伴う胃間膜完全切除：
2024年2月25日 更新者：Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
ランダム化比較試験の短期結果と文献レビュー 胃がんに対する D2 リンパ節郭清を伴う胃間膜完全切除術: ランダム化比較試験の短期結果と文献レビュー
目的: 胃間膜完全切除を定義し、異なる集団で初めて短期結果を比較すること。
研究デザイン:ランダム化対照研究
研究の場所と期間：トルコ、イスタンブールの保健科学大学、バシャクシェヒル市立病院、消化器外科クリニック、2023年4月から12月まで。
方法論：我々は、術中の結果、病理組織学的所見、および術後の短期転帰の観点から、文献のレビューを行い、観血的胃全摘術+胃間膜切除術の短期成績と、三次センターでの標準的な胃全摘術+D2リンパ節郭清の短期成績を比較した。
結論: 私たちの目的は、胃間膜切除が安全であり、術中および短期の転帰だけでなく、無病生存の面でも従来の D2 胃切除術よりも利点があることを示すことです。私たちの研究は、世界の異なる集団を対象とした最初の研究です。そして私たちの最初の結果は、普遍化のための文献に貢献することができます。
調査の概要
詳細な説明
胃腸腫瘍の根治的治療は、原発腫瘍をリンパ管ドレナージとともに一括切除する手術です。残念ながら、これらの根治的切除にもかかわらず、公表された文献によると、5年以内に最大38%の患者で再発が発生します。
さらに、根治手術後の局所進行腫瘍患者では、これらの割合が 60% に達する可能性があります。
しかし、この腸間膜に基づく手術は、発生学的発達の違いにより胃がんに適用するのが困難です。
私たちの前向き研究と文献のレビューでは、胃間膜の概念の説明に続き、さまざまな国のさまざまな外科的アプローチによる胃間膜切除に関する以前の技術と視点を検索し、分析することを目的としました。
その後、私たちは胃間膜切除術の技術を示すことを目的として、短期間の結果を限られた文献と比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34480
- Yigit Duzkoylu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 組織病理学的に胃腺癌と確認され、遠位転移の証拠がなく、切除可能な腫瘍を有し、開腹胃全摘術で治療されている患者。
除外基準:
- 上部消化器系手術歴のある患者
- 術前補助療法を受けている患者
- 末梢臓器障害および/または遠隔転移のある患者
- 胃亜全摘術を受けた患者さん
- 腹腔鏡手術やロボット手術を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループ1
胃全摘術+胃間膜切除術
|
標準的な技術と比較して、より広範囲の切除タイプで腫瘍学的転帰が良好
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他の：グループ2
胃全摘術と集中的 D2 リンパ節切除術
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標準的な技術と比較して、より広範囲の切除タイプで腫瘍学的転帰が良好
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の転帰
時間枠：術後1週間
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合併症
|
術後1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Xie D, Gao C, Lu A, Liu L, Yu C, Hu J, Gong J. Proximal segmentation of the dorsal mesogastrium reveals new anatomical implications for laparoscopic surgery. Sci Rep. 2015 Nov 6;5:16287. doi: 10.1038/srep16287.
- Girnyi S, Ekman M, Marano L, Roviello F, Polom K. Complete Mesogastric Excisions Involving Anatomically Based Concepts and Embryological-Based Surgeries: Current Knowledge and Future Challenges. Curr Oncol. 2021 Nov 22;28(6):4929-4937. doi: 10.3390/curroncol28060413.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Haruta S, Ishida Y, Sasako M. Universalization of the operative strategy by systematic mesogastric excision for stomach cancer with that for total mesorectal excision and complete mesocolic excision colorectal counterparts. Ann Gastroenterol Surg. 2017 Oct 23;2(1):28-36. doi: 10.1002/ags3.12048. eCollection 2018 Jan.
- Xie D, Osaiweran H, Liu L, Wang X, Yu C, Tong Y, Hu J, Gong J. Mesogastrium: a fifth route of metastasis in gastric cancer? Med Hypotheses. 2013 Apr;80(4):498-500. doi: 10.1016/j.mehy.2012.12.020. Epub 2013 Feb 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月25日
最初の投稿 (推定)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月25日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。