Excisão mesogástrica completa com linpadenectomia D2 para câncer gástrico:
25 de fevereiro de 2024 atualizado por: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Resultados de curto prazo de um ensaio clínico randomizado e revisão da literatura Excisão mesogástrica completa com linpadenectomia D2 para câncer gástrico: resultados de curto prazo de um ensaio clínico randomizado e revisão da literatura
Objetivo: Definir a excisão mesogástrica completa e comparar nossos resultados de curto prazo pela primeira vez em uma população diferente.
Desenho do estudo: Estudo randomizado controlado
Local e duração do estudo: Clínica de Cirurgia Gastroenterológica, Universidade de Ciências da Saúde, Hospital Municipal de Basaksehir, Istambul, Turquia, de abril a dezembro de 2023.
Metodologia: Comparamos os resultados de curto prazo da gastrectomia total aberta + mesogastrectomia com gastrectomia total padrão + dissecção de linfonodos D2 em um centro terciário em termos de resultados peroperatórios, achados histopatológicos e resultados pós-operatórios de curto prazo com revisão da literatura.
Conclusão: Nosso objetivo é mostrar que a excisão mesogástrica é segura e tem vantagens sobre a gastrectomia D2 convencional em termos não apenas de resultados peroperatórios e de curto prazo, mas também de sobrevida livre de doença. e nossos resultados iniciais podem contribuir com a literatura para universalização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento curativo dos tumores gastrointestinais é a cirurgia referente à ressecção em bloco do tumor primário juntamente com sua drenagem linfovascular. Infelizmente, apesar dessas ressecções radicais, a literatura publicada mostra que recorrências ocorrem em até 38% dos pacientes em 5 anos.
Além disso, essas taxas podem chegar a 60% em pacientes com tumor localmente avançado após cirurgia radical.
No entanto, esta cirurgia baseada no mesentério é mais difícil de aplicar no câncer gástrico devido às diferenças no desenvolvimento embriológico.
Em nosso estudo prospectivo e revisão da literatura, seguindo a descrição do conceito de mesogástrio, objetivamos pesquisar e analisar antigas técnicas e pontos de vista sobre excisão mesogástrica por diferentes abordagens cirúrgicas de vários países.
Posteriormente, pretendemos mostrar nossa técnica de mesogastrectomia, comparando nossos resultados em curto prazo com publicações limitadas da literatura.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocâncer gástrico confirmado histopatologicamente sem evidência de metástase distal e tumores ressecáveis que foram tratados com gastrectomia total aberta.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia prévia do sistema gastrointestinal superior
- Pacientes em terapia neoadjuvante
- Pacientes com envolvimento de órgãos periféricos e/ou metástases à distância
- Pacientes submetidos à gastrectomia subtotal
- Pacientes submetidos a operações laparoscópicas e robóticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Gastrectomia total + mesogastrectomia
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Tipo de ressecção mais extensa e com melhores resultados oncológicos quando comparado à técnica padrão
|
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Outro: Grupo 2
Gastrectomia total com linfadenectomia concelcional D2
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Tipo de ressecção mais extensa e com melhores resultados oncológicos quando comparado à técnica padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado pós-operatório
Prazo: Pós-operatório 1 semana
|
Complicações
|
Pós-operatório 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Xie D, Gao C, Lu A, Liu L, Yu C, Hu J, Gong J. Proximal segmentation of the dorsal mesogastrium reveals new anatomical implications for laparoscopic surgery. Sci Rep. 2015 Nov 6;5:16287. doi: 10.1038/srep16287.
- Girnyi S, Ekman M, Marano L, Roviello F, Polom K. Complete Mesogastric Excisions Involving Anatomically Based Concepts and Embryological-Based Surgeries: Current Knowledge and Future Challenges. Curr Oncol. 2021 Nov 22;28(6):4929-4937. doi: 10.3390/curroncol28060413.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Haruta S, Ishida Y, Sasako M. Universalization of the operative strategy by systematic mesogastric excision for stomach cancer with that for total mesorectal excision and complete mesocolic excision colorectal counterparts. Ann Gastroenterol Surg. 2017 Oct 23;2(1):28-36. doi: 10.1002/ags3.12048. eCollection 2018 Jan.
- Xie D, Osaiweran H, Liu L, Wang X, Yu C, Tong Y, Hu J, Gong J. Mesogastrium: a fifth route of metastasis in gastric cancer? Med Hypotheses. 2013 Apr;80(4):498-500. doi: 10.1016/j.mehy.2012.12.020. Epub 2013 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Basaksehir City Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
8 meses
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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