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위암에 대한 D2 림프절 절제술을 통한 중위 완전 절제:

2024년 2월 25일 업데이트: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

무작위 대조 시험의 단기 결과 및 문헌 검토 위암에 대한 D2 림프절 절제술을 통한 중위 완전 절제: 무작위 대조 시험의 단기 결과 및 문헌 검토

목표: 완전 중위 절제술을 정의하고 다른 모집단에서 처음으로 단기 결과를 비교합니다.

연구 설계:무작위 대조 연구

연구 장소 및 기간: 터키 이스탄불 바삭셰히르 시립병원 보건과학대학교 위장병외과 클리닉, 2023년 4월부터 12월까지.

방법론: 3차 병원에서 개방형 위절제술+ 중위절제술과 표준 위절제술+ D2 림프절 절제술의 단기 결과를 문헌 검토를 통해 수술 결과, 조직병리학적 소견 및 수술 후 단기 결과를 비교했습니다.

결론: 우리의 목표는 중위절제술이 안전하고 수술 및 단기 결과뿐 아니라 질병 없는 생존 측면에서 기존 D2 위절제술에 비해 이점이 있음을 보여주는 것입니다. 우리의 연구는 세계의 다른 인구 집단을 대상으로 한 최초의 연구입니다. 우리의 초기 결과는 보편화를 위한 문헌에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위장 종양의 치료적 치료는 림프관 배액과 함께 원발 종양을 일괄 절제하는 수술입니다. 불행하게도 이러한 근치적 절제에도 불구하고 발표된 문헌에 따르면 5년 안에 최대 38%의 환자에서 재발이 발생하는 것으로 나타났습니다. 게다가, 급진적 수술 후 국소적으로 진행된 종양이 있는 환자의 경우 이러한 비율은 60%에 달할 수 있습니다. 그러나 이 장간막 기반 수술은 배아 발달의 차이로 인해 위암에 적용하기가 어렵습니다. 우리의 전향적 연구와 문헌 검토에서 중위장 개념의 설명에 따라 다양한 국가의 다양한 수술 접근법에 따른 중위 절제술에 대한 기존 기술과 관점을 검색하고 분석하는 것을 목표로 했습니다. 나중에 우리는 중위절제술 기술을 보여주고 단기 결과를 문헌의 제한된 출판물과 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34480
        • Yigit Duzkoylu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원위부 전이의 증거가 없는 조직병리학적으로 위선암이 확인되고 개방형 위전절제술로 치료받은 절제 가능한 종양이 있는 환자.

제외 기준:

  • 이전에 상부 위장관계 수술을 받은 환자
  • 신보조요법 환자
  • 말초 장기 침범 및/또는 원격 전이가 있는 환자
  • 위부분절제술을 받은 환자
  • 복강경 및 로봇수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
위전절제술+중간위절제술
절차: 중절제술
표준 기술과 비교할 때 더 나은 종양학적 결과를 제공하는 확장된 절제 유형
다른: 그룹 2
집중성 D2 림프절 절제술을 이용한 위전절제술
절차: 중절제술
표준 기술과 비교할 때 더 나은 종양학적 결과를 제공하는 확장된 절제 유형

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 결과
기간: 수술 후 1주
합병증
수술 후 1주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Basaksehir City Hospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

8 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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