Excision mésogastrique complète avec lymphadenectomie D2 pour le cancer gastrique :
25 février 2024 mis à jour par: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Résultats à court terme d'un essai contrôlé randomisé et revue de la littérature Excision mésogastrique complète avec lymphadenectomie D2 pour le cancer gastrique : résultats à court terme d'un essai contrôlé randomisé et revue de la littérature
Objectif : Définir l'excision mésogastrique complète et comparer nos résultats à court terme pour la première fois dans une population différente.
Conception de l'étude : Étude contrôlée randomisée
Lieu et durée de l'étude : Clinique de chirurgie gastro-entérologique, Université des sciences de la santé, hôpital municipal de Basaksehir, Istanbul, Turquie, d'avril à décembre 2023.
Méthodologie : Nous avons comparé les résultats à court terme d'une gastrectomie totale ouverte + mésogastrectomie avec une gastrectomie totale standard + curage ganglionnaire D2 dans un centre tertiaire en termes de résultats peropératoires, de résultats histopathologiques et de résultats postopératoires à court terme avec une revue de la littérature.
Conclusion : Notre objectif est de montrer que l'excision mésogastrique est sûre et présente des avantages par rapport à la gastrectomie D2 conventionnelle non seulement en termes de résultats peropératoires et à court terme, mais également de survie sans maladie. Notre travail est la première étude menée sur une population différente du monde. et nos premiers résultats peuvent contribuer à la littérature sur l’universalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement curatif des tumeurs gastro-intestinales est la chirurgie faisant référence à une résection en bloc de la tumeur primitive ainsi qu'à son drainage lymphovasculaire. Malheureusement, malgré ces résections radicales, la littérature publiée montre que des récidives surviennent chez jusqu'à 38 % des patients en 5 ans.
De plus, ces taux peuvent atteindre 60 % chez les patients présentant une tumeur localement avancée suite à une chirurgie radicale.
Cependant, cette chirurgie basée sur le mésentère est plus difficile à appliquer dans le cancer gastrique en raison de différences de développement Embryologique.
Dans notre étude prospective et une revue de la littérature, suivant la description du concept de mésogastre, nous avons cherché et analysé d'anciennes techniques et points de vue sur l'excision mésogastrique par différentes approches chirurgicales de divers pays.
Plus tard, nous avons cherché à montrer notre technique de mésogastrectomie, en comparant nos résultats à court terme avec des publications limitées de la littérature.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un adénocancer gastrique confirmé histopathologiquement sans signe de métastases distales et de tumeurs résécables qui ont été traités par gastrectomie totale ouverte.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale du système gastro-intestinal supérieur
- Patients sous traitement néoadjuvant
- Patients présentant une atteinte des organes périphériques et/ou des métastases à distance
- Patients ayant subi une gastrectomie subtotale
- Patients ayant subi des opérations laparoscopiques et robotiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1
Gastrectomie totale + mésogastrectomie
|
Type de résection plus étendu avec de meilleurs résultats oncologiques par rapport à la technique standard
|
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Autre: Groupe 2
Gastrectomie totale avec lymphadénectomie conditionnelle D2
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Type de résection plus étendu avec de meilleurs résultats oncologiques par rapport à la technique standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat postopératoire
Délai: Postopératoire 1 semaine
|
Complications
|
Postopératoire 1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Xie D, Gao C, Lu A, Liu L, Yu C, Hu J, Gong J. Proximal segmentation of the dorsal mesogastrium reveals new anatomical implications for laparoscopic surgery. Sci Rep. 2015 Nov 6;5:16287. doi: 10.1038/srep16287.
- Girnyi S, Ekman M, Marano L, Roviello F, Polom K. Complete Mesogastric Excisions Involving Anatomically Based Concepts and Embryological-Based Surgeries: Current Knowledge and Future Challenges. Curr Oncol. 2021 Nov 22;28(6):4929-4937. doi: 10.3390/curroncol28060413.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Haruta S, Ishida Y, Sasako M. Universalization of the operative strategy by systematic mesogastric excision for stomach cancer with that for total mesorectal excision and complete mesocolic excision colorectal counterparts. Ann Gastroenterol Surg. 2017 Oct 23;2(1):28-36. doi: 10.1002/ags3.12048. eCollection 2018 Jan.
- Xie D, Osaiweran H, Liu L, Wang X, Yu C, Tong Y, Hu J, Gong J. Mesogastrium: a fifth route of metastasis in gastric cancer? Med Hypotheses. 2013 Apr;80(4):498-500. doi: 10.1016/j.mehy.2012.12.020. Epub 2013 Feb 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2024
Première publication (Estimé)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Basaksehir City Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
8 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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