Fuldstændig mesogastrisk udskæring med D2-lympadenektomi for mavekræft:
25. februar 2024 opdateret af: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Kortsigtede resultater af et randomiseret kontrolleret forsøg og gennemgang af litteraturen Fuldstændig mesogastrisk udskæring med D2-lympadenektomi for gastrisk cancer: kortsigtede resultater af et randomiseret kontrolleret forsøg og gennemgang af litteraturen
Formål: At definere fuldstændig mesogastrisk excision og sammenligne vores kortsigtede resultater for første gang i en anden population.
Studiedesign: Randomiseret-kontrolleret undersøgelse
Undersøgelsens sted og varighed: Gastroenterologisk kirurgisk klinik, Health Sciences University, Basaksehir City Hospital, Istanbul, Tyrkiet, fra april til december 2023.
Metode: Vi sammenlignede kortsigtede resultater af åben total gastrectomy+ mesogastrektomi med standard total gastrectomy + D2 lymfeknudedissektion på et tertiært center med hensyn til peroperative resultater, histopatologiske fund og postoperative kortsigtede resultater med gennemgang af litteraturen.
Konklusion: Vores mål er at vise, at mesogastrisk excision er sikker og har fordele i forhold til konventionel D2-gatrektomi i form af ikke kun peroperative og kortsigtede resultater, men også sygdomsfri overlevelse. Vores arbejde er det første studie fra en anden befolkning i verden og vores første resultater kan bidrage til litteraturen for universalisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den helbredende behandling af gastrointestinale tumorer er kirurgi, der refererer til en en-blok-resektion af den primære tumor sammen med dens lymfvaskulære drænage. Desværre viser publiceret litteratur, på trods af disse radikale resektioner, at recidiv forekommer hos op til 38% af patienterne om 5 år.
Desuden kan disse rater nå op på 60 % hos patienter med lokalt fremskreden tumor efter radikal kirurgi.
Denne mesenteri-baserede operation er imidlertid sværere at anvende i mavekræft på grund af forskelle i embriyologisk udvikling.
I vores prospektive undersøgelse og en gennemgang af litteraturen, efter beskrivelsen af mesogastrium-konceptet, havde vi til formål at søge og analysere tidligere teknikker og synspunkter om mesogastrisk excision ved forskellige kirurgiske tilgange fra forskellige lande.
Senere havde vi til formål at vise vores teknik til mesogastrektomi, sammenlignet vores kortsigtede resultater med begrænsede publikationer fra litteraturen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histopatologisk bekræftet gastrisk adenocancer uden tegn på distale metastaser og resekterbare tumorer, som er blevet behandlet med åben total gastrektomi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere operation af det øvre mave-tarmsystem
- Patienter med neoadjuverende terapi
- Patienter med involvering af perifere organer og/eller fjernmetastaser
- Patienter, der gennemgik subtotal gastrektomi
- Patienter, der gennemgik laparoskopiske og robotoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Total gastrektomi+mesogastrectomi
|
Mere udvidet resektionstype med bedre onkologiske resultater sammenlignet med standardteknik
|
|
Andet: Gruppe 2
Total gastrectomy med koncentional D2 lymfadenektomi
|
Mere udvidet resektionstype med bedre onkologiske resultater sammenlignet med standardteknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt resultat
Tidsramme: Postoperativ 1 uge
|
Komplikationer
|
Postoperativ 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Xie D, Gao C, Lu A, Liu L, Yu C, Hu J, Gong J. Proximal segmentation of the dorsal mesogastrium reveals new anatomical implications for laparoscopic surgery. Sci Rep. 2015 Nov 6;5:16287. doi: 10.1038/srep16287.
- Girnyi S, Ekman M, Marano L, Roviello F, Polom K. Complete Mesogastric Excisions Involving Anatomically Based Concepts and Embryological-Based Surgeries: Current Knowledge and Future Challenges. Curr Oncol. 2021 Nov 22;28(6):4929-4937. doi: 10.3390/curroncol28060413.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Haruta S, Ishida Y, Sasako M. Universalization of the operative strategy by systematic mesogastric excision for stomach cancer with that for total mesorectal excision and complete mesocolic excision colorectal counterparts. Ann Gastroenterol Surg. 2017 Oct 23;2(1):28-36. doi: 10.1002/ags3.12048. eCollection 2018 Jan.
- Xie D, Osaiweran H, Liu L, Wang X, Yu C, Tong Y, Hu J, Gong J. Mesogastrium: a fifth route of metastasis in gastric cancer? Med Hypotheses. 2013 Apr;80(4):498-500. doi: 10.1016/j.mehy.2012.12.020. Epub 2013 Feb 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2024
Først opslået (Anslået)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Basaksehir City Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
8 måneder
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForenede Stater
Kliniske forsøg med Total mesogastrektomi
-
Zimmer BiometAktiv, ikke rekrutterendeSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Traumatisk gigt | Kronisk knæsmerter | Polyarthritis | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustSuspenderetResultat efter total knæarthroplastikDet Forenede Kongerige
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustAfsluttetTotal knæarthroplastikDet Forenede Kongerige
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetTotal knæudskiftning | Slidgigt i knæetSpanien
-
Aesculap AGIkke rekrutterer endnuLedsygdomme | Slidgigt, knæ | Reumatoid arthritis i knæet | Posttraumatisk artropatiTyskland
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
Western University, CanadaRekruttering
-
Zimmer BiometAfsluttetLedsygdomme | Slidgigt, Hofte | Avaskulær nekrose af hofte | Medfødt dysplasi i hoften | Degenerativ ledsygdom i hofte | Reumatoid arthritis i hoften | Post-traumatisk hofteartroseCanada
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetLedsygdommeCanada, Tyskland, Belgien
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustAfsluttetTotal knæarthroplastikDet Forenede Kongerige