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Escisión mesogástrica completa con linpadenectomía D2 para el cáncer gástrico:

25 de febrero de 2024 actualizado por: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Resultados a corto plazo de un ensayo controlado aleatorio y revisión de la literatura Escisión mesogástrica completa con linpadenectomía D2 para el cáncer gástrico: resultados a corto plazo de un ensayo controlado aleatorio y revisión de la literatura

Objetivo: Definir la escisión mesogástrica completa y comparar nuestros resultados a corto plazo por primera vez en una población diferente.

Diseño del estudio: estudio controlado aleatorio

Lugar y duración del estudio: Clínica de Cirugía Gastroenterológica, Universidad de Ciencias de la Salud, Hospital de la ciudad de Basaksehir, Estambul, Turquía, de abril a diciembre de 2023.

Metodología: Comparamos los resultados a corto plazo de la gastrectomía total abierta + mesogastrectomía con la gastrectomía total estándar + disección de ganglios linfáticos D2 en un centro terciario en términos de resultados peroperatorios, hallazgos histopatológicos y resultados posoperatorios a corto plazo con revisión de la literatura.

Conclusión: Nuestro objetivo es demostrar que la escisión mesogástrica es segura y tiene ventajas sobre la gastrectomía D2 convencional no solo en términos de resultados peroperatorios y a corto plazo, sino también de supervivencia libre de enfermedad. Nuestro trabajo es el primer estudio realizado en una población diferente del mundo. y nuestros resultados iniciales pueden contribuir a la literatura para la universalización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El tratamiento curativo de los tumores gastrointestinales es la cirugía que consiste en una resección en bloque del tumor primario junto con su drenaje linfovascular. Desafortunadamente, a pesar de estas resecciones radicales, la literatura publicada muestra que las recurrencias ocurren hasta en un 38% de los pacientes en 5 años. Además, estas tasas pueden alcanzar el 60% en pacientes con tumor localmente avanzado después de una cirugía radical. Sin embargo, esta cirugía basada en mesenterio es más difícil de aplicar en el cáncer gástrico debido a diferencias en el desarrollo embriológico. En nuestro estudio prospectivo y revisión de la literatura, siguiendo la descripción del concepto de mesogastrio, nuestro objetivo fue buscar y analizar técnicas y puntos de vista antiguos sobre la escisión mesogástrica mediante diferentes abordajes quirúrgicos en varios países. Posteriormente, nos propusimos mostrar nuestra técnica de mesogastrectomía, comparando nuestros resultados a corto plazo con publicaciones limitadas de la literatura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo, 34480
        • Yigit Duzkoylu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con adenocáncer gástrico confirmado histopatológicamente sin evidencia de metástasis distal y tumores resecables que hayan sido tratados con gastrectomía total abierta.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cirugía previa del sistema gastrointestinal superior.
  • Pacientes con terapia neoadyuvante.
  • Pacientes con afectación de órganos periféricos y/o metástasis a distancia.
  • Pacientes sometidos a gastrectomía subtotal.
  • Pacientes sometidos a operaciones laparoscópicas y robóticas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Gastrectomía total+mesogastrectomía
Procedimiento: Mesogastrectomía total
Tipo de resección más extendida con mejores resultados oncológicos en comparación con la técnica estándar
Otro: Grupo 2
Gastrectomía total con linfadenectomía condicional D2
Procedimiento: Mesogastrectomía total
Tipo de resección más extendida con mejores resultados oncológicos en comparación con la técnica estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1 semana
Complicaciones
Postoperatorio 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Basaksehir City Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

8 meses

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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