Komplett mesogastrisk excision med D2-lympadenektomi för magcancer:
25 februari 2024 uppdaterad av: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Kortsiktiga resultat av en randomiserad kontrollerad studie och genomgång av litteraturen Komplett mesogastrisk excision med D2-lympadenektomi för gastrisk cancer: korttidsresultat av en randomiserad kontrollerad studie och genomgång av litteraturen
Mål: Att definiera fullständig mesogastrisk excision och jämföra våra kortsiktiga resultat för första gången i en annan population.
Studiedesign: Randomiserad kontrollerad studie
Plats och varaktighet för studien: Gastroenterologisk kirurgisk klinik, Health Sciences University, Basaksehir City Hospital, Istanbul, Turkiet, från april till december 2023.
Metodik: Vi jämförde kortsiktiga resultat av öppen total gastrectomy+ mesogastectomy med standard total gastrectomy + D2 lymfkörteldissektion vid ett tertiärt center i termer av peroperativa resultat, histopatologiska fynd och postoperativa kortsiktiga resultat med genomgång av litteraturen.
Slutsats: Vårt mål är att visa att mesogastrisk excision är säker och har fördelar jämfört med konventionell D2-gastrektomi i form av inte bara peroperativa och kortsiktiga resultat, utan även sjukdomsfri överlevnad. Vårt arbete är den första studien från en annan befolkning i världen och våra initiala resultat kan bidra till litteraturen för universalisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den botande behandlingen av gastrointestinala tumörer är kirurgi som hänvisar till en enblockerad resektion av primärtumören tillsammans med dess lymfvaskulära dränering. Trots dessa radikala resektioner visar publicerad litteratur tyvärr att återfall inträffar hos upp till 38 % av patienterna på 5 år.
Dessutom kan dessa frekvenser nå upp till 60 % hos patienter med lokalt avancerad tumör efter radikal kirurgi.
Denna mesenteri-baserade operation är dock svårare att tillämpa vid magcancer på grund av skillnader i embriyologisk utveckling.
I vår prospektiva studie och en genomgång av litteraturen, efter beskrivningen av mesogastriumkonceptet, syftade vi till att söka och analysera tidigare tekniker och synpunkter om mesogastrisk excision genom olika kirurgiska tillvägagångssätt från olika länder.
Senare syftade vi till att visa vår teknik för mesogastrektomi, jämfört våra kortsiktiga resultat med begränsade publikationer från litteraturen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med histopatologiskt bekräftad gastrisk adenocancer utan tecken på distal metastasering och resekterbara tumörer som har behandlats med öppen total gastrectomy.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare operation av övre gastrointestinala systemet
- Patienter med neoadjuvant terapi
- Patienter med perifert organpåverkan och/eller fjärrmetastaser
- Patienter som genomgick subtotal gastrectomy
- Patienter som genomgick laparoskopiska och robotoperationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Total gastrectomy+mesogastrectomy
|
Mer förlängd resektionstyp med bättre onkologiska resultat jämfört med standardteknik
|
|
Övrig: Grupp 2
Total gastrectomy med concentional D2 lymfadenektomi
|
Mer förlängd resektionstyp med bättre onkologiska resultat jämfört med standardteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativt resultat
Tidsram: Postoperativ 1 vecka
|
Komplikationer
|
Postoperativ 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Xie D, Gao C, Lu A, Liu L, Yu C, Hu J, Gong J. Proximal segmentation of the dorsal mesogastrium reveals new anatomical implications for laparoscopic surgery. Sci Rep. 2015 Nov 6;5:16287. doi: 10.1038/srep16287.
- Girnyi S, Ekman M, Marano L, Roviello F, Polom K. Complete Mesogastric Excisions Involving Anatomically Based Concepts and Embryological-Based Surgeries: Current Knowledge and Future Challenges. Curr Oncol. 2021 Nov 22;28(6):4929-4937. doi: 10.3390/curroncol28060413.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Haruta S, Ishida Y, Sasako M. Universalization of the operative strategy by systematic mesogastric excision for stomach cancer with that for total mesorectal excision and complete mesocolic excision colorectal counterparts. Ann Gastroenterol Surg. 2017 Oct 23;2(1):28-36. doi: 10.1002/ags3.12048. eCollection 2018 Jan.
- Xie D, Osaiweran H, Liu L, Wang X, Yu C, Tong Y, Hu J, Gong J. Mesogastrium: a fifth route of metastasis in gastric cancer? Med Hypotheses. 2013 Apr;80(4):498-500. doi: 10.1016/j.mehy.2012.12.020. Epub 2013 Feb 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2024
Första postat (Beräknad)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Basaksehir City Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
8 månader
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad
Kliniska prövningar på Total mesogastrektomi
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustUpphängdResultat efter total knäprotesplastikStorbritannien
-
University of SalfordStockport NHS Foundation TrustAvslutadTotal knäprotesplastikStorbritannien
-
Corporacion Parc TauliAvslutad
-
Aesculap AGHar inte rekryterat ännuLedsjukdomar | Artros, knä | Reumatoid artrit i knä | Posttraumatisk artropatiTyskland
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartrosFörenta staterna
-
Zimmer BiometAvslutadReumatoid artrit | Knäsmärta | Kronisk artros | Avaskulär nekros av lårbenskondylen | Måttliga varus-, valgus- eller flexionsdeformiteterFörenta staterna
-
Western University, CanadaRekrytering
-
Zimmer BiometAvslutadLedsjukdomar | Artros, Höft | Avaskulär nekros av höft | Medfödd dysplasi i höften | Degenerativ ledsjukdom i höft | Reumatoid artrit i höften | Posttraumatisk höftledsartrosKanada
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadLedsjukdomarKanada, Tyskland, Belgien