Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowite wycięcie śródżołądkowe z limfadenektomią D2 z powodu raka żołądka:

25 lutego 2024 zaktualizowane przez: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Krótkoterminowe wyniki randomizowanego kontrolowanego badania i przegląd literatury Całkowite wycięcie śródżołądkowe z limfadenektomią D2 z powodu raka żołądka: Krótkoterminowe wyniki randomizowanego kontrolowanego badania i przegląd literatury

Cel: Zdefiniowanie całkowitego wycięcia mezożołądka i porównanie naszych krótkoterminowych wyników po raz pierwszy w innej populacji.

Projekt badania: Randomizowane badanie kontrolowane

Miejsce i czas trwania badania: Klinika Chirurgii Gastroenterologicznej, Uniwersytet Nauk o Zdrowiu, Szpital Miejski Basaksehir, Stambuł, Turcja, od kwietnia do grudnia 2023 r.

Metodologia: Porównaliśmy krótkoterminowe wyniki otwartej całkowitej gastrektomii + mezogastrektomii ze standardową całkowitą gastrektomią + wycięciem węzłów chłonnych D2 w ośrodku trzeciorzędowym pod względem wyników okołooperacyjnych, wyników histopatologicznych i krótkoterminowych wyników pooperacyjnych, z przeglądem literatury.

Wnioski: Naszym celem jest wykazanie, że wycięcie mezożołądka jest bezpieczne i ma przewagę nad konwencjonalną resekcją żołądka D2, nie tylko pod względem okołooperacyjnym i krótkoterminowych wyników, ale także przeżycia wolnego od choroby. Nasza praca jest pierwszym badaniem przeprowadzonym w innej populacji świata a nasze wstępne wyniki mogą przyczynić się do powstania literatury na temat uniwersalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczeniem leczniczym nowotworów przewodu pokarmowego jest leczenie chirurgiczne polegające na wycięciu en block guza pierwotnego wraz z drenażem naczyń limfatycznych. Niestety, pomimo tak radykalnych resekcji, z opublikowanej literatury wynika, że ​​wznowy występują nawet u 38% chorych w ciągu 5 lat. Co więcej, odsetek ten może sięgać 60% u pacjentów z miejscowo zaawansowanym guzem po radykalnym zabiegu chirurgicznym. Jednak ta operacja oparta na krezce jest trudniejsza do zastosowania w przypadku raka żołądka ze względu na różnice w rozwoju embriologicznym. W naszym prospektywnym badaniu i przeglądzie literatury, po opisie koncepcji mezożołądka, chcieliśmy przeszukać i przeanalizować wcześniejsze techniki i punkty widzenia na temat wycięcia mezożołądka różnymi metodami chirurgicznymi z różnych krajów. Później chcieliśmy pokazać naszą technikę mezogastrektomii i porównać nasze krótkoterminowe wyniki z ograniczonymi publikacjami z literatury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34480
        • Yigit Duzkoylu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z histopatologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem żołądka bez cech przerzutów do części dystalnych i guzami resekcyjnymi, leczeni metodą otwartej całkowitej resekcji żołądka.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po przebytej operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Pacjenci poddawani terapii neoadiuwantowej
  • Pacjenci z zajęciem narządów obwodowych i/lub przerzutami odległymi
  • Pacjenci po subtotalnej resekcji żołądka
  • Pacjenci po operacjach laparoskopowych i robotycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Całkowita resekcja żołądka + mezogastrektomia
Procedura: Całkowita mezogastrektomia
Bardziej rozbudowany typ resekcji z lepszymi wynikami onkologicznymi w porównaniu z techniką standardową
Inny: Grupa 2
Całkowita resekcja żołądka z koncentryczną limfadenektomią D2
Procedura: Całkowita mezogastrektomia
Bardziej rozbudowany typ resekcji z lepszymi wynikami onkologicznymi w porównaniu z techniką standardową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik pooperacyjny
Ramy czasowe: Pooperacyjny 1 tydzień
Komplikacje
Pooperacyjny 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Basaksehir City Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

8 miesięcy

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Całkowita mezogastrektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj