Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompletní mezogastrická excize s D2 lymfadenektomií pro rakovinu žaludku:

25. února 2024 aktualizováno: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Krátkodobé výsledky randomizované kontrolované studie a přehled literatury Kompletní mezogastrická excize s D2 lymfadenektomií pro karcinom žaludku: Krátkodobé výsledky randomizované kontrolované studie a přehled literatury

Cíl: Definovat kompletní mezogastrickou excizi a porovnat naše krátkodobé výsledky poprvé v jiné populaci.

Design studie: Randomizovaná-kontrolovaná studie

Místo a doba trvání studie: Gastroenterologická chirurgická klinika, Univerzita zdravotnických věd, Městská nemocnice Basaksehir, Istanbul, Turecko, od dubna do prosince 2023.

Metodika: Porovnali jsme krátkodobé výsledky otevřené totální gastrektomie + mezogastrektomie se standardní totální gastrektomií + disekcí lymfatických uzlin D2 v terciárním centru z hlediska peroperačních výsledků, histopatologických nálezů a pooperačních krátkodobých výsledků s přehledem literatury.

Závěr: Naším cílem je ukázat, že mezogastrická excize je bezpečná a má výhody oproti konvenční D2 gastrektomii v podobě nejen peroperačních a krátkodobých výsledků, ale také přežití bez onemocnění. Naše práce je první studií z jiné populace světa a naše počáteční výsledky mohou přispět k literatuře pro univerzalizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kurativní léčbou nádorů trávicího traktu je chirurgický výkon, který znamená enblokovou resekci primárního nádoru spolu s jeho lymfovaskulární drenáží. Bohužel i přes tyto radikální resekce publikovaná literatura ukazuje, že k recidivám dochází až u 38 % pacientů do 5 let. Navíc tyto míry mohou dosáhnout až 60 % u pacientů s lokálně pokročilým nádorem po radikální operaci. Tato operace založená na mezenteriu je však hůře aplikovatelná u rakoviny žaludku kvůli rozdílům v embryologickém vývoji. V naší prospektivní studii a přehledu literatury, v návaznosti na popis konceptu mezogastria, jsme se zaměřili na hledání a analýzu dřívějších technik a pohledů na mezogastrickou excizi různými chirurgickými přístupy z různých zemí. Později jsme se zaměřili na ukázku naší techniky mezogastrektomie a porovnali naše krátkodobé výsledky s omezenými publikacemi z literatury.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34480
        • Yigit Duzkoylu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histopatologicky potvrzeným adenokarcinomem žaludku bez známek distálních metastáz a resekabilními tumory, kteří byli léčeni otevřenou totální gastrektomií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po předchozí operaci horního gastrointestinálního systému
  • Pacienti s neoadjuvantní terapií
  • Pacienti s postižením periferních orgánů a/nebo vzdálenými metastázami
  • Pacienti, kteří podstoupili subtotální gastrektomii
  • Pacienti, kteří podstoupili laparoskopické a robotické operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Totální gastrektomie + mezogastrektomie
Postup: Totální mezogastrektomie
Rozšířenější typ resekce s lepšími onkologickými výsledky ve srovnání se standardní technikou
Jiný: Skupina 2
Totální gastrektomie s koncentrační D2 lymfadenektomií
Postup: Totální mezogastrektomie
Rozšířenější typ resekce s lepšími onkologickými výsledky ve srovnání se standardní technikou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační výsledek
Časové okno: Pooperační 1 týden
Komplikace
Pooperační 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Basaksehir City Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

8 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální mezogastrektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit