Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Volledige mesogastrische excisie met D2-lympadenectomie voor maagkanker:

25 februari 2024 bijgewerkt door: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Kortetermijnresultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde studie en literatuuroverzicht Volledige mesogastrische excisie met D2-lympadenectomie voor maagkanker: kortetermijnresultaten van een gerandomiseerde gecontroleerde studie en literatuuroverzicht

Doel: Het definiëren van volledige mesogastrische excisie en het voor het eerst vergelijken van onze kortetermijnresultaten in een andere populatie.

Studieopzet:Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Plaats en duur van de studie: Kliniek voor gastro-enterologische chirurgie, Universiteit voor Gezondheidswetenschappen, Basaksehir City Hospital, Istanbul, Turkije, van april tot december 2023.

Methodologie: We vergeleken de kortetermijnresultaten van een open totale gastrectomie + mesogastrectomie met een standaard totale gastrectomie + D2-lymfeklierdissectie in een tertiair centrum in termen van peroperatieve resultaten, histopathologische bevindingen en postoperatieve kortetermijnresultaten met literatuuronderzoek.

Conclusie: Ons doel is om aan te tonen dat mesogastrische excisie veilig is en voordelen heeft ten opzichte van conventionele D2-gastrectomie, niet alleen wat betreft peroperatieve en kortetermijnresultaten, maar ook ziektevrije overleving. Ons werk is het eerste onderzoek uit een andere wereldpopulatie en onze eerste resultaten kunnen bijdragen aan de literatuur over universalisering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De curatieve behandeling van gastro-intestinale tumoren is een operatie waarbij sprake is van een en-block-resectie van de primaire tumor samen met de lymfovasculaire drainage. Helaas blijkt uit de gepubliceerde literatuur, ondanks deze radicale resecties, dat recidieven voorkomen bij maximaal 38% van de patiënten in vijf jaar. Bovendien kunnen deze percentages oplopen tot 60% bij patiënten met een lokaal gevorderde tumor na radicale chirurgie. Deze op het mesenterium gebaseerde operatie is echter moeilijker toe te passen bij maagkanker vanwege verschillen in de embryologische ontwikkeling. In onze prospectieve studie en een literatuuroverzicht, waarbij we de beschrijving van het mesogastriumconcept volgden, probeerden we eerdere technieken en standpunten over mesogastrische excisie door verschillende chirurgische benaderingen uit verschillende landen te zoeken en te analyseren. Later wilden we onze techniek van mesogastrectomie laten zien, waarbij we onze kortetermijnresultaten vergeleken met beperkte publicaties uit de literatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34480
        • Yigit Duzkoylu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histopathologisch bevestigde maagadenokanker zonder bewijs van distale metastase en reseceerbare tumoren die zijn behandeld met open totale gastrectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder een operatie aan het bovenste maagdarmstelsel hebben ondergaan
  • Patiënten met neoadjuvante therapie
  • Patiënten met betrokkenheid van perifere organen en/of metastasen op afstand
  • Patiënten die een subtotale gastrectomie hebben ondergaan
  • Patiënten die laparoscopische en robotoperaties ondergingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Totale gastrectomie+mesogastrectomie
Procedure: Totale mesogastrectomie
Uitgebreider resectietype met betere oncologische resultaten vergeleken met standaardtechniek
Ander: Groep 2
Totale gastrectomie met concentionele D2-lymfadenectomie
Procedure: Totale mesogastrectomie
Uitgebreider resectietype met betere oncologische resultaten vergeleken met standaardtechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve uitkomst
Tijdsspanne: Postoperatief 1 week
Complicaties
Postoperatief 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Basaksehir City Hospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

8 maanden

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren