完全胃系膜切除术和 D2 淋巴结切除术治疗胃癌：
2024年2月25日 更新者：Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
随机对照试验的短期结果和文献回顾 胃癌的完整中胃切除术和 D2 淋巴结切除术：随机对照试验的短期结果和文献回顾
目的：定义完全胃系膜切除术并首次在不同人群中比较我们的短期结果。
研究设计：随机对照研究
研究地点和持续时间：2023年4月至2023年12月，土耳其伊斯坦布尔巴萨克谢希尔市医院健康科学大学胃肠外科诊所。
方法：我们通过文献回顾，比较了三级中心开腹全胃切除+胃系膜切除术与标准全胃切除+D2淋巴结清扫术的围手术期结果、组织病理学结果和术后短期结果的短期结果。
结论：我们的目的是证明胃系膜切除术是安全的，并且在围手术期和短期结果以及无病生存方面均优于传统 D2 胃切除术。我们的工作是第一项针对世界不同人群的研究我们的初步结果可以为文献的普遍化做出贡献。
研究概览
详细说明
胃肠道肿瘤的治愈性治疗是手术，即对原发肿瘤进行整块切除并进行淋巴管引流。不幸的是，尽管进行了这些根治性切除，但已发表的文献显示高达 38% 的患者在 5 年内会出现复发。
此外，在根治性手术后局部晚期肿瘤患者中，这一比例可能高达 60%。
然而，由于胚胎发育的差异，这种基于肠系膜的手术较难应用于胃癌。
我们在前瞻性研究和文献回顾中，根据胃系膜概念的描述，对各国不同手术入路胃系膜切除术的以往技术和观点进行检索和分析。
后来，我们旨在展示我们的胃系膜切除术技术，将我们的短期结果与有限的文献出版物进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织病理学证实的胃腺癌，无远端转移证据且肿瘤可切除且已接受开腹全胃切除术的患者。
排除标准：
- 既往接受过上消化道系统手术的患者
- 接受新辅助治疗的患者
- 周围器官受累和/或远处转移的患者
- 接受胃次全切除术的患者
- 接受腹腔镜和机器人手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
全胃切除+胃系膜切除
|
与标准技术相比，更广泛的切除类型具有更好的肿瘤学结果
|
|
其他：第2组
全胃切除术联合常规 D2 淋巴结清扫术
|
与标准技术相比，更广泛的切除类型具有更好的肿瘤学结果
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后结果
大体时间：术后1周
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并发症
|
术后1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Xie D, Gao C, Lu A, Liu L, Yu C, Hu J, Gong J. Proximal segmentation of the dorsal mesogastrium reveals new anatomical implications for laparoscopic surgery. Sci Rep. 2015 Nov 6;5:16287. doi: 10.1038/srep16287.
- Girnyi S, Ekman M, Marano L, Roviello F, Polom K. Complete Mesogastric Excisions Involving Anatomically Based Concepts and Embryological-Based Surgeries: Current Knowledge and Future Challenges. Curr Oncol. 2021 Nov 22;28(6):4929-4937. doi: 10.3390/curroncol28060413.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Haruta S, Ishida Y, Sasako M. Universalization of the operative strategy by systematic mesogastric excision for stomach cancer with that for total mesorectal excision and complete mesocolic excision colorectal counterparts. Ann Gastroenterol Surg. 2017 Oct 23;2(1):28-36. doi: 10.1002/ags3.12048. eCollection 2018 Jan.
- Xie D, Osaiweran H, Liu L, Wang X, Yu C, Tong Y, Hu J, Gong J. Mesogastrium: a fifth route of metastasis in gastric cancer? Med Hypotheses. 2013 Apr;80(4):498-500. doi: 10.1016/j.mehy.2012.12.020. Epub 2013 Feb 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月25日
首次发布 (估计的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月25日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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