Полное мезогастральное иссечение с лимфаденэктомией D2 при раке желудка:
25 февраля 2024 г. обновлено: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Краткосрочные результаты рандомизированного контролируемого исследования и обзор литературы. Полное мезогастральное иссечение с лимфаденэктомией D2 при раке желудка: краткосрочные результаты рандомизированного контролируемого исследования и обзор литературы.
Цель: Определить полное мезогастральное иссечение и впервые сравнить наши краткосрочные результаты в другой популяции.
Дизайн исследования:Рандомизированное контролируемое исследование.
Место и продолжительность исследования: Клиника гастроэнтерологической хирургии, Университет медицинских наук, Городская больница Башакшехир, Стамбул, Турция, с апреля по декабрь 2023 г.
Методология: Мы сравнили краткосрочные результаты открытой тотальной гастрэктомии + мезогастрэктомии со стандартной тотальной гастрэктомией + D2-лимфодиссекцией в третичном центре с точки зрения послеоперационных результатов, гистопатологических данных и послеоперационных краткосрочных результатов с обзором литературы.
Заключение: Наша цель — показать, что мезогастральная эксцизия безопасна и имеет преимущества перед традиционной гастрэктомией D2 с точки зрения не только пероперационных и краткосрочных результатов, но и безрецидивной выживаемости. Наша работа является первым исследованием, проведенным в другой популяции мира. и наши первоначальные результаты могут внести вклад в универсализацию литературы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Терапевтическое лечение опухолей желудочно-кишечного тракта представляет собой хирургическое вмешательство, заключающееся в блок-резекции первичной опухоли с ее лимфоваскулярным дренированием. К сожалению, несмотря на радикальные резекции, в опубликованной литературе показано, что рецидивы возникают у 38% больных в течение 5 лет.
Более того, эти показатели могут достигать 60% у пациентов с местно-распространенной опухолью после радикального хирургического вмешательства.
Однако эту операцию на брыжейке сложнее применить при раке желудка из-за различий в эмбриологическом развитии.
В нашем проспективном исследовании и обзоре литературы, следуя описанию концепции мезогастрия, мы стремились найти и проанализировать бывшие методы и точки зрения на иссечение мезогастрия с использованием различных хирургических подходов в разных странах.
Позже мы стремились продемонстрировать нашу технику мезогастрэктомии, сравнили наши краткосрочные результаты с ограниченными публикациями в литературе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистопатологически подтвержденным аденораком желудка без признаков дистальных метастазов и резектабельных опухолей, которым была проведена открытая тотальная гастрэктомия.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство на верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
- Пациенты, получающие неоадъювантную терапию
- Пациенты с поражением периферических органов и/или отдаленными метастазами
- Пациенты, перенесшие субтотальную гастрэктомию
- Пациенты, перенесшие лапароскопические и роботизированные операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Тотальная резекция желудка+мезогастрэктомия
|
Более расширенный тип резекции с лучшими онкологическими результатами по сравнению со стандартной методикой.
|
|
Другой: Группа 2
Тотальная гастрэктомия с классической лимфаденэктомией D2
|
Более расширенный тип резекции с лучшими онкологическими результатами по сравнению со стандартной методикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационный результат
Временное ограничение: Послеоперационный период 1 неделя.
|
Осложнения
|
Послеоперационный период 1 неделя.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Xie D, Gao C, Lu A, Liu L, Yu C, Hu J, Gong J. Proximal segmentation of the dorsal mesogastrium reveals new anatomical implications for laparoscopic surgery. Sci Rep. 2015 Nov 6;5:16287. doi: 10.1038/srep16287.
- Girnyi S, Ekman M, Marano L, Roviello F, Polom K. Complete Mesogastric Excisions Involving Anatomically Based Concepts and Embryological-Based Surgeries: Current Knowledge and Future Challenges. Curr Oncol. 2021 Nov 22;28(6):4929-4937. doi: 10.3390/curroncol28060413.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Haruta S, Ishida Y, Sasako M. Universalization of the operative strategy by systematic mesogastric excision for stomach cancer with that for total mesorectal excision and complete mesocolic excision colorectal counterparts. Ann Gastroenterol Surg. 2017 Oct 23;2(1):28-36. doi: 10.1002/ags3.12048. eCollection 2018 Jan.
- Xie D, Osaiweran H, Liu L, Wang X, Yu C, Tong Y, Hu J, Gong J. Mesogastrium: a fifth route of metastasis in gastric cancer? Med Hypotheses. 2013 Apr;80(4):498-500. doi: 10.1016/j.mehy.2012.12.020. Epub 2013 Feb 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Basaksehir City Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
8 месяцев
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .