Täydellinen mesogastrinen leikkaus D2-lympadenektomialla mahasyövän hoidossa:
sunnuntai 25. helmikuuta 2024 päivittänyt: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Lyhyen aikavälin tulokset satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta ja kirjallisuuden katsaus Täydellinen mesogastrinen leikkaus D2-lympadenektomialla mahasyövän vuoksi: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen lyhytaikaiset tulokset ja kirjallisuuden katsaus
Tavoite: Määritellä täydellinen mesogastrinen leikkaus ja verrata lyhyen aikavälin tuloksiamme ensimmäistä kertaa eri populaatiossa.
Tutkimuksen suunnittelu: Randomisoitu-kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen paikka ja kesto: Gastroenterologisen kirurgian klinikka, Health Sciences University, Basaksehir City Hospital, Istanbul, Turkki, huhtikuusta joulukuuhun 2023.
Metodologia: Verrasimme lyhyen aikavälin tuloksia avoimesta gastrektomiasta + mesogastrektomiasta tavalliseen kokonaismahanpoistoon + D2-imusolmukkeiden dissektioon tertiäärikeskuksessa peroperatiivisten tulosten, histopatologisten löydösten ja leikkauksen jälkeisten lyhytaikaisten tulosten suhteen kirjallisuuden tarkastelun avulla.
Johtopäätös: Tavoitteemme on osoittaa, että mesogastrinen leikkaus on turvallista ja sillä on etuja tavanomaiseen D2-gastrektomiaan verrattuna paitsi peroperatiivisten ja lyhytaikaisten tulosten, myös taudista vapaan selviytymisen vuoksi. Työmme on ensimmäinen tutkimus eri väestöstä maailmassa. ja alkuperäiset tuloksemme voivat edistää yleistämistä koskevaa kirjallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan kasvaimien parantava hoito on leikkaus, jossa viitataan primaarisen kasvaimen en block -resektioon ja sen lymfavaskulaariseen poistoon. Valitettavasti näistä radikaaleista resektioista huolimatta julkaistu kirjallisuus osoittaa, että uusiutumista tapahtuu jopa 38 %:lla potilaista 5 vuodessa.
Lisäksi nämä luvut voivat nousta 60 prosenttiin potilailla, joilla on paikallisesti edennyt kasvain radikaalin leikkauksen jälkeen.
Tätä suoliliepeen perustuvaa leikkausta on kuitenkin vaikeampi soveltaa mahasyövässä embriologisen kehityksen erojen vuoksi.
Prospektiivitutkimuksessamme ja kirjallisuuskatsauksessamme mesogastrium-konseptin kuvausta seuraten pyrimme etsimään ja analysoimaan aikaisempia tekniikoita ja näkökulmia mesogastriseen leikkaukseen erilaisilla kirurgisilla lähestymistavoilla eri maista.
Myöhemmin pyrimme esittelemään mesogastrectomy-tekniikkaamme ja vertasimme lyhyen aikavälin tuloksiamme rajoitettuihin kirjallisuuden julkaisuihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histopatologisesti vahvistettu mahalaukun adenosyöpä ilman merkkejä distaalisista etäpesäkkeistä ja resekoitavia kasvaimia, jotka on hoidettu avoimella gastrektomialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on aiemmin tehty ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
- Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttihoitoa
- Potilaat, joilla on perifeerisiä elimiä ja/tai etäpesäkkeitä
- Potilaat, joille tehtiin subtotal gastrektomia
- Potilaat, joille tehtiin laparoskooppisia ja robottileikkauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Täydellinen mahalaukun poisto+mesogastrektomia
|
Laajempi resektiotyyppi ja parempia onkologisia tuloksia verrattuna standarditekniikkaan
|
|
Muut: Ryhmä 2
Täydellinen mahalaukun poisto konsentiivisella D2-lymfadenektomialla
|
Laajempi resektiotyyppi ja parempia onkologisia tuloksia verrattuna standarditekniikkaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen tulos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
Komplikaatiot
|
Leikkauksen jälkeen 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Xie D, Gao C, Lu A, Liu L, Yu C, Hu J, Gong J. Proximal segmentation of the dorsal mesogastrium reveals new anatomical implications for laparoscopic surgery. Sci Rep. 2015 Nov 6;5:16287. doi: 10.1038/srep16287.
- Girnyi S, Ekman M, Marano L, Roviello F, Polom K. Complete Mesogastric Excisions Involving Anatomically Based Concepts and Embryological-Based Surgeries: Current Knowledge and Future Challenges. Curr Oncol. 2021 Nov 22;28(6):4929-4937. doi: 10.3390/curroncol28060413.
- Shinohara H, Kurahashi Y, Haruta S, Ishida Y, Sasako M. Universalization of the operative strategy by systematic mesogastric excision for stomach cancer with that for total mesorectal excision and complete mesocolic excision colorectal counterparts. Ann Gastroenterol Surg. 2017 Oct 23;2(1):28-36. doi: 10.1002/ags3.12048. eCollection 2018 Jan.
- Xie D, Osaiweran H, Liu L, Wang X, Yu C, Tong Y, Hu J, Gong J. Mesogastrium: a fifth route of metastasis in gastric cancer? Med Hypotheses. 2013 Apr;80(4):498-500. doi: 10.1016/j.mehy.2012.12.020. Epub 2013 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Basaksehir City Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
8 kuukautta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .