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SA後のRTWの決定要因は何ですか (RTW after SA)

2025年7月24日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

肩関節置換術後の仕事復帰の決め手は何ですか

高齢化に伴い、肩関節置換術はますます一般的になってきています。 歴史的に、外科医は若い患者に肩関節置換術を使用することに消極的でした。 しかし、ここ数十年の間に外科技術とインプラントの改良があり、その結果、現在ではこれらの処置が若い患者でより頻繁に使用されるようになりました。 平均余命の延長と退職年齢の上昇と相まって、高齢者も若い患者も、補綴物の交換後も仕事を続けることを望んでいます。

最近の文献では、大多数の患者が肩関節形成術後に仕事を再開できることが示されています。

この研究では、肩置換術を受けたベルギーの患者コホートにおけるRTWの割合を分析することを目的としています。 私たちは、RTW に影響を与える可能性のある要因を特定したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

高齢化に伴い、肩関節置換術はますます一般的になってきています。 歴史的に、外科医は合併症の発生率が高く、インプラントの寿命が限られているため、若い患者に肩関節置換術を使用することに消極的でした。 したがって、この種の手術は依然として高齢の患者向けに残されていました。 しかし、ここ数十年の間に、外科手技とインプラントの改良により、解剖学的肩関節全形成術(aTSA)、上腕骨頭半関節形成術(HHA)、および逆向き肩関節全形成術(rTSA)の適応を拡大することが可能となり、結果的に大幅な改善が得られました。可動域、機能的転帰、生活の質、報告された痛みのスコアなど。 その結果、これらの処置は現在、若い患者でより頻繁に使用されています。 平均余命の延長と退職年齢の上昇と相まって、高齢者も若い患者も、補綴物の交換後も仕事を続けることを望んでいます。

最近の文献では、大多数の患者が肩関節形成術後に仕事を再開できることが示されています。

この研究では、肩置換術を受けたベルギーの患者コホートにおけるRTWの割合を分析することを目的としています。 私たちは、RTW に影響を与える可能性のある要因を特定したいと考えています。 この社会的、医学的、経済的問題への理解が深まることで、外科医は肩関節置換術後のRTWに関して患者に合わせたアドバイスを提供できるようになり、ベルギー社会の経済的負担も軽減されることになる。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • UZ Leuven

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ルーヴェン大学病院で 2010 年 1 月から 2022 年 1 月までに肩関節形成術を受けた患者の集団。

説明

包含基準:

  • 現在の証拠は、手術後 2 年経過しても機能に重大な変化は期待できないことを示唆しています。 したがって、2010 年 1 月から 2022 年 1 月までにルーヴェン大学病院で手術を受けた患者も含めます。
  • 手術時の年齢が18歳以上63歳以下の患者
  • 解剖学的全肩関節形成術、上腕骨頭半関節形成術、または逆型肩関節形成術の移植

除外基準:

  • 手術時の年齢が18歳未満かつ63歳以上である
  • オランダ語の知識が限られている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肩関節置換術を受けた患者
肩関節全置換術を受けた患者に対するすべての外科的介入(解剖学的肩関節全置換術、上腕骨頭半関節形成術、または逆肩関節形成術)を含む

肩の機能を評価するには、次のアンケートが使用されます。

オックスフォード肩スコア (OSS) の検証済みのオランダ語翻訳 簡易肩テスト (SST) の検証済みのオランダ語翻訳 主観的肩値 (SVV) 作業能力を評価するために、患者は上肢障害に関する検証済みのオランダ語の作業関連質問票を使用します(ワークアップ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仕事に戻る
時間枠:ベースライン
研究参加者の何人が肩関節形成術後に仕事に復帰するかを収集します。 この質問には「はい」か「いいえ」で答えられます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節置換術の種類
時間枠:ベースライン
解剖学的肩関節全形成術 (aTSA)、リバース型肩関節全形成術 (rTSA)、または上腕骨半関節形成術 (HHA) を受けた参加者の数を収集します。
ベースライン
SST (単純肩テストのオランダ語訳)
時間枠:ベースライン
患者が独立して回答する 12 項目からなるアンケート。内訳は、痛みに関連する機能に関する 2 項目、機能/筋力に関する 7 項目、可動域に関する 3 項目です。 質問は「はい」か「いいえ」で答えられます。 最終スコアは 0 = 最悪、12 = 最高です。 その後、スコアは「はい」の項目数/完了した項目の数 x 100 = %「はい」の回答によって変換されます。 最終スコアは 0= 最悪の関数、100= 最良の関数です。
ベースライン
OSS (オックスフォード ショルダー スコア)
時間枠:ベースライン
患者が独自に回答する 12 項目からなるアンケート。 各質問には 5 つの回答カテゴリがあり、1 ~ 5 の範囲のスコアに対応します。スコアは結合されて 12 (最高) ~ 60 (最低) の範囲の 1 つのスコアになります。 質問は、痛み(程度、時点)、および私生活および職業生活における起こり得るハンディキャップに関するものです。 痛みや日常生活の動作に応じて 20/40 に分割されます。
ベースライン
自作アンケート
時間枠:ベースライン
参加者に、職場に復帰したかどうか、復帰した場合は手術後何ヵ月か、仕事の満足度はどうか、職場復帰プロセスを容易にするために雇用主によって仕事関連の適応が行われたかどうか、結婚生活はどうかなどを尋ねるアンケート。地位も学歴も。
ベースライン
WORQ-UP(上肢障害に関する就労関連アンケート)
時間枠:ベースライン
一般的な仕事関連のタスクを実行する上での自己申告の難しさを特定するために使用されるアンケート。 17項目から構成されています。
ベースライン
SSV(主観的ショルダー値)
時間枠:ベースライン
患者の肩の機能を主観的に評価するための質問。 あなたは何%肩をあげますか? 正常な肩は 100%、最悪の肩は 0% です。
ベースライン
ベルギーの活動に関する活動 (BeSWIC)
時間枠:ベースライン
参加者の職業は、軽い職業、中程度の職業、難しい職業、または非常に難しい職業に分類されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Filip Verhaegen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月13日

一次修了 (実際)

2025年3月27日

研究の完了 (実際)

2025年3月27日

試験登録日

最初に提出

2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月19日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月24日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S67346

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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