Jaké jsou determinanty pro RTW po SA (RTW after SA)
Jaké jsou determinanty návratu do práce po artroplastice ramene
Náplasti ramenního kloubu jsou v důsledku stárnutí populace stále častější. Historicky se chirurgové zdráhali použít náhradu ramene u mladších pacientů. V posledních desetiletích však došlo ke zdokonalování operačních technik a implantátů, což vedlo k tomu, že tyto postupy jsou v dnešní době stále častěji využívány u mladších pacientů. V kombinaci s prodlužující se střední délkou života a prodlužujícím se věkem odchodu do důchodu starší i mladší pacienti doufají, že po protetické náhradě budou pokračovat ve své práci.
Nedávná literatura ukazuje, že většina pacientů je schopna po artroplastice ramene pokračovat ve své práci.
V této studii se snažíme analyzovat procento RTW v belgické kohortě pacientů s náhradou ramene. Doufáme, že se nám podaří identifikovat faktory, které by mohly ovlivnit RTW.
Přehled studie
Detailní popis
Náplasti ramenního kloubu jsou v důsledku stárnutí populace stále častější. Historicky se chirurgové zdráhali používat náhradu ramene u mladších pacientů, kvůli vysokému výskytu komplikací a omezené životnosti implantátu. Proto zůstal tento typ operace vyhrazen pro starší pacienty. V posledních desetiletích však zlepšení operačních technik a implantátů umožnilo rozšířit indikace pro anatomickou totální endoprotézu ramene (aTSA), hemiartroplastiku hlavy humeru (HHA) a reverzní totální endoprotézu ramene (rTSA), což vedlo k významným zlepšením v rozsahu pohybu, funkčních výsledcích, kvalitě života a hlášených skóre bolesti. V důsledku toho jsou tyto postupy v dnešní době častěji využívány u mladších pacientů. V kombinaci s prodlužující se střední délkou života a prodlužujícím se věkem odchodu do důchodu starší i mladší pacienti doufají, že po protetické náhradě budou pokračovat ve své práci.
Nedávná literatura ukazuje, že většina pacientů je schopna po artroplastice ramene pokračovat ve své práci.
V této studii se snažíme analyzovat procento RTW v belgické kohortě pacientů s náhradou ramene. Doufáme, že se nám podaří identifikovat faktory, které by mohly ovlivnit RTW. Lepší pochopení tohoto sociálního, lékařského a ekonomického problému umožní chirurgům poskytovat více přizpůsobené rady svým pacientům ohledně RTW po operaci náhrady ramene a odpovídajícím způsobem snížit ekonomickou zátěž pro belgickou společnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současné důkazy naznačují, že 2 roky po operaci nelze očekávat žádné významné změny funkčnosti. Proto zařadíme pacienty, kteří byli operováni v období od ledna 2010 do ledna 2022 ve Fakultní nemocnici Leuven
- Pacienti ve věku ≥ 18 let a ≤ 63 let v době operace
- Implantace anatomické totální endoprotézy ramene, hemiprotézy hlavy humeru nebo reverzní endoprotézy ramene
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 a > 63 let v době operace
- Omezená znalost holandštiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s artroplastikou ramene
Včetně všech chirurgických zákroků (anatomická totální endoprotéza ramene, hemiprotéza hlavy humeru nebo reverzní endoprotéza ramene) u pacientů s endoprotézou ramene
|
K posouzení funkce ramene budou použity následující dotazníky: Validovaný holandský překlad Oxford Shoulder Score (OSS) Validovaný holandský překlad Simple Shoulder Test (SST) Subjective Shoulder Value (SVV) K posouzení pracovní schopnosti budou pacienti používat validovaný holandský pracovní dotazník pro poruchy horních končetin (PROVÁDĚNÍ) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návrat do práce
Časové okno: Základní linie
|
Zjistěte, kolik účastníků studie se vrátí do práce po endoprotéze ramene.
Na tuto otázku se odpovídá ano nebo ne.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ artroplastiky ramene
Časové okno: Základní linie
|
Zjistěte, kolik účastníků podstoupilo anatomickou totální endoprotézu ramene (aTSA), reverzní totální endoprotézu ramene (rTSA) nebo hemiartroplastiku humeru (HHA).
|
Základní linie
|
|
SST (holandský překlad jednoduchého ramenního testu)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník, který obsahuje 12 položek, na které má pacient odpovědět nezávisle: 2 o funkci související s bolestí, 7 o funkci/síle a 3 o rozsahu pohybu.
Na otázky se odpovídá ano nebo ne.
Konečné skóre 0 = nejhorší a 12 = nejlepší.
Skóre se následně transformuje podle počtu „ano“ položek/ počtu dokončených položek x 100 = % odpovědí „ano“.
Konečné skóre 0 = nejhorší funkce a 100 = nejlepší funkce.
|
Základní linie
|
|
OSS (Oxford Shoulder Score)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník, který obsahuje 12 položek, na které má pacient samostatně odpovědět.
Pro každou otázku existuje 5 kategorií odpovědí, které odpovídají skóre v rozmezí od 1 do 5. Skóre se spojí do jednoho skóre s rozsahem od 12 (nejlepší) do 60 (nejhorší).
Otázky se týkají bolesti (stupeň, časový bod) a možných handicapů v soukromém i pracovním životě.
Dělí se 20/40, což odpovídá bolesti/aktivitám každodenního života.
|
Základní linie
|
|
Vlastní dotazník
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník, kde je účastníkům položena otázka, zda se vrátili zpět do zaměstnání a pokud ano, kolik měsíců po operaci, jaká je jejich spokojenost s prací, zda zaměstnavatel provedl pracovní úpravy, aby jim usnadnil návrat do práce, jaké jsou jejich manželské status a vzdělání kvalifikace jsou.
|
Základní linie
|
|
WORQ-UP (pracovní dotazník pro poruchy horních končetin)
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník používaný k identifikaci obtíží, které sami uvedli při provádění běžných pracovních úkolů.
Skládá se ze 17 položek.
|
Základní linie
|
|
SSV (Subjective Shoulder Value)
Časové okno: Základní linie
|
Otázka k subjektivnímu zhodnocení funkce ramene pacienta.
Jaké procento dáváte svému rameni.
Normální rameno je 100% a nejhorší rameno je 0%.
|
Základní linie
|
|
Belgisch Kenniscentrum over welzijn op het werk (BeSWIC)
Časové okno: Základní linie
|
Povolání účastníků je klasifikováno jako lehké, střední, těžké nebo velmi těžké povolání
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S67346
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .