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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06281574
Quels sont les déterminants du retour au travail après l'AS (RTW after SA)
Quels sont les déterminants du retour au travail après une arthroplastie de l'épaule
L'arthroplastie de l'épaule est de plus en plus courante, en raison du vieillissement de la population. Historiquement, les chirurgiens ont été réticents à recourir à une arthroplastie de l’épaule chez les patients plus jeunes. Cependant, au cours des dernières décennies, il y a eu une amélioration des techniques chirurgicales et des implants, ce qui a fait que ces procédures sont aujourd'hui plus fréquemment utilisées chez des patients plus jeunes. En combinaison avec l'augmentation de l'espérance de vie et l'augmentation de l'âge de la retraite, les patients âgés et plus jeunes espèrent continuer à travailler après le remplacement d'une prothèse.
La littérature récente montre que la majorité des patients sont capables de reprendre leur travail après une arthroplastie de l'épaule.
Dans cette étude, nous visons à analyser le pourcentage de retour au travail dans une cohorte belge de patients ayant subi une arthroplastie de l'épaule. Nous espérons identifier les facteurs qui pourraient influencer le retour au travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie de l'épaule est de plus en plus courante, en raison du vieillissement de la population. Historiquement, les chirurgiens ont été réticents à recourir à une arthroplastie de l'épaule chez les patients plus jeunes, en raison de l'incidence élevée de complications et de la longévité limitée de l'implant. Ce type de chirurgie restait donc réservé aux patients âgés. Cependant, au cours des dernières décennies, l'amélioration des techniques chirurgicales et des implants a permis d'élargir les indications de l'arthroplastie totale anatomique de l'épaule (aTSA), de l'hémi-arthroplastie de la tête humérale (HHA) et de l'arthroplastie totale inversée de l'épaule (rTSA), entraînant des améliorations significatives. en termes d'amplitude de mouvement, de résultats fonctionnels, de qualité de vie et de scores de douleur rapportés. En conséquence, ces procédures sont aujourd’hui plus fréquemment utilisées chez des patients plus jeunes. En combinaison avec l'augmentation de l'espérance de vie et l'augmentation de l'âge de la retraite, les patients âgés et plus jeunes espèrent continuer à travailler après le remplacement d'une prothèse.
La littérature récente montre que la majorité des patients sont capables de reprendre leur travail après une arthroplastie de l'épaule.
Dans cette étude, nous visons à analyser le pourcentage de retour au travail dans une cohorte belge de patients ayant subi une arthroplastie de l'épaule. Nous espérons identifier les facteurs qui pourraient influencer le retour au travail. Une meilleure compréhension de cet enjeu social, médical et économique permettra aux chirurgiens de donner des conseils plus personnalisés à leurs patients concernant le retour au travail après une arthroplastie de l'épaule et de réduire ainsi la charge économique pesant sur la société belge.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- UZ Leuven
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les preuves actuelles suggèrent qu'aucun changement significatif dans la fonctionnalité ne peut être attendu 2 ans après la chirurgie. Nous inclurons donc les patients opérés entre janvier 2010 et janvier 2022 à l'Hôpital universitaire de Louvain.
- Patients ≥ 18 ans et ≤ 63 ans au moment de l'intervention chirurgicale
- Implantation d'une arthroplastie totale anatomique de l'épaule, d'une hémi-arthroplastie de la tête humérale ou d'une arthroplastie de l'épaule inversée
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 et > 63 ans au moment de l'intervention chirurgicale
- Connaissance limitée du néerlandais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant subi une arthroplastie de l'épaule
Y compris toutes les interventions chirurgicales (arthroplastie totale anatomique de l'épaule, hémi-arthroplastie de la tête humérale ou arthroplastie de l'épaule inversée) chez les patients ayant subi une arthroplastie de l'épaule
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Pour évaluer la fonction de l'épaule, les questionnaires suivants seront utilisés : La traduction néerlandaise validée de l'Oxford Shoulder Score (OSS) La traduction néerlandaise validée du Simple Shoulder Test (SST) La valeur subjective de l'épaule (SVV) Pour évaluer la capacité de travail, les patients utiliseront le questionnaire néerlandais validé lié au travail pour les troubles des membres supérieurs. (WORQ-UP) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour au travail
Délai: Référence
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Recueillir combien de participants à l'étude retourneront au travail après une arthroplastie de l'épaule.
On répond à cette question par oui ou par non.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type d'arthroplastie de l'épaule
Délai: Référence
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Recueillir combien de participants ont reçu une arthroplastie totale anatomique de l'épaule (aTSA), une arthroplastie totale inversée de l'épaule (rTSA) ou une hémi-arthroplastie humérale (HHA)
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Référence
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SST (traduction néerlandaise du Simple Shoulder Test)
Délai: Référence
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Un questionnaire qui contient 12 éléments auxquels le patient doit répondre de manière indépendante : 2 sur la fonction liée à la douleur, 7 sur la fonction/force et 3 sur l'amplitude des mouvements.
Les questions reçoivent une réponse par oui ou par non.
Un score final de 0 = pire et 12 = meilleur.
Les scores sont ensuite transformés en nombre d'éléments « oui »/nombre d'éléments complétés x 100 = % de réponses « oui ».
Un score final de 0 = pire fonction et 100 = meilleure fonction.
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Référence
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OSS (score d'épaule d'Oxford)
Délai: Référence
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Un questionnaire qui contient 12 éléments auxquels le patient doit répondre de manière indépendante.
Il existe 5 catégories de réponses pour chaque question, correspondant à une note allant de 1 à 5. Les notes sont combinées pour donner une note unique, allant de 12 (meilleur) à 60 (moins bon).
Les questions portent sur la douleur (degré, moment) et les éventuels handicaps dans la vie privée et professionnelle.
Il est réparti 20/40 correspondant aux douleurs/activités de la vie quotidienne.
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Référence
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Questionnaire fait maison
Délai: Référence
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Un questionnaire dans lequel il est demandé aux participants s'ils sont retournés à leur travail et si oui, combien de mois après l'opération, quelle est leur satisfaction au travail, si des adaptations liées au travail ont été faites par l'employeur pour faciliter le processus de retour au travail, quelle est leur situation conjugale. le statut et les diplômes le sont.
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Référence
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WORQ-UP (questionnaire lié au travail pour les troubles des membres supérieurs)
Délai: Référence
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Un questionnaire utilisé pour identifier les difficultés autodéclarées à effectuer des tâches courantes liées au travail.
Il se compose de 17 éléments.
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Référence
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SSV (valeur subjective de l'épaule)
Délai: Référence
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Question pour évaluer subjectivement la fonction de l'épaule d'un patient.
Quel pourcentage donnez-vous à votre épaule.
Une épaule normale est à 100 % et la pire épaule est à 0 %.
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Référence
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Belgisch Kenniscentrum over welzijn op het werk (BeSWIC)
Délai: Référence
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Les occupations des participants sont classées en occupations légères, moyennes, difficiles ou très difficiles.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S67346
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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