Hva er determinantene for RTW etter SA (RTW after SA)
Hva er determinantene for tilbakevending til jobb etter skulderproteser
Skulderproteser blir stadig mer vanlig på grunn av aldring av befolkningen. Historisk sett har kirurger vært motvillige til å bruke skuldererstatning hos yngre pasienter. I løpet av de siste tiårene har det imidlertid skjedd en forbedring av kirurgiske teknikker og implantater som resulterte i at disse prosedyrene i dag er hyppigere brukt hos yngre pasienter. Kombinert med økende levealder og økt pensjonsalder håper både eldre og yngre pasienter å fortsette jobben etter proteseerstatning.
Nyere litteratur viser at de fleste pasienter er i stand til å gjenoppta arbeidet etter skulderproteser.
I denne studien tar vi sikte på å analysere RTW-prosenten i en belgisk kohort av pasienter med skuldererstatning. Vi håper å identifisere faktorer som kan påvirke RTW.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skulderproteser blir stadig mer vanlig på grunn av aldring av befolkningen. Historisk sett har kirurger vært motvillige til å bruke skuldererstatning hos yngre pasienter, på grunn av den høye forekomsten av komplikasjoner og den begrensede levetiden til implantatet. Derfor forble denne typen operasjon forbeholdt de eldre pasientene. I løpet av de siste tiårene har imidlertid forbedringer av kirurgiske teknikker og implantater gjort det mulig å utvide indikasjonene for anatomisk total skulderprotese (aTSA), humeral head hemi-arthroplasty (HHA) og reversert total skulderprotese (rTSA), noe som resulterer i betydelige forbedringer i bevegelsesutslag, funksjonelle utfall, livskvalitet og rapporterte smertescore. Som et resultat er disse prosedyrene i dag oftere brukt hos yngre pasienter. Kombinert med økende levealder og økt pensjonsalder håper både eldre og yngre pasienter å fortsette jobben etter proteseerstatning.
Nyere litteratur viser at de fleste pasienter er i stand til å gjenoppta arbeidet etter skulderproteser.
I denne studien tar vi sikte på å analysere RTW-prosenten i en belgisk kohort av pasienter med skuldererstatning. Vi håper å identifisere faktorer som kan påvirke RTW. En forbedret forståelse av dette sosiale, medisinske og økonomiske problemet vil gjøre det mulig for kirurger å gi mer skreddersydde råd til sine pasienter angående RTW etter skulderprotesekirurgi og følgelig redusere den økonomiske byrden på det belgiske samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nåværende bevis tyder på at ingen signifikante endringer i funksjonalitet kan forventes 2 år etter operasjonen. Derfor vil vi inkludere pasienter som ble operert mellom januar 2010 og januar 2022 ved Universitetssykehuset Leuven
- Pasienter ≥ 18 år og ≤ 63 år ved operasjonstidspunktet
- Implantasjon av en anatomisk total skulderprotese, humeral head hemi artroplasty eller reversed shoulder arthroplasty
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 og > 63 år ved operasjonstidspunktet
- Begrenset kunnskap om nederlandsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med skulderproteser
Inkludert alle kirurgiske inngrep (anatomisk total skulderprotese, humeral hode hemi artroplastikk eller reversert skulderprotese) for pasienter med skulderprotese
|
For å vurdere skulderfunksjonen vil følgende spørreskjemaer bli brukt: Den validerte nederlandske oversettelsen av Oxford Shoulder Score (OSS) Den validerte nederlandske oversettelsen av Simple Shoulder Test (SST) The Subjective Shoulder Value (SVV) For å vurdere arbeidsevnen vil pasienter bruke det validerte nederlandske arbeidsrelaterte spørreskjemaet for lidelser i øvre ekstremiteter (OPPRETTING) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå tilbake til jobb
Tidsramme: Grunnlinje
|
Samle hvor mange av studiedeltakerne som skal tilbake på jobb etter en skulderprotese.
Dette spørsmålet besvares med ja eller nei.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type skulderprotese
Tidsramme: Grunnlinje
|
Samle hvor mange deltakere som fikk en anatomisk total skulderprotese (aTSA), omvendt total skulderprotese (rTSA) eller humeral hemi-arthroplasty (HHA)
|
Grunnlinje
|
|
SST (nederlandsk oversettelse av Simple Shoulder Test)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et spørreskjema som inneholder 12 punkter som skal besvares av pasienten selvstendig: 2 om funksjon relatert til smerte, 7 om funksjon/styrke og 3 om bevegelsesområde.
Spørsmål besvares med ja eller nei.
En endelig poengsum på 0 = dårligst og 12 = best.
Poengsummene transformeres deretter etter antall "ja"-elementer/ antall fullførte elementer x 100 = % "ja"-svar.
En endelig poengsum på 0 = dårligste funksjon og 100 = beste funksjon.
|
Grunnlinje
|
|
OSS (Oxford Shoulder Score)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et spørreskjema som inneholder 12 punkter som skal besvares av pasienten uavhengig.
Det er 5 svarkategorier for hvert spørsmål, tilsvarende en poengsum fra 1 til 5. Poengsum er kombinert for å gi en enkelt poengsum, med et område fra 12 (best) til 60 (dårligst).
Spørsmålene omhandler smerte (grad, tidspunkt) og mulige handikap i privat- og yrkeslivet.
Det er delt 20/40 tilsvarende smerte/aktiviteter i dagliglivet.
|
Grunnlinje
|
|
Selvlaget spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et spørreskjema hvor deltakerne blir spurt om de kom tilbake til jobben og i så fall hvor mange måneder etter operasjonen, hva deres jobbtilfredshet er, om arbeidsrelaterte tilpasninger ble gjort av arbeidsgiver for å lette prosessen for tilbakevending til arbeid, hva deres ekteskap status og utdanningskvalifikasjoner er.
|
Grunnlinje
|
|
WORQ-UP (arbeidsrelatert spørreskjema for lidelser i øvre ekstremiteter)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et spørreskjema som brukes til å identifisere selvrapporterte problemer med å utføre vanlige arbeidsrelaterte oppgaver.
Den består av 17 elementer.
|
Grunnlinje
|
|
SSV (Subjective Shoulder Value)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørsmål for å subjektivt vurdere en pasients skulderfunksjon.
Hvilken prosentandel gir du skulderen.
En normal skulder er 100 % og verste skulder er 0 %.
|
Grunnlinje
|
|
Belgisk Kenniscentrum over velzijn på arbeidet (BeSWIC)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakernes yrker klassifiseres som lett, middels, hardt eller svært vanskelig yrke
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S67346
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .