SA 이후 RTW의 결정 요인은 무엇입니까? (RTW after SA)
어깨 인공관절 치환술 후 직장 복귀 결정 요인은 무엇입니까?
인구의 노령화로 인해 어깨 인공관절 수술이 점점 보편화되고 있습니다. 역사적으로 외과의사들은 젊은 환자들에게 어깨 교체술을 사용하는 것을 꺼려왔습니다. 그러나 지난 수십 년 동안 수술 기술과 임플란트가 발전하여 요즘에는 이러한 시술이 젊은 환자에게 더 자주 사용된다는 사실을 알게 되었습니다. 평균 수명 증가와 은퇴 연령 증가로 인해 노인과 젊은 환자 모두 보철 교체 후에도 계속 일을 하길 희망하고 있습니다.
최근 문헌에 따르면 대부분의 환자는 어깨 인공관절 치환술 후 작업을 재개할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 어깨 치환술을 받은 벨기에 환자 집단의 RTW 비율을 분석하는 것을 목표로 합니다. 우리는 RTW에 영향을 미칠 수 있는 요인을 식별하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
인구의 노령화로 인해 어깨 인공관절 수술이 점점 보편화되고 있습니다. 역사적으로 외과 의사들은 합병증 발생률이 높고 임플란트 수명이 제한되어 있기 때문에 젊은 환자에게 어깨 교체를 사용하는 것을 꺼려왔습니다. 따라서 이러한 유형의 수술은 노인 환자에게만 적용되었습니다. 그러나 지난 수십 년 동안 수술 기법과 임플란트의 발전으로 해부학적 견관절 전치환술(aTSA), 상완골두 반관절 치환술(HHA), 역전성 견관절 전치환술(rTSA)의 적응증이 확대되어 상당한 개선이 이루어졌습니다. 운동 범위, 기능적 결과, 삶의 질 및 보고된 통증 점수. 결과적으로 이러한 절차는 요즘 젊은 환자에게 더 자주 사용됩니다. 평균 수명 증가와 은퇴 연령 증가로 인해 노인과 젊은 환자 모두 보철 교체 후에도 계속 일을 하길 희망하고 있습니다.
최근 문헌에 따르면 대부분의 환자는 어깨 인공관절 치환술 후 작업을 재개할 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 어깨 치환술을 받은 벨기에 환자 집단의 RTW 비율을 분석하는 것을 목표로 합니다. 우리는 RTW에 영향을 미칠 수 있는 요인을 식별하기를 희망합니다. 이러한 사회적, 의학적, 경제적 문제에 대한 이해가 향상되면 외과의사는 어깨 교체 수술 후 RTW에 관해 환자에게 보다 맞춤화된 조언을 제공하고 그에 따라 벨기에 사회의 경제적 부담을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 증거에 따르면 수술 후 2년 동안 기능에 큰 변화가 없을 것으로 예상됩니다. 따라서 2010년 1월부터 2022년 1월 사이에 루벤 대학병원에서 수술을 받은 환자를 포함하게 됩니다.
- 수술 당시 나이가 18세 이상, 63세 이하인 환자
- 해부학적 견관절 전치환술, 상완골 반측 인공관절 치환술 또는 역상견관절 치환술의 이식
제외 기준:
- 수술 당시 연령 < 18세 및 > 63세
- 네덜란드어에 대한 제한된 지식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
어깨 인공관절 치환술 환자
어깨 인공관절 치환술 환자에 대한 모든 외과적 중재(해부학적 어깨 전치환술, 상완골두 반관절 치환술 또는 역상견관절 치환술)를 포함합니다.
|
어깨 기능을 평가하기 위해 다음 설문지가 사용됩니다. 옥스포드 어깨 점수(OSS)의 검증된 네덜란드어 번역 단순 어깨 테스트(SST)의 검증된 네덜란드어 주관적 어깨 값(SVV) 작업 능력을 평가하기 위해 환자는 상지 장애에 대해 검증된 네덜란드 작업 관련 설문지를 사용합니다. (작업) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
직장으로 복귀
기간: 기준선
|
어깨 관절 치환술 후 얼마나 많은 연구 참가자가 직장에 복귀할 것인지 수집합니다.
이 질문은 예 또는 아니오로 대답됩니다.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 인공관절 치환술의 종류
기간: 기준선
|
해부학적 어깨 전치환술(aTSA), 역전 어깨 전치환술(rTSA) 또는 상완골 반관절 치환술(HHA)을 받은 참가자 수를 수집합니다.
|
기준선
|
|
SST(간단한 어깨 테스트의 네덜란드어 번역)
기간: 기준선
|
환자가 독립적으로 답변해야 하는 12개 항목(통증과 관련된 기능에 대한 2개 항목, 기능/강도에 대한 7개 항목, 운동 범위에 대한 3개 항목)으로 구성된 설문지입니다.
질문은 예 또는 아니오로 대답합니다.
최종 점수는 0 = 최악, 12 = 최고입니다.
이후 점수는 '예' 항목 수/완료된 항목 수 x 100 = '예' 응답 %로 변환됩니다.
최종 점수는 0= 최악의 기능, 100= 최고의 기능입니다.
|
기준선
|
|
OSS(옥스포드 숄더 스코어)
기간: 기준선
|
환자가 독립적으로 답변해야 하는 12개 항목이 포함된 설문지입니다.
모든 질문에는 1~5점 범위의 점수에 해당하는 5가지 응답 범주가 있습니다. 점수는 결합되어 단일 점수로 제공되며 범위는 12(최고)에서 60(최악)입니다.
질문은 개인 및 직업 생활에서 고통(정도, 시점)과 발생할 수 있는 장애를 다룹니다.
일상생활의 통증/활동에 따라 20/40으로 나누어져 있습니다.
|
기준선
|
|
직접 만든 설문지
기간: 기준선
|
참가자들에게 직장으로 복귀했는지, 그렇다면 수술 후 몇 개월이 지났는지, 직업 만족도는 무엇인지, 고용주가 직장 복귀 과정을 쉽게 하기 위해 업무 관련 적응을 했는지, 결혼 생활은 무엇인지 묻는 질문입니다. 신분과 학력이 있습니다.
|
기준선
|
|
WORQ-UP(상지 장애를 위한 업무 관련 설문지)
기간: 기준선
|
일반적인 업무 관련 작업을 수행하는 데 어려움이 있다고 자가 보고한 내용을 확인하는 데 사용되는 설문지입니다.
17개 항목으로 구성되어 있습니다.
|
기준선
|
|
SSV(주관적 어깨 값)
기간: 기준선
|
환자의 어깨 기능을 주관적으로 평가하기 위한 질문입니다.
어깨에는 몇%를 주나요?
정상적인 어깨는 100%이고 최악의 어깨는 0%입니다.
|
기준선
|
|
Weltijn op het werk(BeSWIC)를 통한 벨기에 Kenniscentrum
기간: 기준선
|
참가자의 직업은 가벼운 직업, 중간 직업, 힘든 직업, 매우 힘든 직업으로 분류됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S67346
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .