Vilka är determinanterna för RTW After SA (RTW after SA)
Vilka är determinanterna för återgång till arbete efter axelplastik
Axelproteser blir allt vanligare på grund av befolkningens åldrande. Historiskt sett har kirurger varit ovilliga att använda en axelersättning hos yngre patienter. Under de senaste decennierna har det dock skett en förbättring av kirurgiska tekniker och implantat vilket resulterat i att dessa procedurer numera används mer frekvent hos yngre patienter. I kombination med den ökande livslängden och den ökade pensionsåldern hoppas både äldre och yngre patienter kunna fortsätta sina jobb efter protesbyte.
Ny litteratur visar att majoriteten av patienterna kan återuppta sitt arbete efter axelprotesoperation.
I denna studie syftar vi till att analysera RTW-procenten i en belgisk kohort av patienter med axelersättning. Vi hoppas kunna identifiera faktorer som kan påverka RTW.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Axelproteser blir allt vanligare på grund av befolkningens åldrande. Historiskt sett har kirurger varit ovilliga att använda en axelersättning hos yngre patienter, på grund av den höga förekomsten av komplikationer och implantatets begränsade livslängd. Därför förblev denna typ av operation reserverad för de äldre patienterna. Under de senaste decennierna har dock förbättringar av kirurgiska tekniker och implantat gjort det möjligt att utöka indikationerna för anatomisk total axelprotes (aTSA), humeral head hemi-arthroplasty (HHA) och reversed total shoulder arthroplasty (rTSA), vilket resulterat i betydande förbättringar i rörelseomfång, funktionella resultat, livskvalitet och rapporterade smärtpoäng. Som ett resultat används dessa procedurer numera mer frekvent hos yngre patienter. I kombination med den ökande livslängden och den ökade pensionsåldern hoppas både äldre och yngre patienter kunna fortsätta sina jobb efter protesbyte.
Ny litteratur visar att majoriteten av patienterna kan återuppta sitt arbete efter axelprotesoperation.
I denna studie syftar vi till att analysera RTW-procenten i en belgisk kohort av patienter med axelersättning. Vi hoppas kunna identifiera faktorer som kan påverka RTW. En ökad förståelse för denna sociala, medicinska och ekonomiska fråga kommer att göra det möjligt för kirurger att ge mer skräddarsydda råd till sina patienter angående RTW efter axelproteskirurgi och därmed minska den ekonomiska bördan på det belgiska samhället.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuella bevis tyder på att inga signifikanta förändringar i funktionalitet kan förväntas 2 år efter operationen. Därför kommer vi att inkludera patienter som opererades mellan januari 2010 och januari 2022 på universitetssjukhuset Leuven
- Patienter ≥ 18 år och ≤ 63 år vid tidpunkten för operationen
- Implantation av en anatomisk total axelprotesoperation, humeral head hemi arthroplasty eller reversed shoulder arthroplasty
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 och > 63 år vid tidpunkten för operationen
- Begränsade kunskaper i holländska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med axelprotesoperation
Inklusive alla kirurgiska ingrepp (anatomisk total axelprotes, humeral head hemi arthroplasty eller reversed shoulder arthroplasty) för patienter med axelprotes
|
För att bedöma axelfunktionen kommer följande frågeformulär att användas: Den validerade nederländska översättningen av Oxford Shoulder Score (OSS) Den validerade nederländska översättningen av Simple Shoulder Test (SST) The Subjective Shoulder Value (SVV) För att bedöma arbetsförmågan kommer patienter att använda det validerade holländska arbetsrelaterade frågeformuläret för störningar i övre extremiteter (ARBETAD) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgå till arbete
Tidsram: Baslinje
|
Samla hur många av studiedeltagarna som kommer tillbaka till jobbet efter en axelprotesoperation.
Denna fråga besvaras med ja eller nej.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av axelprotesoperation
Tidsram: Baslinje
|
Samla in hur många deltagare som fick en anatomisk total axelprotes (aTSA), omvänd total axelprotes (rTSA) eller humeral hemi-artroplastik (HHA)
|
Baslinje
|
|
SST (nederländsk översättning av Simple Shoulder Test)
Tidsram: Baslinje
|
Ett frågeformulär som innehåller 12 punkter som patienten ska besvara självständigt: 2 om funktion relaterad till smärta, 7 om funktion/styrka och 3 om rörelseomfång.
Frågor besvaras med ja eller nej.
Ett slutresultat på 0 = sämst och 12 = bäst.
Poängen omvandlas sedan efter antal "ja"-poster/antal avklarade poster x 100 = % "ja"-svar.
En slutpoäng på 0 = sämsta funktion och 100 = bästa funktion.
|
Baslinje
|
|
OSS (Oxford Shoulder Score)
Tidsram: Baslinje
|
Ett frågeformulär som innehåller 12 frågor som patienten ska besvara självständigt.
Det finns 5 svarskategorier för varje fråga, vilket motsvarar en poäng som sträcker sig från 1 till 5. Poängen kombineras för att ge en enda poäng, med ett intervall från 12 (bäst) till 60 (sämst).
Frågorna handlar om smärta (grad, tidpunkt) och eventuella handikapp i privat- och yrkeslivet.
Den är uppdelad 20/40 motsvarande smärta/aktiviteter i det dagliga livet.
|
Baslinje
|
|
Självgjord frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
Ett frågeformulär där deltagarna tillfrågas om de återvänt till sina jobb och i så fall hur många månader efter operationen, vad de är nöjda med på jobbet, om arbetsrelaterade anpassningar gjorts av arbetsgivaren för att underlätta återgången till arbete, vad deras äktenskapliga status och utbildningskvalifikationer är.
|
Baslinje
|
|
WORQ-UP (arbetsrelaterat frågeformulär för störningar i övre extremiteter)
Tidsram: Baslinje
|
Ett frågeformulär som används för att identifiera självrapporterade svårigheter att utföra vanliga arbetsrelaterade uppgifter.
Den består av 17 föremål.
|
Baslinje
|
|
SSV (Subjective Shoulder Value)
Tidsram: Baslinje
|
Fråga för att subjektivt utvärdera en patients axelfunktion.
Vilken procent ger du din axel.
En normal axel är 100% och värsta axeln är 0%.
|
Baslinje
|
|
Belgisch Kenniscentrum over welzijn op het werk (BeSWIC)
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas yrken klassificeras som lätt, medel, hårt eller mycket hårt yrke
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S67346
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .