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Quali sono i determinanti per il RTW dopo SA (RTW after SA)

24 luglio 2025 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Quali sono i determinanti per il ritorno al lavoro dopo l’artroplastica della spalla

L’artroplastica della spalla sta diventando sempre più comune, a causa dell’invecchiamento della popolazione. Storicamente, i chirurghi sono stati riluttanti a utilizzare una protesi di spalla nei pazienti più giovani. Negli ultimi decenni, tuttavia, si è verificato un miglioramento delle tecniche chirurgiche e degli impianti che hanno fatto sì che queste procedure siano oggi utilizzate più frequentemente nei pazienti più giovani. In combinazione con l’aumento dell’aspettativa di vita e l’aumento dell’età pensionabile, sia i pazienti anziani che quelli più giovani sperano di continuare il proprio lavoro dopo la sostituzione della protesi.

La letteratura recente mostra che la maggior parte dei pazienti è in grado di riprendere il proprio lavoro dopo l’artroplastica della spalla.

In questo studio miriamo ad analizzare la percentuale di RTW in una coorte belga di pazienti con protesi di spalla. Ci auguriamo di identificare i fattori che potrebbero influenzare la ripresa del lavoro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’artroplastica della spalla sta diventando sempre più comune, a causa dell’invecchiamento della popolazione. Storicamente, i chirurghi sono stati riluttanti a utilizzare una protesi di spalla nei pazienti più giovani, a causa dell’elevata incidenza di complicanze e della limitata longevità dell’impianto. Pertanto questo tipo di intervento è rimasto riservato ai pazienti anziani. Negli ultimi decenni, tuttavia, il miglioramento delle tecniche chirurgiche e degli impianti ha reso possibile espandere le indicazioni per l’artroplastica totale anatomica della spalla (aTSA), l’emiartroplastica della testa omerale (HHA) e l’artroplastica totale inversa della spalla (rTSA), con conseguenti miglioramenti significativi. in range di movimento, risultati funzionali, qualità della vita e punteggi del dolore riportati. Di conseguenza, queste procedure sono oggigiorno utilizzate più frequentemente nei pazienti più giovani. In combinazione con l’aumento dell’aspettativa di vita e l’aumento dell’età pensionabile, sia i pazienti anziani che quelli più giovani sperano di continuare il proprio lavoro dopo la sostituzione della protesi.

La letteratura recente mostra che la maggior parte dei pazienti è in grado di riprendere il proprio lavoro dopo l’artroplastica della spalla.

In questo studio miriamo ad analizzare la percentuale di RTW in una coorte belga di pazienti con protesi di spalla. Ci auguriamo di identificare i fattori che potrebbero influenzare la ripresa del lavoro. Una migliore comprensione di questa questione sociale, medica ed economica consentirà ai chirurghi di fornire consigli più personalizzati ai loro pazienti riguardo alla ripresa del lavoro dopo l’intervento di sostituzione della spalla e di conseguenza ridurre l’onere economico per la società belga.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • UZ Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di pazienti sottoposti a intervento di artroplastica della spalla tra gennaio 2010 e gennaio 2022 presso gli ospedali universitari di Leuven.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le evidenze attuali suggeriscono che non ci si possono aspettare cambiamenti significativi nella funzionalità 2 anni dopo l’intervento chirurgico. Pertanto, includeremo i pazienti che sono stati operati tra gennaio 2010 e gennaio 2022 presso l'Ospedale universitario di Leuven
  • Pazienti di età ≥ 18 anni e ≤ 63 anni al momento dell'intervento
  • Impianto di un'artroplastica totale anatomica della spalla, dell'emiartroplastica della testa omerale o dell'artroplastica inversa della spalla

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 e > 63 anni al momento dell'intervento
  • Conoscenza limitata dell'olandese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con artroplastica della spalla
Inclusi tutti gli interventi chirurgici (artroplastica totale anatomica della spalla, emiartroplastica della testa omerale o artroplastica inversa della spalla) per i pazienti con artroplastica della spalla

Per valutare la funzionalità della spalla verranno utilizzati i seguenti questionari:

La traduzione olandese convalidata dell'Oxford spalla Score (OSS) La traduzione olandese convalidata del test semplice della spalla (SST) Il valore soggettivo della spalla (SVV) Per valutare la capacità lavorativa i pazienti utilizzeranno il questionario olandese correlato al lavoro convalidato per i disturbi degli arti superiori (LAVORO)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno al lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
Raccolta di quanti partecipanti allo studio torneranno al lavoro dopo un'artroplastica della spalla. A questa domanda si risponde con sì o no.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di artroplastica della spalla
Lasso di tempo: Linea di base
Raccogli quanti partecipanti hanno ricevuto un'artroplastica totale anatomica della spalla (aTSA), un'artroplastica totale inversa della spalla (rTSA) o un'emiartroplastica omerale (HHA)
Linea di base
SST (traduzione olandese del test semplice della spalla)
Lasso di tempo: Linea di base
Un questionario che contiene 12 elementi a cui il paziente deve rispondere in modo indipendente: 2 sulla funzione correlata al dolore, 7 sulla funzione/forza e 3 sull'ampiezza del movimento. Alle domande si risponde con sì o no. Un punteggio finale di 0 = peggiore e 12 = migliore. I punteggi vengono successivamente trasformati in base al numero di elementi "sì"/numero di elementi completati x 100 = % di risposte "sì". Un punteggio finale pari a 0=funzione peggiore e 100=funzione migliore.
Linea di base
OSS (punteggio della spalla di Oxford)
Lasso di tempo: Linea di base
Un questionario che contiene 12 elementi a cui il paziente deve rispondere in modo indipendente. Sono previste 5 categorie di risposta per ogni domanda, a cui corrisponde un punteggio che va da 1 a 5. I punteggi vengono combinati per dare un unico punteggio, con un range da 12 (migliore) a 60 (peggiore). Le domande riguardano il dolore (grado, momento) e i possibili handicap nella vita privata e professionale. È diviso 20/40 corrispondente al dolore/attività della vita quotidiana.
Linea di base
Questionario autoprodotto
Lasso di tempo: Linea di base
Un questionario in cui viene chiesto ai partecipanti se sono tornati al lavoro e, in tal caso, quanti mesi dopo l'intervento chirurgico, qual è la loro soddisfazione lavorativa, se il datore di lavoro ha apportato adattamenti legati al lavoro per facilitare il processo di ritorno al lavoro, qual è il loro rapporto coniugale lo status e i titoli di studio sono.
Linea di base
WORQ-UP (questionario correlato al lavoro per i disturbi degli arti superiori)
Lasso di tempo: Linea di base
Un questionario utilizzato per identificare le difficoltà auto-riferite nello svolgimento di compiti comuni legati al lavoro. Si compone di 17 articoli.
Linea di base
SSV (valore soggettivo della spalla)
Lasso di tempo: Linea di base
Domanda per valutare soggettivamente la funzione della spalla di un paziente. Quale percentuale dai alla tua spalla? Una spalla normale è al 100% e la spalla peggiore è allo 0%.
Linea di base
Belgisch Kenniscentrum over welzijn op het werk (BeSWIC)
Lasso di tempo: Linea di base
Le occupazioni dei partecipanti sono classificate come occupazioni leggere, medie, difficili o molto difficili
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S67346

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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