¿Cuáles son los determinantes de RTW después de SA? (RTW after SA)
¿Cuáles son los determinantes para el regreso al trabajo después de una artroplastia de hombro?
La artroplastia de hombro es cada vez más común debido al envejecimiento de la población. Históricamente, los cirujanos se han mostrado reacios a utilizar un reemplazo de hombro en pacientes más jóvenes. Sin embargo, durante las últimas décadas ha habido una mejora en las técnicas quirúrgicas y en los implantes, lo que ha dado lugar a que hoy en día estos procedimientos se utilicen con mayor frecuencia en pacientes más jóvenes. Combinado con el aumento de la esperanza de vida y la mayor edad de jubilación, tanto los pacientes mayores como los más jóvenes esperan continuar con su trabajo después del reemplazo de prótesis.
La literatura reciente muestra que la mayoría de los pacientes pueden reanudar su trabajo después de una artroplastia de hombro.
En este estudio nuestro objetivo es analizar el porcentaje de RTW en una cohorte belga de pacientes con reemplazo de hombro. Esperamos identificar factores que puedan influir en el RTW.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia de hombro es cada vez más común debido al envejecimiento de la población. Históricamente, los cirujanos se han mostrado reacios a utilizar un reemplazo de hombro en pacientes más jóvenes, debido a la alta incidencia de complicaciones y la limitada longevidad del implante. Por tanto, este tipo de cirugía quedó reservada para los pacientes de edad avanzada. Sin embargo, durante las últimas décadas, la mejora de las técnicas quirúrgicas y de los implantes ha permitido ampliar las indicaciones de la artroplastia total anatómica del hombro (aTSA), la hemiartroplastia de la cabeza humeral (HHA) y la artroplastia total invertida del hombro (rTSA), lo que ha dado como resultado mejoras significativas. en rango de movimiento, resultados funcionales, calidad de vida y puntuaciones de dolor informadas. Como resultado, estos procedimientos se utilizan hoy en día con mayor frecuencia en pacientes más jóvenes. Combinado con el aumento de la esperanza de vida y la mayor edad de jubilación, tanto los pacientes mayores como los más jóvenes esperan continuar con su trabajo después del reemplazo de prótesis.
La literatura reciente muestra que la mayoría de los pacientes pueden reanudar su trabajo después de una artroplastia de hombro.
En este estudio nuestro objetivo es analizar el porcentaje de RTW en una cohorte belga de pacientes con reemplazo de hombro. Esperamos identificar factores que puedan influir en el RTW. Una mejor comprensión de este problema social, médico y económico permitirá a los cirujanos brindar consejos más personalizados a sus pacientes sobre el RTW después de la cirugía de reemplazo de hombro y, en consecuencia, reducir la carga económica para la sociedad belga.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La evidencia actual sugiere que no se pueden esperar cambios significativos en la funcionalidad 2 años después de la cirugía. Por tanto, incluiremos a los pacientes que fueron operados entre enero de 2010 y enero de 2022 en el Hospital Universitario de Lovaina.
- Pacientes ≥ 18 años y ≤ 63 años al momento de la cirugía
- Implantación de una artroplastia total anatómica de hombro, hemiartroplastia de la cabeza humeral o artroplastia invertida de hombro
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 y > 63 años al momento de la cirugía
- Conocimiento limitado de holandés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con artroplastia de hombro.
Incluyendo todas las intervenciones quirúrgicas (artroplastia anatómica total de hombro, hemiartroplastia de la cabeza humeral o artroplastia invertida de hombro) para pacientes con artroplastia de hombro.
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Para evaluar la función del hombro se utilizarán los siguientes cuestionarios: La traducción holandesa validada del Oxford Shoulder Score (OSS) La traducción holandesa validada de la Prueba simple de hombro (SST) El valor subjetivo del hombro (SVV) Para evaluar la capacidad laboral, los pacientes utilizarán el cuestionario holandés validado relacionado con el trabajo para trastornos de las extremidades superiores (ENTRENAMIENTO) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volver al trabajo
Periodo de tiempo: Base
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Colección de cuántos de los participantes del estudio volverán a trabajar después de una artroplastia de hombro.
Esta pregunta se responde con sí o no.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de artroplastia de hombro
Periodo de tiempo: Base
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Recoja cuántos participantes recibieron una artroplastia total anatómica de hombro (aTSA), una artroplastia total de hombro inversa (rTSA) o una hemiartroplastia humeral (HHA)
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Base
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SST (traducción holandesa de la prueba simple del hombro)
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario que contiene 12 ítems a responder por el paciente de forma independiente: 2 sobre función relacionada con el dolor, 7 sobre función/fuerza y 3 sobre rango de movimiento.
Las preguntas se responden con sí o no.
Una puntuación final de 0 = peor y 12 = mejor.
Posteriormente, las puntuaciones se transforman por número de ítems "sí"/número de ítems completados x 100 = % de respuestas "sí".
Una puntuación final de 0= peor función y 100= mejor función.
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Base
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OSS (Puntuación de hombro de Oxford)
Periodo de tiempo: Base
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Un cuestionario que contiene 12 ítems para ser respondido por el paciente de forma independiente.
Hay 5 categorías de respuesta para cada pregunta, correspondientes a una puntuación que va de 1 a 5. Las puntuaciones se combinan para dar una puntuación única, con un rango de 12 (mejor) a 60 (peor).
Las preguntas tratan sobre el dolor (grado, momento) y posibles desventajas en la vida privada y profesional.
Se divide 20/40 correspondiente a dolor/actividades de la vida diaria.
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Base
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Cuestionario hecho por uno mismo
Periodo de tiempo: Base
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Un cuestionario donde se pregunta a los participantes si regresaron a sus trabajos y, en caso afirmativo, cuántos meses después de la cirugía, cuál es su satisfacción laboral, si el empleador hizo adaptaciones relacionadas con el trabajo para facilitar el proceso de regreso al trabajo, cuál es su situación conyugal. el estatus y las calificaciones educativas son.
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Base
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WORQ-UP (cuestionario relacionado con el trabajo para trastornos de las extremidades superiores)
Periodo de tiempo: Base
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Un cuestionario utilizado para identificar las dificultades autoinformadas para realizar tareas comunes relacionadas con el trabajo.
Consta de 17 artículos.
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Base
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SSV (valor subjetivo del hombro)
Periodo de tiempo: Base
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Pregunta para evaluar subjetivamente la función del hombro de un paciente.
¿A qué porcentaje le das tu hombro?
Un hombro normal es del 100% y el peor hombro es del 0%.
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Base
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Belgisch Kenniscentrum sobre welzijn op het werk (BeSWIC)
Periodo de tiempo: Base
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Las ocupaciones de los participantes se clasifican en ligeras, medias, duras o muy duras.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S67346
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .