Каковы определяющие факторы RTW после SA? (RTW after SA)
Каковы решающие факторы для возвращения на работу после артропластики плеча?
Эндопротезирование плечевого сустава становится все более распространенным из-за старения населения. Исторически сложилось так, что хирурги неохотно использовали замену плеча у более молодых пациентов. Однако за последние десятилетия произошло улучшение хирургических техник и имплантатов, что привело к тому, что эти процедуры в настоящее время чаще используются у более молодых пациентов. В сочетании с увеличением продолжительности жизни и увеличением возраста выхода на пенсию, как пожилые, так и молодые пациенты надеются продолжить свою работу после замены протезов.
Последние данные литературы показывают, что большинство пациентов могут возобновить свою работу после артропластики плечевого сустава.
В этом исследовании мы стремимся проанализировать процент RTW в бельгийской когорте пациентов с заменой плечевого сустава. Мы надеемся выявить факторы, которые могут повлиять на RTW.
Обзор исследования
Подробное описание
Эндопротезирование плечевого сустава становится все более распространенным из-за старения населения. Исторически сложилось так, что хирурги неохотно использовали замену плечевого сустава у более молодых пациентов из-за высокой частоты осложнений и ограниченного срока службы имплантата. Поэтому этот вид хирургического вмешательства оставался предназначенным для пожилых пациентов. Однако за последние десятилетия совершенствование хирургических техник и имплантатов позволило расширить показания к анатомическому тотальному эндопротезированию плечевого сустава (АТСА), гемиартропластике головки плечевой кости (HHA) и обратному тотальному эндопротезированию плечевого сустава (рТАП), что привело к значительным улучшениям. в диапазоне движений, функциональных результатах, качестве жизни и сообщаемых показателях боли. В результате эти процедуры в настоящее время чаще используются у более молодых пациентов. В сочетании с увеличением продолжительности жизни и увеличением возраста выхода на пенсию, как пожилые, так и молодые пациенты надеются продолжить свою работу после замены протезов.
Последние данные литературы показывают, что большинство пациентов могут возобновить свою работу после артропластики плечевого сустава.
В этом исследовании мы стремимся проанализировать процент RTW в бельгийской когорте пациентов с заменой плечевого сустава. Мы надеемся выявить факторы, которые могут повлиять на RTW. Более глубокое понимание этой социальной, медицинской и экономической проблемы позволит хирургам давать более индивидуальные рекомендации своим пациентам относительно RTW после операции по замене плеча и, соответственно, снизить экономическое бремя для бельгийского общества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что через 2 года после операции не следует ожидать значительных изменений в функциональности. Поэтому мы включим пациентов, которые были прооперированы в период с января 2010 г. по январь 2022 г. в Университетской клинике Левена.
- Пациенты ≥ 18 лет и ≤ 63 лет на момент операции.
- Имплантация анатомического тотального эндопротезирования плечевого сустава, гемиартропластики головки плечевой кости или обратного эндопротезирования плечевого сустава.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 и > 63 лет на момент операции.
- Ограниченное знание голландского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с эндопротезированием плечевого сустава
Включая все хирургические вмешательства (анатомическое тотальное эндопротезирование плечевого сустава, гемиартропластика головки плечевой кости или обратное эндопротезирование плечевого сустава) для пациентов с эндопротезированием плечевого сустава.
|
Для оценки функции плеча будут использоваться следующие опросники: Утвержденный голландский перевод Оксфордской шкалы плеч (OSS) Утвержденный голландский перевод простого плечевого теста (SST) Субъективный показатель плеча (SVV) Для оценки трудоспособности пациенты будут использовать утвержденный голландский опросник, связанный с работой, для заболеваний верхних конечностей (WORQ-UP) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вернуться к работе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Узнайте, сколько участников исследования вернутся к работе после эндопротезирования плеча.
На этот вопрос можно ответить да или нет.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вид эндопротезирования плечевого сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Соберите, сколько участников получили анатомическое тотальное эндопротезирование плеча (aTSA), обратное тотальное эндопротезирование плеча (rTSA) или гемиартропластику плечевой кости (HHA).
|
Базовый уровень
|
|
SST (голландский перевод простого теста плеч)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета, содержащая 12 вопросов, на которые пациент должен ответить самостоятельно: 2 о функции, связанной с болью, 7 о функции/силе и 3 о диапазоне движений.
На вопросы отвечают да или нет.
Итоговая оценка 0 = худший и 12 = лучший.
Впоследствии баллы преобразуются в число ответов «да»/количество выполненных заданий x 100 = % ответов «да».
Итоговая оценка: 0 = худшая функция и 100 = лучшая функция.
|
Базовый уровень
|
|
OSS (Оксфордская оценка плеч)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета, содержащая 12 пунктов, на которые пациент должен ответить самостоятельно.
Для каждого вопроса предусмотрены 5 категорий ответов, соответствующих баллам от 1 до 5. Оценки объединяются в одну оценку в диапазоне от 12 (лучший) до 60 (худший).
Вопросы касаются боли (степень, момент времени) и возможных недостатков в частной и профессиональной жизни.
Оно разделено 20/40, что соответствует боли/деятельности повседневной жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Самодельная анкета
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета, в которой участникам задается вопрос, вернулись ли они на свою работу, и если да, то через сколько месяцев после операции, какова их удовлетворенность работой, были ли предприняты работодателем изменения, связанные с работой, чтобы облегчить процесс возвращения на работу, каковы их семейные отношения. статус и образовательная квалификация.
|
Базовый уровень
|
|
WORQ-UP (опросник по поводу заболеваний верхних конечностей, связанный с работой)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета, используемая для выявления трудностей, о которых сообщают сами участники, при выполнении обычных задач, связанных с работой.
Он состоит из 17 пунктов.
|
Базовый уровень
|
|
SSV (субъективное значение плеча)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Вопрос для субъективной оценки функции плеча пациента.
Какой процент вы отдаете плечом.
Нормальное плечо составляет 100%, а худшее плечо — 0%.
|
Базовый уровень
|
|
Бельгийский Кеннисцентрум над welzijn op het werk (BeSWIC)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Профессии участников классифицируются как легкие, средние, тяжелые или очень тяжелые.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S67346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .