Was sind die Determinanten für RTW nach SA? (RTW after SA)
Was sind die entscheidenden Faktoren für die Rückkehr zur Arbeit nach einer Schulterendoprothetik?
Aufgrund der zunehmenden Alterung der Bevölkerung werden Schulterprothesen immer häufiger eingesetzt. In der Vergangenheit zögerten Chirurgen, bei jüngeren Patienten einen Schulterersatz einzusetzen. In den letzten Jahrzehnten kam es jedoch zu einer Verbesserung der Operationstechniken und Implantate, was dazu führte, dass diese Verfahren heutzutage häufiger bei jüngeren Patienten eingesetzt werden. In Kombination mit der steigenden Lebenserwartung und dem höheren Renteneintrittsalter hoffen sowohl ältere als auch jüngere Patienten, nach dem Prothesenersatz ihren Beruf fortsetzen zu können.
Aktuelle Literatur zeigt, dass die meisten Patienten nach einer Schulterendoprothetik ihre Arbeit wieder aufnehmen können.
In dieser Studie wollen wir den RTW-Prozentsatz in einer belgischen Kohorte von Patienten mit einem Schulterersatz analysieren. Wir hoffen, Faktoren zu identifizieren, die das RTW beeinflussen könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund der zunehmenden Alterung der Bevölkerung werden Schulterprothesen immer häufiger eingesetzt. In der Vergangenheit zögerten Chirurgen, bei jüngeren Patienten einen Schulterersatz zu verwenden, da häufig Komplikationen auftraten und die Lebensdauer des Implantats begrenzt war. Daher blieb diese Art der Operation älteren Patienten vorbehalten. In den letzten Jahrzehnten konnten jedoch durch die Verbesserung der chirurgischen Techniken und Implantate die Indikationen für die anatomische Schultertotalendoprothetik (aTSA), die Humeruskopf-Hemiarthroplastik (HHA) und die umgekehrte Schultertotalendoprothetik (rTSA) erweitert werden, was zu erheblichen Verbesserungen führte in Bezug auf Bewegungsfreiheit, funktionelle Ergebnisse, Lebensqualität und gemeldete Schmerzwerte. Daher werden diese Verfahren heutzutage häufiger bei jüngeren Patienten eingesetzt. In Kombination mit der steigenden Lebenserwartung und dem höheren Renteneintrittsalter hoffen sowohl ältere als auch jüngere Patienten, nach dem Prothesenersatz ihren Beruf fortsetzen zu können.
Aktuelle Literatur zeigt, dass die meisten Patienten nach einer Schulterendoprothetik ihre Arbeit wieder aufnehmen können.
In dieser Studie wollen wir den RTW-Prozentsatz in einer belgischen Kohorte von Patienten mit einem Schulterersatz analysieren. Wir hoffen, Faktoren zu identifizieren, die das RTW beeinflussen könnten. Ein besseres Verständnis dieses sozialen, medizinischen und wirtschaftlichen Problems wird es Chirurgen ermöglichen, ihren Patienten individuellere Ratschläge zum RTW nach einer Schulterersatzoperation zu geben und entsprechend die wirtschaftliche Belastung der belgischen Gesellschaft zu verringern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuelle Erkenntnisse deuten darauf hin, dass 2 Jahre nach der Operation keine signifikanten Veränderungen der Funktionalität zu erwarten sind. Daher werden wir Patienten einbeziehen, die zwischen Januar 2010 und Januar 2022 am Universitätsklinikum Leuven operiert wurden
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Operation ≥ 18 Jahre und ≤ 63 Jahre alt waren
- Implantation einer anatomischen Schulter-Totalendoprothetik, einer Humeruskopf-Halbendoprothetik oder einer umgekehrten Schulterendoprothetik
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 und > 63 Jahre zum Zeitpunkt der Operation
- Begrenzte Niederländischkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Schulterendoprothetik
Einschließlich aller chirurgischen Eingriffe (anatomische totale Schulterendoprothetik, Humeruskopf-Halbendoprothetik oder umgekehrte Schulterendoprothetik) für Patienten mit Schulterendoprothetik
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Zur Beurteilung der Schulterfunktion werden folgende Fragebögen verwendet: Die validierte niederländische Übersetzung des Oxford Shoulder Score (OSS) Die validierte niederländische Übersetzung des Simple Shoulder Test (SST) Der subjektive Schulterwert (SVV) Zur Beurteilung der Arbeitsfähigkeit verwenden Patienten den validierten niederländischen arbeitsbezogenen Fragebogen für Erkrankungen der oberen Extremitäten (WORQ-UP) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Arbeit zurückkehren
Zeitfenster: Grundlinie
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Erhebung, wie viele der Studienteilnehmer nach einer Schulterendoprothetik wieder arbeiten gehen.
Diese Frage wird mit Ja oder Nein beantwortet.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Art der Schulterendoprothetik
Zeitfenster: Grundlinie
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Ermitteln Sie, wie viele Teilnehmer eine anatomische Schulter-Totalendoprothetik (aTSA), eine umgekehrte Schulter-Totalendoprothetik (rTSA) oder eine Humerus-Hemi-Arthroplastik (HHA) erhalten haben.
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Grundlinie
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SST (niederländische Übersetzung des Simple Shoulder Test)
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Fragebogen, der 12 Punkte enthält, die vom Patienten unabhängig beantwortet werden müssen: 2 zur Funktion im Zusammenhang mit Schmerzen, 7 zur Funktion/Kraft und 3 zum Bewegungsumfang.
Fragen werden mit Ja oder Nein beantwortet.
Ein Endergebnis von 0 = am schlechtesten und 12 = am besten.
Die Bewertungen werden anschließend durch die Anzahl der „Ja“-Aufgaben/Anzahl der abgeschlossenen Aufgaben x 100 = % der „Ja“-Antworten umgerechnet.
Ein Endergebnis von 0 = schlechteste Funktion und 100 = beste Funktion.
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Grundlinie
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OSS (Oxford Shoulder Score)
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Fragebogen, der 12 Items enthält, die der Patient selbstständig beantworten muss.
Für jede Frage gibt es 5 Antwortkategorien, die einer Bewertung zwischen 1 und 5 entsprechen. Die Bewertungen werden zu einer einzigen Bewertung zusammengefasst, die zwischen 12 (am besten) und 60 (am schlechtesten) liegt.
Die Fragen befassen sich mit Schmerzen (Ausmaß, Zeitpunkt) und möglichen Behinderungen im Privat- und Berufsleben.
Es wird 20/40 entsprechend den Schmerzen/Aktivitäten des täglichen Lebens aufgeteilt.
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Grundlinie
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Selbst erstellter Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Fragebogen, in dem die Teilnehmer gefragt werden, ob sie an ihren Arbeitsplatz zurückgekehrt sind und wenn ja, wie viele Monate nach der Operation, wie zufrieden sie mit der Arbeit sind, ob arbeitsbedingte Anpassungen vom Arbeitgeber vorgenommen wurden, um den Prozess der Rückkehr an den Arbeitsplatz zu erleichtern, und wie ihre Ehe ist Status und Bildungsabschluss sind.
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Grundlinie
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WORQ-UP (berufsbezogener Fragebogen für Erkrankungen der oberen Extremität)
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Fragebogen zur Ermittlung selbstberichteter Schwierigkeiten bei der Ausführung häufiger arbeitsbezogener Aufgaben.
Es besteht aus 17 Artikeln.
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Grundlinie
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SSV (Subjektiver Schulterwert)
Zeitfenster: Grundlinie
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Frage zur subjektiven Beurteilung der Schulterfunktion eines Patienten.
Wie viel Prozent geben Sie Ihrer Schulter?
Eine normale Schulter liegt bei 100 %, die schlechteste Schulter bei 0 %.
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Grundlinie
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Belgisches Kenniscentrum over welzijn op het werk (BeSWIC)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Berufe der Teilnehmer werden in leichte, mittlere, schwere oder sehr schwere Berufe eingeteilt
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Filip Verhaegen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S67346
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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